(1)

Bij Richtlijn 2004/71/EG van de Commissie (2) is Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 30 april 2023.

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Nederland, de lidstaat-rapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

(6)

Nederland heeft in overleg met Denemarken, de lidstaat-corapporteur, een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 11 januari 2016 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft Nederland voorgesteld de goedkeuring van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 te verlengen.

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft hierover een openbare raadpleging gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

(8)

Op 9 december 2016 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld waarin is aangegeven dat Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 naar verwachting aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 zal voldoen.

(9)

Op basis van de besprekingen in het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft de Commissie de EFSA op 3 februari 2020 verzocht wetenschappelijk advies te verstrekken over het translocatiepotentieel van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 in planten na behandeling van zaad van granen en erwten en, indien van toepassing, om een herziening van de beoordeling van het risico voor de mens door de metaboliet 2,3-deepoxy-2,3-didehydro-rhizoxine (DDR). In antwoord hierop heeft de EFSA op 23 september 2020 een verklaring afgegeven over het translocatiepotentieel van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 in planten na de behandeling van zaad van granen en erwten en een beoordeling van het risico voor de mens (7).

(10)

De Commissie heeft op respectievelijk 15 oktober 2022 en 8 december 2022 het verslag over de verlenging en een ontwerp van deze verordening met betrekking tot Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

(11)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie en verklaring van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en waar passend in aanmerking zijn genomen.

(12)

Er is met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(13)

Het is derhalve passend om de goedkeuring van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 te verlengen. Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis (8) en van het resultaat van de risicobeoordeling is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen. Met name moet de bestaande beperking dat Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 alleen als fungicide voor zaadontsmetting in gesloten zaadontsmettingsapparatuur mag worden gebruikt, worden gehandhaafd, en moet het maximumgehalte van de metaboliet DDR in gewasbeschermingsmiddelen die Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 bevatten, worden vastgesteld.

(14)

Om het vertrouwen te vergroten in de conclusie dat het risico voor mens en milieu na blootstelling aan Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 verwaarloosbaar of zeer laag is, moet de aanvrager bovendien bevestigende informatie verstrekken over de identificatie en karakterisering van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342, de metaboliet DDR en de kans op overdracht van antibioticaresistente genen van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 naar andere micro-organismen.

(15)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(16)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/378 van de Commissie (9) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 verlengd tot en met 30 april 2023, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuringsperiode van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening vóór die datum in werking treden.

(17)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,