Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0669

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 669/2014 ( 2014. gada 18. jūnijs ) par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 179, 19.6.2014, p. 62–65 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/07/2014

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj

    19.6.2014   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 179/62


    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 669/2014

    (2014. gada 18. jūnijs)

    par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).

    (2)

    Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību” kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās barības piedevas kā esošu barības līdzekli iekļāva Kopienas Lopbarības piedevu reģistrā.

    (3)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu, tika iesniegti divi pieteikumi, lai atkārtoti novērtētu kalcija D-pantotenāta un D-pantenola izmantošanu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu – lai mainītu atļaujas nosacījumus to izmantošanai dzeramajā ūdenī. Pieteikumu iesniedzēji lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.

    (4)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) 2011. gada 11. oktobra atzinumos (3) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos kalcija D-pantotenāts un D-pantenols kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Turklāt iestāde secināja, ka kalcija D-pantotenāts un D-pantenols tiek uzskatīts par vērtīgu pantotēnskābes avotu un, ievērojot piemērotus aizsardzības pasākumus, lietotāju drošībai draudi neradīsies. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Eiropas Savienības references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

    (5)

    Kalcija D-pantotenāta un D-pantenola novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

    (6)

    Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams nekavējoties piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā izlietot esošos minēto vielu saturošu piedevu, premiksu un barības maisījumu krājumus, kā atļauts Direktīvā 70/524/EEK.

    (7)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Pielikumā minētās vielas, kas ietilpst barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevas, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.

    2. pants

    Tās pielikumā minētās vielas un barību, kas satur šīs vielas, kuras ražotas un marķētas pirms 2015. gada 9. janvāra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2014. gada 9. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

    3. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2014. gada 18. jūnijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO


    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

    (3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2409, un EFSA Journal 2011; 9(11):2410.


    PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Atļaujas turētāja nosaukums

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % vai mg/l ūdens

    Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību

    3a841

    Kalcija D-pantotenāts

    Piedevas sastāvs

    Kalcija D-pantotenāts

    Aktīvās vielas raksturojums

    Kalcija D-pantotenāts

    Ca[C9H16NO5]2

    CAS Nr.: 137-08-6

    Kalcija D-pantotenāts, cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē.

    Tīrības kritēriji:

    1.

    Ne mazāk kā 98 % (sausā veidā)

    2.

    Ne vairāk kā 0,5 % 3-aminopropionskābes

    Analītiskā metode  (1)

    Kalcija D-pantotenāta noteikšana barības piedevā: potenciometriskā titrēšana ar perhlorskābi un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0470).

    Kalcija D-pantotenāta noteikšana premiksos un dzīvnieku barībā: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar vienkāršo četrpolu masas selektīvo noteikšanu (RP-HPLC-MS).

    Visas dzīvnieku sugas

    1.

    Var izmantot arī dzeramajā ūdenī.

    2.

    Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas un stabilitātes nosacījumus.

    3.

    Drošībai darba laikā, rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

    2024. gada 19. jūnijs

    3a842

    D-pantenols

    Piedevas sastāvs

    D-pantenols

    Aktīvās vielas raksturojums

    D-pantenols

    C9H19NO4

    CAS Nr.: 81-13-0

    D-pantenols, šķidrā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē.

    Tīrības kritēriji:

    1.

    Ne mazāk kā 98 % (bezūdens viela) (ūdens < 1 %)

    2.

    Ne vairāk kā 0,5 % 3-aminopropanola

    Analītiskā metode  (1)

    D-pantenola noteikšana barības piedevā: titrēšana ar perhlorskābi un kālija hidrogēnftalātu un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju un infrasarkano spektroskopiju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0761).

    D-pantenola noteikšana ūdenī: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu (RP-HPLC).

    Visas dzīvnieku sugas

     

    1.

    Drīkst izmantot tikai dzeramajā ūdenī.

    2.

    Piedevas lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas nosacījumus.

    3.

    Drošībai darba laikā, rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

    2024. gada 19. jūnijs


    (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.


    Top