EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2108
Commission Regulation (EU) 2023/2108 of 6 October 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards food additives nitrites (E 249-250) and nitrates (E 251-252)
Komisijas Regula (ES) 2023/2108 (2023. gada 6. oktobris), ar ko attiecībā uz pārtikas piedevām nitrītiem (E 249-250) un nitrātiem (E 251-252) groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu
Komisijas Regula (ES) 2023/2108 (2023. gada 6. oktobris), ar ko attiecībā uz pārtikas piedevām nitrītiem (E 249-250) un nitrātiem (E 251-252) groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu
C/2023/6632
OV L, 2023/2108, 9.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2108/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Oficiālais Vēstnesis |
LV Serija L |
|
2023/2108 |
9.10.2023 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/2108
(2023. gada 6. oktobris),
ar ko attiecībā uz pārtikas piedevām nitrītiem (E 249-250) un nitrātiem (E 251-252) groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu un Komisijas Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (1) un jo īpaši tās 10. panta 3. punktu un 14. pantu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (2), un jo īpaši tās 7. panta 5. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumā ir noteikts Savienības atļauto pārtikas piedevu saraksts un lietošanas nosacījumi. |
|
(2) |
Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (3) nosaka Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma sarakstā norādīto pārtikas piedevu specifikācijas. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktu pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas Savienības atļauto pārtikas piedevu sarakstu var atjaunināt. |
|
(4) |
Kālija nitrīts (E 249), nātrija nitrīts (E 250), nātrija nitrāts (E 251) un kālija nitrāts (E 252) ir saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu atļautas vielas. Tos jau daudzus desmitus gadu izmanto par konservantiem, lai apvienojumā ar citiem faktoriem panāktu pārtikas produktu, jo īpaši gaļas, zivju un siera produktu, iekonservēšanu un mikrobioloģisko drošumu un veicinātu tiem raksturīgās organoleptiskās īpašības. Tomēr tajā pašā laikā ir atzīts, ka nitrīti un nitrāti pārtikas produktos var veicināt nitrozamīnu veidošanos, no kuriem daži ir kancerogēniski. Tāpēc, no vienas puses, ir jāsamazina nitrozamīnu veidošanās risks, ko izraisa nitrītu un nitrātu klātbūtne pārtikas produktos, un, no otras puses, jāsaglabā to aizsargājošā iedarbība pret baktēriju, jo īpaši botulismu izraisošās C. botulinum, savairošanos. |
|
(5) |
Maksimālie nitrītu (E 249 un E 250) un nitrātu (E 251 un E 252) daudzumi pārtikas produktos, kas pašlaik noteikti Regulā (EK) Nr. 1333/2008, ir balstīti uz Pārtikas zinātniskās komitejas 1990. (4) un 1995. gada (5) atzinumiem, kā arī uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) 2003. gada 26. novembra atzinumu (6). Kur vien iespējams, tos izsaka kā “pievienoto daudzumu”, jo saskaņā ar Iestādes sniegto informāciju inhibējošo aktivitāti pret C. botulinum veicina pievienotais nitrītu daudzums, nevis atlikušais daudzums. |
|
(6) |
Izņēmuma kārtā maksimālie nitrītu un nitrātu atlieku daudzumi ir noteikti attiecībā uz dažiem tradicionāli konservētiem (cured) gaļas produktiem. Šādiem produktiem, kas konservēti, mērcējot konservēšanas šķīdumā, sausu konservēšanas maisījumu uzklājot uz gaļas virsmas vai kombinējot abus paņēmienus, vai ja nitrīti un/vai nitrāti ir salikta produkta sastāvā vai pirms termiskas apstrādes produktā ir ievadīts konservēšanas šķīdums, ņemot vērā šiem tradicionālajiem produktiem izmantotā ražošanas procesa īpatnības, nav iespējams noteikt pievienoto konservēšanas sāļu daudzumu, kas uzsūcas gaļā. |
|
(7) |
2014. gadā Komisija pabeidza teorētisku pētījumu, kura mērķis bija pārraudzīt Savienības nitrītu noteikumu īstenošanu dalībvalstīs. Minētajā pētījumā atklājās, ka ar dažiem izņēmumiem nesterilizētiem gaļas produktiem parasti pievienotais nitrītu daudzums ir mazāks nekā Savienībā noteiktais maksimālais līmenis. Ziņojumā Komisija secināja, ka, ņemot vērā to, ka lielākajā daļā dalībvalstu gaļas produktiem nitrītu parasti pievieno zemākā līmenī par maksimāli pieļaujamo, ir jāizskata iespēja pašreizējos maksimālos nitrītu līmeņus pārskatīt, lai eksponētību šīm pārtikas piedevām samazinātu vēl vairāk. Tāpēc Komisija sāka ad hoc pētījumu par nitrītu izmantošanu nozarē dažādu kategoriju gaļas produktiem. Šajā 2016. gadā pabeigtajā pētījumā tika arī secināts, ka maksimālos nitrītu līmeņus, ko Savienības tiesību akti pašlaik atļauj, samazināt ir iespējams. |
|
(8) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 32. panta 1. punkts noteic, ka par visām pārtikas piedevām, kas Savienībā jau ir bijušas atļautas pirms 2009. gada 20. janvāra, Iestādei jāveic jauns riska novērtējums. 2017. gada 15. jūnijā Iestāde sniedza zinātniskus atzinumus par nitrītu un nitrātu kā pārtikas piedevu drošumu (7). |
|
(9) |
Attiecībā uz nitrītiem Iestāde par pieļaujamo diennakts devu (PDD) noteica 0,07 mg nitrītu jonu uz kg ķermeņa svara dienā. Aplēstā ekspozīcija, kas rodas, tos lietojot par pārtikas piedevu, šo PDD nepārsniedza nevienā lietotāju grupā, izņemot nedaudz bērniem visaugstākajā procentīlē, un veidoja aptuveni 17 % no kopējās uzturekspozīcijas. Ja ņem vērā visus uztureksponētības avotus kopā (pārtikas piedevas, dabīgu klātbūtni un kontamināciju), tad vidējas eksponētības gadījumā PDD tiktu pārsniegta zīdaiņiem, maziem bērniem un bērniem, bet vislielākās eksponētības gadījumā – visās vecuma grupās. Iestāde secināja, ka attiecībā uz eksponētību eksogēniskiem nitrozamīniem nav iespējams skaidri atšķirt tādus nitrozamīnus, kas veidojas no nitrīta, kurš pievienots kā pārtikas piedeva, no tādiem, kas veidojas no nitrīta, kurš pārtikā ir sastopams dabīgi vai kontaminācijas rezultātā. Iestāde uzskatīja, ka zināmas bažas raisa visu vecuma grupu lietotāju (izņemot gados vecākus cilvēkus) vispārējā eksponētība eksogēniskiem nitrozamīniem lielos daudzumos. Visbeidzot, Iestāde apstiprināja, ka ir pierādījumi, ka pastāv saikne starp iepriekš izveidojušos N-nitrozodimetilamīnu un kolorektālo vēzi un ka ir daži pierādījumi, ka pastāv saikne starp uzturā esošu nitrītu un kuņģa vēzi un saikne starp pārstrādātā gaļā esošu nitrītu un nitrātu kombināciju un kolorektālo vēzi. Tas saskan ar Starptautiskās Vēža izpētes aģentūras 2015. gadā izdarīto secinājumu (8). |
|
(10) |
Attiecībā uz nitrātiem Iestāde saglabāja PDD 3,7 mg nitrātu jonu uz kg ķermeņa svara dienā un novērtēja, ka eksponētība, kas rodas, tos lietojot par pārtikas piedevu, šo PDD nepārsniedz. Ja ņem vērā visus nitrātu uztureksponētības avotus kopā, pie vidējās un visaugstākās eksponētības PDD tiktu pārsniegta visās vecuma grupās. Par pārtikas piedevām izmantoti nitrāti veidoja aptuveni 2 % no kopējās ekspozīcijas. |
|
(11) |
Abos atzinumos Iestāde izdeva dažus ieteikumus, kuros ierosināts veikt turpmākus pētījumus par nitrozosavienojumiem, nitrītiem un nitrātiem un pazemināt toksisku elementu (svina, dzīvsudraba un arsēna) pašreizējās robežvērtības Savienības specifikācijās attiecībā uz nitrītiem (E 249 un E 250) un nitrātiem (E 251 un E 252). |
|
(12) |
Lai izpildītu šo pēdējo minēto Iestādes ieteikumu, 2022. gada 7. decembrī Komisija izsludināja publisku uzaicinājumu iesniegt tehniskus datus par toksiskiem elementiem. Dati tika iesniegti 2023. gada janvārī. |
|
(13) |
2023. gada 28. martā publicētajā zinātniskajā atzinumā par riskiem sabiedrības veselībai saistībā ar nitrozamīnu klātbūtni pārtikā (9) Iestāde secināja, ka ļoti iespējams, ka pārtikā sastopamu kancerogēnisku nitrozamīnu ekspozīcijas robeža pie visaugstākās eksponētības visās vecuma grupās nesasniegs 10 000, kas var norādīt uz veselības risku, un ka galvenā pārtikas produktu kategorija, kas palīdz veidot šo ekspozīciju, ir “gaļa un gaļas produkti”. |
|
(14) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1165 (10) nātrija nitrītu (E 250) un kālija nitrātu (E 252) bioloģiski ražotos gaļas produktos atļauj izmantot tikai tādos maksimālajos līmeņos, kas ir zemāki par Regulā (EK) Nr. 1333/2008 noteiktajiem, un tikai ar nosacījumu, ka kompetentā iestāde ir saņēmusi pietiekamus pierādījumus, ka nav tehnoloģiskas alternatīvas. |
|
(15) |
Ar Komisijas Lēmumu (ES) 2021/741 (11) Komisija uz ierobežotu trīs gadu periodu apstiprināja Dānijas Karalistes lūgumu saglabāt stingrākus valsts noteikumus par nitrītu pievienošanu gaļas produktiem. Dānijas valsts noteikumi atsevišķos gaļas produktos saglabā zemākus maksimālos nitrītu līmeņus, nekā noteikts Regulā (EK) Nr. 1333/2008, un neļauj laist tirgū produktus, kuriem var noteikt tikai maksimālos atlieku līmeņus. |
|
(16) |
Ņemot vērā, ka Iestāde nitrītus un nitrātus kā pārtikas piedevas novērtē atkārtoti un novērtē kancerogēniskos nitrozamīnus pārtikā, un ievērojot teorētisko pētījumu ar dalībvalstīm, ad hoc pētījumu par nitrītu izmantošanu nozarē, pieredzi, kas gūta, piemērojot maksimālos nitrītu un nitrātu līmeņus, kādi atļauti bioloģiski ražotos gaļas produktos, Dānijas pieredzi ar stingrākiem valsts noteikumiem par nitrītu izmantošanu gaļas produktos un plašo apspriešanos ar organizācijām, kas pārstāv attiecīgos pārtikas apritē iesaistītos uzņēmējus, patērētājus un dalībvalstu kompetento iestāžu ekspertus, pašreizējos nosacījumus, ar kādiem nitrītus un nitrātus izmanto par pārtikas piedevām, ir lietderīgi grozīt. |
|
(17) |
Ņemot vērā to, ka Iestāde nitrītus un nitrātus kā pārtikas piedevas novērtē atkārtoti, ir lietderīgi arī pazemināt Savienības specifikācijās noteiktos pašreizējos maksimālos svina, dzīvsudraba un arsēna līmeņus nitrītos (E 249 un E 250) un nitrātos (E 251 un E 252). |
|
(18) |
Konkrētāk, būtu jāsamazina maksimālais nitrītu un nitrātu daudzums, ko kā pārtikas piedevas drīkst pievienot pārtikas produktiem, lai nitrozamīnu līmeni, kas var veidoties šādas izmantošanas rezultātā, saglabātu pēc iespējas zemāku, turklāt garantējot mikrobioloģisku drošumu. Turklāt, lai labāk uzraudzītu eksponētību saistībā ar attiecīgajām PDD, katrā noteikumā par nitrītu un nitrātu izmantošanu būtu jānosaka maksimālie no visiem avotiem nākošo atlieku līmeņi visā tirdzniecībai gatavu produktu glabāšanas laikā. Gan pievienoto, gan atlikušo daudzumu maksimālā līmeņa izmantošana saskan ar pieeju, par ko vienojusies Codex Pārtikas piedevu komiteja (12). Tomēr, ņemot vērā mazākas bažas par to, kā par pārtikas piedevām izmantotie nitrīti ietekmē kopējo eksponētību, un notiekošās diskusijas par nepieciešamību katrā pārtikas kategorijā noteikt vienotu atlieku līmeni gan attiecībā uz nitrītiem, gan nitrātiem, šos produktus tomēr būtu jāatļauj laist tirgū, pat ja jaunie maksimālie nitrātu atlieku līmeņi ir pārsniegti, taču attiecīgajam pārtikas apritē iesaistītajam uzņēmējam būtu jāizpēta pārsniegšanas iemesls. |
|
(19) |
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma D daļā pie 08.3.1. pārtikas kategorijas “Netermiski neapstrādāti gaļas produkti” un 08.3.2. pārtikas kategorijas “Termiski apstrādāti gaļas produkti” pieder plašs pārstrādātu gaļas produktu klāsts, arī daži tradicionāli produkti un tradicionāli konservēti (cured) produkti, attiecībā uz kuriem 08.3.4. pārtikas kategorijā “Tradicionāli konservēti (cured) gaļas produkti, kam piemēro īpašus nosacījumus attiecībā uz nitrītiem un nitrātiem” nav īpašu noteikumu. Tomēr, lai varētu iekonservēt dažus no šiem tradicionālajiem un tradicionāli konservētajiem (cured) gaļas produktiem, ar jaunajiem maksimālajiem nitrītu līmeņiem, kas noteikti 08.3.1. un 08.3.2. kategorijai, var nepietikt. Tāpēc ir lietderīgi noteikt noteikumus par attiecīgajiem produktiem 08.3.4. pārtikas kategorijā. |
|
(20) |
Visbeidzot, lai gan pašreizējie maksimālie līmeņi ir izteikti kā nātrija nitrīts vai nātrija nitrāts, pārskatītie maksimālie līmeņi būtu jāizsaka attiecīgi nitrīta un nitrāta jonos atbilstoši Iestādes noteiktajām PDD. Pārrēķina koeficients starp nātrija nitrītu un nitrīta jonu ir 0,67 un starp nātrija nitrātu un nitrāta jonu – 0,73. |
|
(21) |
Jaunu maksimālo līmeņu piemērošana būtu jāatliek un būtu jāparedz pārejas periodi attiecībā uz produktiem, kas laisti tirgū pirms attiecīgo maksimālo līmeņu piemērošanas dienas, lai pārtikas apritē iesaistītie tirgus dalībnieki, to vidū arī mazie un vidējie uzņēmumi, paspētu pielāgoties šajā regulā noteiktajiem jaunajiem lietošanas nosacījumiem, kas ir stingrāki. Attiecībā uz sieriem piemērošanas sākuma datums būtu jānosaka, ņemot vērā nogatavināšanai vajadzīgo laiku pirms to laišanas tirgū, kas dažiem produktiem var būt veseli 24 mēneši vai vairāk. |
|
(22) |
Ņemot vērā, ka tūlītēju veselības apdraudējumu sakarā ar toksisku elementu klātbūtni pārtikas piedevās kālija nitrītā (E 249), nātrija nitrītā (E 250), nātrija nitrātā (E 251) un kālija nitrātā (E 252) Iestāde nav konstatējusi, ir lietderīgi pārejas periodā atļaut lietot šīs pārtikas piedevas, kas likumīgi laistas tirgū pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas. Šo pašu iemeslu dēļ ir lietderīgi, ka pārtikas piedevas kālija nitrītu (E 249), nātrija nitrītu (E 250), nātrija nitrātu (E 251) un kālija nitrātu (E 252) saturošus pārtikas produktus, kas likumīgi laisti tirgū pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, pārejas periodā var turpināt laist tirgū un atstāt tirgū līdz minimālā derīguma termiņa beigām vai datumam “izlietot līdz”. |
|
(23) |
Tāpēc Regula (EK) Nr. 1333/2008 un (ES) Nr. 231/2012 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(24) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.
2. pants
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
1. Pārtikas produktus, kuri neatbilst I pielikumā noteiktajiem noteikumiem, kas piemērojami no tur norādītā attiecīgā datuma, un kuri likumīgi laisti tirgū pirms attiecīgā piemērošanas datuma, var turpināt tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa beigām vai datumam “izlietot līdz”.
2. Pārtikas piedevas kālija nitrītu (E 249) un/vai nātrija nitrītu (E 250), un/vai nātrija nitrātu (E 251), un/vai kālija nitrātu (E 252), kas likumīgi laistas tirgū pirms 2023. gada 29. oktobra un neatbilst II pielikumā noteiktajiem svina, dzīvsudraba un arsēna maksimālajiem līmeņiem, kas piemērojami no 2023. gada 29. oktobra, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumu drīkst pievienot pārtikas produktiem līdz 2024. gada 29. aprīlim.
3. Pārtikas produktus, kuri satur pārtikas piedevas kālija nitrītu (E 249) un/vai nātrija nitrītu (E 250), un/vai nātrija nitrātu (E 251), un/vai kālija nitrātu (E 252), un kuri likumīgi laisti tirgū pirms 2023. gada 29. oktobra un neatbilst svina, dzīvsudraba un arsēna maksimālajiem līmeņiem, kas noteikti II pielikumā, kurš ir piemērojams no 2023. gada 29. oktobra, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2024. gada 29. aprīlim un drīkst turpināt tirgot līdz to minimālā derīguma termiņa beigām vai datumam “izlietot līdz”.
4. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 6. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.
(2) OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp..
(3) Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012 (2012. gada 9. marts), ar ko nosaka Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas (OV L 83, 22.3.2012., 1. lpp.).
(4) Opinion on nitrates and nitrites expressed on 19 October 1990, European Commission – Reports of the Scientific Committee for Food, 26. sērija, 21. lpp.
(5) Opinion on nitrates and nitrite expressed on 22 September 1995, European Commission – Reports of the Scientific Committee for Food, 38. sērija, 1. lpp.
(6) Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the effects of Nitrites/Nitrates on the Microbiological Safety of Meat Products, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/14.
(7) EFSA Journal 2017;15(6):4786 un EFSA Journal 2017;15(6):4786.
(8) IARC Monographs, 114. sējums, Evaluation of consumption of red meat and processed meat.
(9) EFSA Journal 2023;21(3):7884.
(10) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1165 (2021. gada 15. jūlijs), ar ko atļauj bioloģiskajā ražošanā izmantot noteiktus produktus un vielas un izveido to sarakstus (OV L 253, 16.7.2021., 13. lpp.).
(11) Komisijas Lēmums (ES) 2021/741 (2021. gada 5. maijs) par Dānijas paziņotajiem valsts noteikumiem attiecībā uz nitrītu pievienošanu noteiktiem gaļas produktiem (OV L 159, 6.5.2021., 13. lpp.).
(12) Pārtikas piedevu Codex komitejas 51. sēdes ziņojums, 107. punkts.
I PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikumu groza šādi:
|
1) |
pielikuma D daļu groza šādi:
|
|
2) |
pielikuma E daļu groza šādi:
|
II PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 231/2012 pielikumu groza šādi:
|
1) |
ieraksta “E 249 kālija nitrīts” specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:
|
||||||||||
|
2) |
ieraksta “E 250 kālija nitrīts” specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:
|
||||||||||
|
3) |
ieraksta “E 251 nātrija nitrāts” daļā “i) cietais nātrija nitrāts” specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:
|
||||||||||||
|
4) |
ieraksta “E 251 nātrija nitrāts” daļā “ii) šķidrais nātrija nitrāts” specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:
|
||||||||||||
|
5) |
ieraksta “E 252 kālija nitrāts” specifikāciju “Tīrība” aizstāj ar šādu:
|
||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2108/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)