4.8.2006   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 214/35

(1)

De Gemeenschap heeft reeds besloten de productie en het verbruik van chloorfluorkoolstoffen, andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen, halonen, tetrachloorkoolstof, 1,1,1-trichloorethaan, broomfluorkoolwaterstoffen en broomchloormethaan uit te bannen.

(2)

Ieder jaar dient de Commissie te bepalen wat de essentiële toepassingen van deze gereguleerde stoffen zijn, welke hoeveelheden mogen worden gebruikt en welke bedrijven ze mogen gebruiken.

(3)

Besluit IV/25 van de partijen bij het Protocol van Montreal betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken, hierna „het Protocol van Montreal” genoemd, bepaalt de criteria die door de Commissie bij de vaststelling van de essentiële toepassingen worden gehanteerd en geeft toestemming voor de productie en het verbruik van de hoeveelheden gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in essentiële toepassingen van die stoffen op het grondgebied van elke partij.

(4)

Besluit XV/8 van de partijen bij het Protocol van Montreal staat de productie en het verbruik toe van de hoeveelheden in de bijlagen A, B en C (stoffen van de groepen II en III) van het Protocol van Montreal vermelde gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in essentiële toepassingen van die stoffen in het kader van analytische en laboratoriumtoepassingen zoals opgesomd in bijlage IV van het verslag over de zevende vergadering der partijen, zulks onder de in bijlage II van het verslag over de zesde vergadering der partijen, Besluit VII/11, Besluit XI/15 en Besluit XV/5 van de partijen bij het Protocol van Montreal omschreven voorwaarden. In Besluit XVII/10 van de partijen bij het Protocol van Montreal worden de productie en het gebruik van de in bijlage E van het Protocol van Montreal vermelde gereguleerde stoffen die nodig zijn om te voorzien in analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide, toegestaan.

(5)

Overeenkomstig punt 3 van Besluit XII/2 van de partijen bij het Protocol van Montreal betreffende maatregelen om de overgang naar dosisinhalatoren (MDI’s) zonder chloorfluorkoolstoffen te vergemakkelijken hebben alle lidstaten het UNEP (Milieuprogramma van de Verenigde Naties) ervan in kennis gesteld (2) dat het gebruik van chloorfluorkoolstoffen (CFK’s) niet langer essentieel is voor de vervaardiging van CFK-MDI’s voor salbutamol die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht.

België, Denemarken, Duitsland, Estland, Griekenland, Hongarije, Letland, Litouwen, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Slovenië, Slowakije en Tsjechië hebben het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorie „kort werkende bronchodilatoire beta-agonisten”, meer in het bijzonder terbutaline (3), fenoterol, orciprenaline, reproterol, carbuterol, hexoprenaline, pirbuterol, clenbuterol, bitolterol en procaterol.

België, Duitsland, Estland, Hongarije, Letland, Nederland, Slovenië, Slowakije, Tsjechië en Zweden hebben het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorie „geïnhaleerde steroïden”, meer in het bijzonder beclomethason, dexamethason, flunisolide, fluticason, budesonide (4) en triamcinolon.

Denemarken (beclomethason, fluticason), Ierland (beclomethason, fluticason), Finland (beclomethason, fluticason), Frankrijk (beclomethason, fluticason), Italië (beclomethason, fluticason, budesonide), Malta (fluticason, budesonide), Portugal (fluticason, budesonide), Slovenië (beclomethason, fluticason, budesonide), Spanje (beclomethason, fluticason) en het Verenigd Koninkrijk (fluticason) hebben het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorie „geïnhaleerde steroïden”, meer in het bijzonder degene die achter de naam van elke lidstaat tussen haakjes worden vermeld.

België, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Letland, Nederland, Slovenië, Slowakije en Tsjechië hebben het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorie „niet-steroïdale anti-inflammatoire stoffen”, meer in het bijzonder cromoglicinezuur en nedocromil.

Portugal heeft het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die het werkzame bestanddeel cromoglicinezuur bevatten. Spanje heeft het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die het werkzame bestanddeel nedocromil bevatten.

België, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Letland, Malta, Nederland, Slowakije, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden hebben het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorie „anticholinerge bronchodilatoren”, meer in het bijzonder ipratropiumbromide en oxitropiumbromide.

Portugal heeft het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die het werkzame bestanddeel ipratropiumbromide bevatten.

Duitsland heeft het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die werkzame bestanddelen bevatten die behoren tot de therapeutische categorie „lang werkende bronchodilatoire beta-agonisten”, meer in het bijzonder formoterol en salmeterol.

Italië heeft het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die het werkzame bestanddeel formoterol bevatten.

Duitsland en Nederland hebben het UNEP ervan in kennis gesteld dat het gebruik van CFK’s niet essentieel wordt geacht voor de vervaardiging van MDI’s die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, die combinaties van werkzame bestanddelen bevatten.

Krachtens artikel 4, lid 4, onder i), punt b), van Verordening (EG) nr. 2037/2000 mogen CFK’s niet worden gebruikt en niet op de markt worden gebracht, tenzij ze onder de in artikel 3, lid 1, van die verordening beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd. Doordat deze landen bepaald hebben dat CFK’s in deze gevallen niet essentieel zijn, is de vraag naar CFK’s die worden gebruikt in MDI's die in de Europese Gemeenschap op de markt worden gebracht, afgenomen. Bovendien wordt in artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 bepaald dat CFK-MDI’s niet mogen worden ingevoerd of op de markt mogen worden gebracht, tenzij de CFK’s in deze producten onder de in artikel 3, lid 1, beschreven voorwaarden als essentieel worden beschouwd.

(6)

De Commissie heeft op 8 juli 2005 een kennisgeving (5) gepubliceerd die gericht was tot de in de Gemeenschap van 25 lidstaten gevestigde bedrijven die van de Commissie toestemming wensen te krijgen voor het gebruik in 2006 van in de Gemeenschap gereguleerde stoffen voor essentiële toepassingen en zij heeft verklaringen ontvangen met betrekking tot geplande essentiële toepassingen van gereguleerde stoffen in 2006.

(7)

Om ervoor te zorgen dat geïnteresseerde bedrijven en exploitanten tijdig van het vergunningenstelsel gebruik kunnen blijven maken, dient de onderhavige beschikking met ingang van 1 januari 2006 van toepassing te zijn.

(8)

De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 18, lid 1, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 ingestelde beheerscomité,

1)

De quota voor essentiële medische toepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115 worden toegewezen aan de in bijlage II vermelde ondernemingen.

2)

De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115 en andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen worden toegewezen aan de in bijlage III vermelde ondernemingen.

3)

De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van halonen worden toegewezen aan de in bijlage IV vermelde ondernemingen.

4)

De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van tetrachloorkoolstof worden toegewezen aan de in bijlage V vermelde ondernemingen.

5)

De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van 1,1,1-trichloorethaan worden toegewezen aan de in bijlage VI vermelde ondernemingen.

6)

De quota voor kritische analytische en laboratoriumtoepassingen van methylbromide worden toegewezen aan de in bijlage VII vermelde ondernemingen.

7)

De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van broomfluorkoolwaterstoffen worden toegewezen aan de in bijlage VIII vermelde ondernemingen.

8)

De quota voor essentiële laboratoriumtoepassingen van broomchloormethaan worden toegewezen aan de in bijlage IX vermelde ondernemingen.

9)

De quota voor essentiële toepassingen van de chloorfluorkoolstoffen 11, 12, 113, 114 en 115, andere volledig gehalogeneerde chloorfluorkoolstoffen, tetrachloorkoolstof, 1,1,1-trichloorethaan, broomfluorkoolwaterstoffen en broomchloormethaan worden vermeld in bijlage X.

namens Boehringer Ingelheim (Frankrijk)