EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/EU: Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 22 november 2012 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van runderlactoferrine als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (FrieslandCampina) (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8404)
2012/727/EU: Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 22 november 2012 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van runderlactoferrine als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (FrieslandCampina) (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8404)
PB L 327 van 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 22/11/2012
- Date of effect:
- 27/11/2012; van kracht datum kennisgeving
- Date of notification:
- 27/11/2012; De wet werd medegedeeld, maar de datum van kennisgeving is niet beschikbaar op EUR-Lex. In plaats daarvan wordt de datum van publicatie gebruikt.
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europese Commissie
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Uitvoeringsbesluit
- Addressee:
- particulier
- Authentic language:
- Nederlands
- Treaty:
- Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
27.11.2012 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 327/52 |
UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 22 november 2012
tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van runderlactoferrine als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (FrieslandCampina)
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8404)
(Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek)
(2012/727/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 2 maart 2009 heeft de onderneming FrieslandCampina (vroeger DMV International) bij de bevoegde Nederlandse autoriteiten een verzoek ingediend om lactoferrine als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen. Lactoferrine is een ijzerbindend eiwit uit melk dat aan levensmiddelen wordt toegevoegd. |
|
(2) |
Op 31 maart 2010 heeft de bevoegde Nederlandse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dit verslag kwam zij tot de conclusie dat er geen reden tot zorg was en dat lactoferrine bijgevolg als nieuw voedselingrediënt in de handel kon worden gebracht. |
|
(3) |
De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 13 april 2010 aan alle lidstaten toegezonden. |
|
(4) |
Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde periode van 60 dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren ingediend. |
|
(5) |
Daarom is op 9 november 2010 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd. |
|
(6) |
Op 27 april 2012 kwam de EFSA in haar wetenschappelijk advies over runderlactoferrine (2) tot de conclusie dat runderlactoferrine voor de voorgestelde gebruiksdoeleinden en gebruiksgehalten veilig is. |
|
(7) |
Op 28 juni 2012 kwam de EFSA in een ander wetenschappelijk advies over runderlactoferrine (3) ook tot de conclusie dat runderlactoferrine voor de voorgestelde gebruiksdoeleinden en gebruiksgehalten veilig is. Daarom lijkt het dienstig een vergunning voor dezelfde gebruiksdoeleinden voor beide aanvragen te verlenen. |
|
(8) |
Runderlactoferrine voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria. |
|
(9) |
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Runderlactoferrine, zoals gespecificeerd in bijlage I, mag als nieuw voedselingrediënt in de handel gebracht worden voor de gebruiksdoeleinden en de maximale niveaus zoals vastgesteld in bijlage II, en onverminderd de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad (4) en Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad (5).
Artikel 2
De aanduiding van de bij dit besluit toegelaten runderlactoferrine op de etikettering van de levensmiddelen die deze stof bevatten, is „lactoferrine uit koemelk”.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Nederland.
Gedaan te Brussel, 22 november 2012.
Voor de Commissie
Maroš ŠEFČOVIČ
Vicevoorzitter
(1) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
(2) EFSA Journal 2012; 10(5):2701.
(3) EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
(4) PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26.
(5) PB L 124 van 20.5.2009, blz. 21.
BIJLAGE I
SPECIFICATIES VAN RUNDERLACTOFERRINE
Definitie
Runderlactoferrine (bLF) is een natuurlijk eiwit in koemelk. Het is een ijzerbindend glycoproteïne van circa 77 kDa en bestaat uit één polypeptideketen van 689 aminozuren.
bLF wordt geïsoleerd uit magere melk met behulp van een ionenuitwisselaar, gevolgd door ultrafiltratiestappen. Het wordt ten slotte gedroogd door verstuiving en grote poederdeeltjes worden eruit gezeefd.
Beschrijving: Vrijwel reukloos, lichtroze poeder
Fysisch-chemische eigenschappen van runderlactoferrine
|
Vocht |
minder dan 4,5 % |
|
As |
minder dan 1,5 % |
|
Arseen |
minder dan 2 mg/kg |
|
IJzer |
minder dan 350 mg/kg |
|
Eiwit |
meer dan 93 % |
|
waarvan runderlactoferrine |
meer dan 95 % |
|
waarvan andere eiwitten |
minder dan 5 % |
|
pH (2 %-oplossing, 20 °C) |
5,2 tot 7,2 |
|
Oplosbaarheid (2 %-oplossing, 20 °C) |
volledig |
BIJLAGE II
GEBRUIKSDOELEINDEN VAN RUNDERLACTOFERRINE (bLF)
|
Levensmiddelencategorie |
Maximale gebruiksniveaus van bLF |
|
Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding (drinkklaar) |
100 mg/100 ml |
|
Levensmiddelen op basis van zuivelproducten, bestemd voor jonge kinderen (eet- en drinkklaar) |
200 mg/100 g |
|
Levensmiddelen op basis van granen (vast) |
670 mg/100 g |
|
Voeding voor medisch gebruik |
Afhankelijk van de behoeften van de persoon tot 3 g/dag |
|
Dranken op basis van melk |
200 mg/100 g |
|
Poeder voor dranken op basis van melk (drinkklaar) |
330 mg/100 g |
|
Dranken op basis van gefermenteerde melk (waaronder yoghurtdranken) |
50 mg/100 g |
|
Niet-alcoholische dranken |
120 mg/100 g |
|
Producten op basis van yoghurt |
80 mg/100 g |
|
Producten op basis van kaas |
2 000 mg/100 g |
|
Roomijs |
130 mg/100 g |
|
Cake en gebak |
1 000 mg/100 g |
|
Snoepgoed |
750 mg/100 g |
|
Kauwgom |
3 000 mg/100 g |
