Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyről származik.
Dokumentum 32019R0144
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/144 of 28 January 2019 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding (holder of authorisation Fertinagro Biotech S.L.) (Text with EEA relevance.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/144 (2019. gada 28. janvāris) par atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistu cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputniem (atļaujas turētājs Fertinagro Biotech S.L.) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/144 (2019. gada 28. janvāris) par atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistu cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputniem (atļaujas turētājs Fertinagro Biotech S.L.) (Dokuments attiecas uz EEZ.)
C/2019/308
OV L 27, 31.1.2019., 8—10. o.
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Hatályos
|
31.1.2019 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 27/8 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/144
(2019. gada 28. janvāris)
par atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistu cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputniem (atļaujas turētājs Fertinagro Biotech S.L.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātam. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu, ko paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, izmantot par barības piedevu dējējvistu cāļiem, mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputniem. |
|
(4) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/895 (2) no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, atļāva desmit gadus izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistām. |
|
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 21. februāra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtas 3-fitāzes preparātam nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību un vidi. Iestāde turklāt secināja, ka piedeva var būt efektīvs līdzeklis, lai uzlabotu fosfora saglabāšanu gaļas cāļiem, un ka šo secinājumu var attiecināt arī uz dējējvistu cāļiem. Var pamatoti pieņemt, ka iedarbības veids uz mājputnu sugām ir līdzīgs, tāpēc Iestāde šo secinājumu par iedarbīgumu ir ekstrapolējusi uz mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem, mazāk izplatītu sugu dējējmājputniem un mazāk izplatītu sugu vaislas mājputniem. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(6) |
3-fitāzes novērtējums liecina, ka atļaujas piešķiršanas nosacījumi no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtai 3-fitāzei, kā to paredz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pants, ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts izmantot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2019. gada 28. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas 2017. gada 24. maija Īstenošanas regula (ES) 2017/895 par atļauju no Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūtu 3-fitāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistām (atļaujas turētājs Fertinagro Nutrientes S.L.) (OV L 138, 25.5.2017., 120. lpp.).
(3) EFSA Journal 2018; 16(3):5203.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Nutrientes S.L. |
3-fitāze EC 3.1.3.8 |
Piedevas sastāvs 3-fitāzes preparāts, kas iegūts no Komagataella pastoris (CECT 13094), ar šādu minimālo aktivitāti: 1 000 FTU (1)/ml šķidrā veidā Aktīvās vielas raksturojums No Komagataella pastoris (CECT 13094) iegūta 3-fitāze (EC 3.1.3.8) Analītiskā metode (2) 3-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
3-fitāzes aktivitātes kvantitatīvai noteikšanai barībā:
|
Dējējvistu cāļi Mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni, mazāk izplatītu sugu dējējmājputni vai mazāk izplatītu sugu vaislas mājputni |
— |
500 FTU |
|
|
2029. gada 20. februāris |
||||||||
(1) Viens FTU ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā un pie pH 5,5 vienā minūtē no nātrija fitāta substrāta atbrīvo 1 mikromolu neorganiska fosfāta.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.