This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0186
Commission Regulation (EC) No 186/2007 of 21 February 2007 concerning the authorisation of a new use of Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) as a feed additive (Text with EEA relevance )
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 186/2007 tal- 21 ta' Frar 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' użu ġdid għas- Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) bħala adittiv fl-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 186/2007 tal- 21 ta' Frar 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' użu ġdid għas- Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) bħala adittiv fl-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE
ĠU L 63, 1.3.2007, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 22/06/2019; Imħassar b' 32019R0899
1.3.2007 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
6 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 186/2007
tal-21 ta' Frar 2007
rigward l-awtorizzazzjoni ta' użu ġdid għas-Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) bħala adittiv fl-għalf
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-adittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' adittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
(2) |
B'konformità ma' l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti metieġa taħt l-Artikolu 7(3) ta' dan ir-Regolament. |
(3) |
L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' użu ġdid tal-preparazzjoni Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) (Biosaf SC 47) bħala adittiv fl-ikel għaż-żwiemel, biex jiġu kklassifikati fil-kategorija ta' adittivi “adittivi żootekniċi”. |
(4) |
Il-metodu ta' analiżi inkluż fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 7(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 għandu x'jaqsam mad-determinazzjoni tas-sustanza attiva ta' l-adittiv fl-għalf. Għalhekk il-metodu ta' analiżi msemmi fl-Anness tar-Regolament ma għandux jinftiehem bħala l-metodu ta' analiżi tal-Komunità fi ħdan it-tifsira ta' l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex jiżguraw il-verifika tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u ta' ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli tal-benesseri ta' l-annimali (2). |
(5) |
L-użu tal-preparazzjoni tas-Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ġie awtorizzat għall-baqar għat-tismin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 316/2003 tad-19 ta' Frar 2003 rigward l-awtorizzazzjoni permanenti ta' adittiv fl-oġġetti ta' l-ikel u l-awtorizzazzjoni proviżorja ta' użu ġdid ta' adittiv diġà awtorizzat fl-oġġetti ta' l-ikel (3), għall-ħnieżer mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2148/2004 tas-16 ta' Diċembru 2004 rigward l-awtorizzazzjoni permanenti u proviżorja ta' ċertu adittivi fl-oġġetti ta' l-ikel u l-awtorizzazzjoni ta' użu ġdid ta' adittiv diġà awtorizzat fl-oġġetti ta' l-ikel (4), għall-qżieqeż bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1228/2004 ta' l-14 ta' Lulju 2004 fir-rigward ta' l-awtorizzazzjoni permamenti ta' ċertu adittivi u awtorizzazzjoni proviżorja ta' użu ġdid ta' adittiv diġà użat fl-oġġetti ta' l-ikel (5), għall-fniek għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 600/2005 tat-18 ta' April 2005 fir-rigward ta' awtorizzazzjoni ġdida għal 10 snin ta' coccidiostat bħala adittiv fl-oġġetti ta' l-ikel, l-awtorizzazzjoni proviżorja ta' adittiv u awtorizzazzjoni u l-awtorizzazzjoni permanenti ta' ċertu adittivi fl-oġġetti ta' l-ikel (6), għall-baqar imrobbija għall-ħalib bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1811/2005 (7) ta' l-4 ta' Novembru 2005 rigward l-awtorizzazzjoni permanenti u proviżorja ta' ċertu adittivi fl-oġġetti ta' l-ikel u awtorizzazzjoni proviżorja ta' użu ġdid ta' adittiv diġà awtorizzat fl-oġġetti ta' l-ikel għall-ħrief għat-tismin bir-Regolament Nru 1447/2006 tad-29 ta' Settembru 2006 rigward l-awtorizzazzjoni ta' użu ġdid tas-Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) bħala adittiv fl-ikel (8). |
(6) |
Tressqet data ġdida bħala sostenn ta' l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għaż-żwiemel. L-Awtorità Ewropea tas-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha tat-12 ta' Settembru 2006 li l-preparazzjoni tas-Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ma tħallix effett negattiv fuq is-saħħa ta' l-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent (9). Ikkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni tas-Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) ma tippreżenta ebda riskju ieħor għal din il-kategorija addizzjonali ta' annimali li, skond l-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ma tippermettix l-awtorizzazzjoni. Skond dik l-opinjoni, l-użu tal-preparazzjoni huwa effettiv sabiex titjieb id-diġestjoni tal-fibbri fiż-żwiemel. L-Awtorità ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Din l-opinjoni tivverifika wkoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-adittivi fl-għalf, f'għalf sottomess mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
(7) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' adittivi ’adittivi żootekniċi’ u mill-grupp funzjonali ’sustanzi li jsaħħu d-diġestibiltà’, hija awtorizzata bħala adittiv fin-nutrizzjoni ta' l-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f'dan l-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, 21 ta' Frar 2007.
Għall-Kummissjoni
Markos KYPRIANOU
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Regolament kif emendat l-aħħar mir-Reglament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).
(2) ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1; hekk kif ikkorreġut mill-ĠU L 191, 28.5.2004, p. 1. Regolament hekk kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 1791/2006 (ĠU L 363, 20.12.2006, p. 1).
(3) ĠU L 46, 20.2.2003, p. 15.
(4) ĠU L 370, 17.12.2004, p. 24. Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1980/2005 (ĠU L 318, 6.12.2005, p. 3).
(5) ĠU L 243, 15. 7.2004, p. 10. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1812/2005 (ĠU L 291, 5.11.2005, p. 18).
(6) ĠU L 99, 19.4.2005, p. 5. Regolament hekk kif emendat mill-(KE) Nru 2028/2006 (ĠU L 414, 30.12.2006, p. 26).
(7) ĠU L 291, 5.11.2005, p. 12.
(8) ĠU L 271, 30.9.2006, p. 28.
(9) Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar Adittivi u Prodotti jew Sostanzi użati fl-Ikel ta' l-Annimali dwar is-sigurtà u effettività tal-prodott “Biosaf Sc 47”, preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae bħala adittiv fl-ikel għaż-żwiemel. Adottata fit-12 ta' Settembru 2006The EFSA Journal (2006) 384, p. 1-9.
ANNESS
Numru ta' identifikazzjoni ta' l-adittiv |
Isem id-detentur l-awtorizzazzjoni |
Adittiv (Isem kummerċjali) |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija ta' l-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni |
CFU/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
|||||||||
Kategorija ta' adittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: Sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità. |
|||||||||
4b1702 |
Société Industrielle Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) |
Kompożizzjoni ta' l-adittiv Preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 li fiha minimu ta' 5x109 CFU/g Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Metodi analitiċi (1) Metodu pour plate bl-użu ta'agar ta' l-estratt ta' ħmira bil-chloramphenicol bbażat fuq ISO 7954 Reazzjoni katina polumerase (PCR) |
Żwiemel |
|
8x108 |
7x109 |
Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-adittiv u t-taħlita preliminari, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista' jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting. Dożi rakkomandati: 1,25 x1010 _ 6x1010 CFU għal kull annimal kuljum. |
21.3.2017 |
(1) Dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz elettroniku li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/