This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R1177
Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1177/2006 ta’ l- 1 ta' Awwissu ta' 2006 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-użu ta’ metodi speċifiċi tal-kontroll fil-qafas tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1177/2006 ta’ l- 1 ta' Awwissu ta' 2006 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-użu ta’ metodi speċifiċi tal-kontroll fil-qafas tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
ĠU L 212, 2.8.2006, pp. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(BG, RO, HR)
ĠU L 314M, 1.12.2007, pp. 153–155
(MT)
In force
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Corrected by | 32006R1177R(01) | (DE) | |||
| Corrected by | 32006R1177R(02) | (DE) |
|
1.12.2007 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
153 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1177/2006
ta’ l-1 ta' Awwissu ta' 2006
li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-użu ta’ metodi speċifiċi tal-kontroll fil-qafas tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Novembru 2003 dwar il-kontroll tas-salmonella u aġenti żoonotiċi (1) oħra speċifikati li jinġarru fl-ikel u, partikolarment l-Artikolu 8(1) tiegħu;
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nri 2160/2003 jistabbilixxi r-regoli għas-sejba u l-kontroll tas-salmonella fit-tjur. Skond l-Artikolu 8(1)(d) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003, jista' jiġi deċiż li l-metodi speċifiċi ta' kontroll m'għandhomx jiġu użati bħala parti mill-programmi nazzjonali ta' kontroll stabbiliti mill-Istati Membri biex jiksbu l-miri tal-Komunità stabbiliti skond dak ir-Regolament. |
|
(2) |
Skond l-Artikolu 8(1)(a) u (b) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 jista’ jiġi deċiż li l-metodi ta’ kontroll speċifiku huma jew jistgħu jiġu applikati għal tnaqqis fil-prevalenza ta’ l-aġenti żoonotiċi u żoonożi fl-istadju tal-produzzjoni primarja ta’ l-annimali u stadji oħra fil-katina alimentari, u r-regoli adottati fir-rigward tal-kundizzjonijiet ta' l-użu ta' metodi simili. |
|
(3) |
Skond l-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003, il-Kummissjoni trid tikkonsulta lill-Aġenzija Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (l-EFSA) qabel ma tipproponi regoli dwar il-metodi speċifiċi ta’ kontroll. |
|
(4) |
Il-Kummissjoni kkonsultat lill-EFSA dwar l-użu ta' antimikrobiċi u vaċċini għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur. Wara dik il-konsultazzjoni, l-EFSA ħarġet żewġ opinjonijiet separati dwar dawk il-kwistjonijiet fil-21 ta’ Ottubru 2004. |
|
(5) |
Fl-opinjoni tagħha dwar l-użu ta’ l-antimikrobiċi għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur, l-EFSA rrakkomandat li l-użu ta' l-antimikrobiċi għandu jiġi skuraġġit minħabba r-riskji għas-saħħa pubblika assoċjati ma' l-iżvilupp, l-għażla u l-firxa tar-reżistenza. L-użu ta' l-antimikrobiċi għandu jkun suġġett għal kundizzjonijiet definiti formalment li jiżguraw il-ħarsien tas-saħħa pubblika, u jkun ġustifikat b'mod sħiħ bil-quddiem u rrekordjat mill-awtorità kompetenti. |
|
(6) |
Għalhekk, fuq il-bażi ta' l-opinjoni ta' l-EFSA, huwa xieraq li jiġu li provdut li l-antimikrobiċi m'għandhomx jiġu użati bħala parti mill-programmi nazzjonali ta’ kontroll biex jiġu adottati skond l-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003, ħlief f’ċirkostanzi eċċezzjonali msemmija mill-EFSA fl-opinjoni tagħha. |
|
(7) |
F’kull ċirkostanza, il-prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati biss skond id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (2) jew ir-Regolament Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (3) għandhom jiġu użati. |
|
(8) |
Il-prodotti mediċinali veterinarji antimikrobiċi huma msemmija bħala antimikrobiċi f’dan ir-Regolament. Il-Prodotti li huma awtorizzati bħala addittivi għall-ikel skond ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill ta’ 22 ta’ Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fl-għalf ta’ l-annimali (4) huma madankollu ukoll ikkunsidrati bħala antimikrobiċi. Dawn għandhom jiġu esklużi mill-iskop ta’ dan ir-Regolament minħabba li l-użu ta’ dawn l-addittivi jista’ jkun għodda biex jillimita l-infezzjoni mis-salmonella mill-ikel filwaqt li m'humiex assoċjati ma' l-iżvilupp, l-għażla u l-firxa tar-reżistenza. |
|
(9) |
L-EFSA ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha dwar l-użu tal-vaċċini għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur, li l-vaċċinazzjoni tat-tjur hija meqjusa bħala miżura addizzjonali biex tiżdied ir-reżistenza tat-tjur kontra l-iskopertura għas-salmonella u n-nuqqas ta’ twaqqigħ. |
|
(10) |
L-EFSA fl-opinjoni tagħha iddikjarat ukoll b'mod partikolari li sakemm il-metodi ta' sejba huma kapaċi jiddiferenzjaw il-varjanti tal-vaċċin minn varjanti naturali, iż-żewġ vaċċini inattivi u ħajjin disponibbli kurrentement jistgħu jiġu użati b'mod sigur matul il-ħajja ta' l-għasar, ħlief fil-perjodi ta' rtirar qabel il-qatla u, fir-rigward tal-vaċċini ħajjin, fit-tiġieġ tal-bajd waqt il-produzzjoni. Is-saffi tal-vaċċinazzjoni huma meqjusa utli bħala miżura li tnaqqas il-twaqqigħ u l-kontaminazzjoni tal-bajd, meta l-iskop hu li jitnaqqsu l-prevalenzi għolja. Is-Salmonella enteritidis hija l-aktar kawża importanti ta’ tfaqqigħ fil-bnedmin bil-konsum tal-bajd. |
|
(11) |
Għalhekk, fuq il-bażi ta' l-opinjoni ta' l-EFSA, huwa xieraq li jiġi provdut li l-vaċċini ħajjin disponibbli bħalissa m’għandhomx jiġu użati bħala parti mill-programmi nazzjonali ta’ kontroll biex jiġu adottati skond l-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003, fit-tiġieġ tal-bajd waqt il-produzzjoni. Il-vaċċini ħajjin m’għandhomx jiġu użati jekk il-manifattur ma jipprovdix metodu adatt biex jiddistingwi batterjoloġikament varjanti naturali tas-salmonella minn varjanti tal-vaċċin. |
|
(12) |
Bbażat fuq l-evidenza xjentifika kurrenti, l-użu ta’ vaċċini ħajjin jew inattivi kontra s-Salmonella enteritidis għandu jkun obbligatorju fl-Istati Membri bi prevalenza għolja sabiex jittejjeb il-ħarsien tas-saħħa pubblika. Il-prevalenza tas-Salmonella enteritidis turi li matul l-istudju bażi skond id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/665/KE (5) u fil-qafas ta’ l-ittestjar ta’ l-iskemi skond l-Artikolu 4(2)(d) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003, għandu jiġi użat bħala limitu għall-vaċċinazzjoni obbligatorja. |
|
(13) |
Fir-rigward ta’ qtajja’ ta’ tjur għat-trobbija, ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1091/2005 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 2160/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-użu ta’ metodi speċifiċi tal-kontroll fil-qafas tal-programmi nazzjonali għall-kontroll tas-salmonella (6), jistabbilixxi dispożizzjonijiet dwar l-użu ta’ antimikrobiċi u vaċċini bħala parti mill-programmi nazzjonali ta’ kontroll għas-salmonella fi qtajja’ għat-trobbija tal-Gallus gallus. |
|
(14) |
F’ġieh iċ-ċarezza, huwa xieraq li jiġi revokat u sostitwit ir-Regolament (KE) Nru 1091/2005 b’dan ir-Regolament. |
|
(15) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Dan ir-Regolament jistabbilixxi ċertu regoli għall-użu ta' l-anti-mikrobiċi u l-vaċċini fil-qafas tal-programmi nazzjonali ta' kontroll adottati skond l-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003 (’il-programmi nazzjonali ta' kontroll’).
Artikolu 2
Użu ta’ antimikrobiċi
1. L-antimikrobiċi m’għandhomx jintużaw bħala metodu speċifiku għall-kontroll tas-salmonella fit-tjur.
2. Permezz tad-deroga mill-paragrafu 1, u suġġetti għall-kundizzjonijiet speċifikati fil-punt (a), (b) u (c), u fil-paragrafu 3 ta' dan l-Artikolu, l-antimikrobiċi awtorizzati skond l-Artikoku 5 tad-Direttiva 2001/82/KE jew l-Artikolu 3 tar-Regolament 726/2004/KE jistagħu jintużaw fiċ-ċirkostanzi eċċezzjonali li ġejjin:
|
(a) |
tjur li jiġu infettati bis-salmonella b’sinjali kliniċi b’mod li x’aktar jikkawża sofferenza żejda lill-annimali. Il-qtajja’ infettati kkurati bl-antimikrobiċi għandhom xorta jiġu meqjusa infettati bis-salmonella; il-miżuri adatti għandhom jittieħdu fil-qtajja’ għat-trobbija biex titnaqqas kemm jista’ jkun ir-riskju għall-firxa tas-salmonella fil-bqija tal-piramida tat-trobbija; |
|
(b) |
fis-salvar ta’ materjal ġenetiku siewi fi qtajja “tat-trobbija sabiex jiġu stabbiliti qtajja” ġodda ħielsa mis-salmonella, inkluż “qtajja’ superjuri”, qtajja’ minn razez fil-periklu ta’ l-estinsjoni u qtajja’ li jinżammu għal skopijiet ta’ riċerka; il-flieles li jfaqqsu mill-bajd miġbur minn tjur ikkurat bl-antimikrobiċi għandu jkun soġġett għal teħid ta’ kampjuni kull ġimagħtejn matul il-fażi tat-tkabbir, bi skema li jkollha l-għan li ssib 1 % tal-prevalenza tas-salmonella relevani b'limitu ta' kunfidenza ta' 95 %; |
|
(c) |
l-awtorizzazzjoni mogħtija mill-awtorità kompetenti fuq bażi ta’ każ b’każ għal skopijiet oħra apparti l-kontroll tas-salmonella f'qatgħa suspettata li ġiet infettata bis-salmonella, b'mod partikolari wara investigazzjoni epidemoloġika ta' tfaqqigħa fl-ikel jew is-sejba tas-salmonella fejn jitfaqqsu l-bajd jew fl-impjant; madankollu, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jippermettu l-kura mingħajr awtorizzazzjoni minn qabel f’każijiet ta’ emerġenza, sakemm jittieħdu kampjuni minn veterinarju approvat kif definit fil-punt (g) ta’ l-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 854/2004 (7) u li l-kura tiġi rrappurtata immedjatament mill-awtorità kompetenti; il-qtajja’ għandhom ikunu kkunsidrati bħala infettati bis-salmonella jekk it-teħid ta’ kampjuni ma jkunx skond id-dispożizzjonijiet f’dan il-paragrafu. |
3. L-użu ta’ l-antimikrobiċi għandu jkun suġġett għas-superviżjoni ta’ u r-rappurtaġġ minn awtorità kompetenti. L-użu għandu jkun ibbażat meta possibbli fuq ir-riżultati tal-kampjuni batterjoloġiċi u t-testjar tas-suxxettibbiltà.
4. Id-dispożizzjonijiet imsemmija f’dan l-Artikolu m’għandhomx japplikaw għal sostanzi, mikro-organiżmi jew preparazzjonijiet awtorizzati għall-użu ta’ addittivi fl-ikel skond l-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
Artikolu 3
Użu ta’ vaċċini
1. Il-vaċċini ħajjin tas-salmonella m’għandhomx jiġu użati fil-qafas tal-programmi nazzjonali ta’ kontroll fejn il-manifattur ma jipprovdix metodu adatt biex jiddistingwi batterjoloġikament varjanti naturali tas-salmonella minn varjanti tal-vaċċin;
2. Il-vaċċini ħajjin tas-salmonella m’għandhomx jiġu użati fil-qafas tal-programmi nazzjonali ta’ kontroll f'tiġieġ tal-bajd waqt il-produzzjoni sakemm is-sigurtà ta' l-użu ma jkun ġie muri u huma jkunu awtorizzata għal skop simili skond id-Direttiva 2001/82/KE.
3. Il-programmi ta’ vaċċinazzjoni kontra s-Salmonella enteritidis biex inaqqsu t-twaqqigħ u l-kontaminazzjoni tal-bajd, għandhom jiġu applikati għall-anqas matul il-perjodu tat-tkabbir tat-tiġieġ kollu tal-bajd mill-1 ta' Jannar 2008 l-aktar tard fl-Istati Membri sakemm ma jkunux urew prevalenza taħt l-10 % bbażata fuq ir-riżultati ta' l-istudju tal-bażi skond l-Artikolu 1 tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/665/KE jew ibbażat fuq il-monitoraġġ għall-insegwiment tal-miri tal-Komunità, stabbiliti skond l-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.
l-awtorità kompetenti tista’ tipprovdi derograzzjoni minn din id-dispożizzjoni għal kumpanija jekk:
|
— |
tkun sodisfatta bil-miżuri ta’ prevenzjoni meħuda fil-kumpanija tat-tkabbir u l-kumpanija tal-produzzjoni tal-bajd: |
|
— |
kif ukoll |
|
— |
in-nuqqas ta' Salmonella enteritidis tiġi murija fl-impriża tat-tkabbir u l-produzzjoni matul it-12-il xahar qabel il-wasla ta' l-annimal’. |
Artikolu 4
Id-dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika għal kull popolazzjoni tat-tjur fid-dati rispettivi msemmija fil-Kolonna 5 ta’ l-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 2160/2003.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 1 ta' Awwissu ta' 2006.
Għall-Kummissjoni
Markos KYPRIANOU
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 325, 12.12.2003, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1003/2005 (ĠU L 170, 1.7.2005, p. 12).
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 58).
(3) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
(4) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).
(5) ĠU L 303, 30.9.2004, p. 30.