31999R2430

Komisijas Regula (EK) Nr. 2430/1999

(1999. gada 16. novembris),

ar ko paredz saistīt atļaujas izmantot dzīvnieku barībā konkrētas piedevas, kuras pieder pie kokcidiostatu un citu medikamentu grupām, ar personām, kas atbild par to laišanu apgrozībā

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par piedevām dzīvnieku barībā [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1636/1999 [2], un jo īpaši tās 9.h panta 3. punkta b) apakšpunktu un 9.i panta 3. punkta b) apakšpunktu,

tā kā:

(1) Zootehnisko piedevu sliktas kvalitātes atdarinājumu apgrozība Kopienā ir risks cilvēku un dzīvnieku veselībai, tāpēc Direktīvā 70/524/EEK, kurā grozījumi izdarīti ar Padomes Direktīvu 96/51/EK [3], ir paredzēts saistīt atļauju izmantot konkrētu kategoriju piedevas ar personu, kas atbild par to laišanu apgrozībā.

(2) Jo īpaši Direktīvas 70/524/EEK 9.h pantā paredzēts pagaidu atļaujas izmantot piedevas, kas pēc 1987. gada 31. decembra iekļautas I pielikumā un pieder pie kokcidostatu un citu medikamentu grupām, un ir pārnestas uz B pielikuma II nodaļu, aizstāt ar atļaujām, kuras saistītas ar personu, kas atbild par piedevu laišanu apgrozībā uz desmit gadiem.

(3) Jo īpaši Direktīvas 70/524/EEK 9.i pantā paredzēts pagaidu atļaujas izmantot piedevas, kas līdz 1998. gada 1. aprīlim iekļautas II pielikumā un pieder pie kokcidostatu un citu medikamentu grupām, un ir pārnestas uz B pielikuma III nodaļu, aizstāt ar pagaidu atļaujām, kuras saistītas ar personu, kas atbild par piedevu laišanu apgrozībā.

(4) Attiecībā uz šīs regulas pielikumos uzskaitītajām piedevām personas, kas atbild par dokumentāciju, uz kuru pamatojoties tika dotas iepriekšējās atļaujas, vai šo personu tiesību pārņēmēji ir iesnieguši jaunus atļaujas pieteikumus. Pieteikumiem par minētajām piedevām ir pievienotas vajadzīgās monogrāfijas un tehniskās specifikācijas.

(5) Atļaujas izmantot piedevu saistīšana ar personu, kas atbild par minētās piedevas laišanu apgrozībā, ir tikai administratīva procedūra un nav saistīta ar minēto piedevu jaunu novērtējumu. Lai gan atļaujas tiek dotas uz noteiktu laika posmu, tās var jebkurā laikā atsaukt saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 9.m un 11. pantu. Jo īpaši piedevu atļaušanu var atcelt saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 9.g pantu veiktas atkārtotas izvērtēšanas rezultātā.

(6) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās lopbarības komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Šīs regulas I pielikumā uzskaitīto piedevu pagaidu atļaujas aizstāj ar atļaujām, kas piešķirtas personai, kura atbild par attiecīgo piedevu laišanu apgrozībā un minēta I pielikuma otrajā ailē.

2. pants

Šīs regulas II pielikumā uzskaitīto piedevu pagaidu atļaujas aizstāj ar pagaidu atļaujām, kas piešķirtas personai, kura atbild par attiecīgo piedevu laišanu apgrozībā un minēta II pielikuma otrajā ailē.

3. pants

Šī regula stājas spēkā septītajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 1999. gada 16. novembrī

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

David Byrne

[1] OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

[2] OV L 194, 27.7.1999., 17. lpp.

[3] OV L 235, 17.9.1996., 39. lpp.

--------------------------------------------------

I PIELIKUMS

Piedevas reģistrācijas numurs | Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs | Piedeva (komercnosaukums) | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš |

Aktīvā viela, mg, gatavajā lopbarībā, kg | Aktīvā viela, mg, gatavajā lopbarībā, kg |

E 758 | Roche Vitamins Europe Ltd | Robenidīna hidrohlorīds 66 g/kg (Cycostat 66 G) | Piedevas sastāvs: Robenidīna hidrohlorīds: 66 g/kgLignosulfonāts: 40 g/kgKalcija sulfāta dihidrāts: 894 g/kgAktīvā viela: Robenidīna hidrohlorīds,C15H13C12N5.HCl,1,3-bis((p-hlorbenzilidēn)amino) guanidīna hidrohlorīdsCAS numurs: 25875-50-7Saistītie piemaisījumi: N.N'.N''-Tris((p-Cl-benzilidēn) amini) guanidīns: ≤ 1 %Bis-(4-Cl- benzilidēn)hidrazīns: ≤ 1 % | Truši vaislai | — | 50 | 66 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas | 30.9.2009. |

E 763 | Produits Roche SA | Lazalocīda A nātrija sāls 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) | Piedevas sastāvs: Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 gKukurūzas milti: 80,95 g/100 gLecitīns: 2 g/100 gSojas eļļa 2 g/100 gDzelzs oksīds 0,05 g/100 gAktīvā viela: Lazalocīda A nātrija sāls,C34H53O8Na,CAS numurs: 25999-20-6, 6-((3R, 4S, 5S, 7R)-7-((2S, 3S, 5S)-5-etil-5-((2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-piran2-il)-tetrahidro-3-metil-2-furil)-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oksononil)-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)Saistītie piemaisījumi: Lazalocīda nātrija sāls B-E: ≤ 10 % | Tītari | 12 nedēļas | 90 | 125 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas Lietošanas pamācībā jānorāda: "Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem ir kontrindicēta" | 30.9.2009. |

E 764 | Hoechst Roussel Vet GmBH | Halofuginona hidrobromīds 6 g/kg (Stenorol) | Piedevas sastāvs: Halofuginona hidrobromīds: 6 g/kgŽelatīns: 13,2 g/kgCiete: 19,2 g/kgCukurs: 21,6 g/kgKalcija karbonāts: 940 g/kgAktīvā viela: Halofuginona hidrobromīds,C16H17BrClN3O3, HBrDL-trans-7-brom-6-hlor-3-(3-(3-hidroksi-2-piperidil)acetonil)-kvinazolīn-4-(3H)-ona hidrobromīds,CAS numurs: 64924-67-0Saistītie piemaisījumi: Halofuginona cis izomērs: ≤ 1,5 % | Dējējcāļi | 16 nedēļas | 2 | 3 | — | 30.9.2009. |

E 769 | Solvay Pharmaceuticals BV | Nifursols 50 g/100 g (Salfuride 50DF) | Piedevas sastāvs: Nifursols: 50 g/100 gSojas pupiņu eļļa: 34 g/100 gKukurūzas ciete qs 100 gAktīvā viela: Nifursols,C12H7N5O9,3,5-dinitro N'-(5-nitrofurfurilidēn) salicilohidrazīdsCAS numurs: 16915-70-1Tīrība: ≥ 98,5 % bezūdens vielasSaistītie piemaisījumi: 3,5 dinitrosalicilskābes hidrazīds: ≤ 0,5 %5-nitro-2-furfuralazīns: ≤ 0,5 % | Tītari | — | 50 | 75 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas Maksimālais izdalīto putekļu daudzums pārkraušanas laikā, nosakot ar Stauber Heubach metodi [1]: 0,1 μg nifursola | 30.9.2009. |

E 770 | Roche Vitamins Europe Ltd | Alfa- amonija maduramicīns 1 g/100 g (Cygro 1 %) | Piedevas sastāvs: Alfa-amonija maduramicīns: 1 g/100 gBenzilspirts: 5 g/100 gKukurūzas putraimi qs 100 gAktīvā viela: Alfa-amonija maduramicīns,C47H83O17N,CAS numurs: 84878-61-5,poliētera monokarboksilskābes amonija sāls, kuru ražo Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)Saistītie piemaisījumi: Beta-amonija maduramicīns: < 10 % | Cāļi nobarošanai | — | 5 | 5 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas Lietošanas pamācībā jānorāda: "Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem" "Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta" | 30.9.2009. |

E 771 | Janssen Animal Health B.V.B.A | Diklazurils 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazurils 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) | Piedevas sastāvs: Diklazurils: 0,5 g/100 gSojas pupiņu milti: 99,25 g/100 gPolividons K 30: 0,2 g/100 gNātrija hidroksīds: 0,0538 g/100 gDiklazurils: 0,2 g/100 gSojas pupiņu milti: 39,7 g/100 gPolividons K 30: 0,08 g/100 gNātrija hidroksīds: 0,0215 g/100 gKviešu atsijas: 60 g/100 gAktīvā viela: Diklazurils,C17H9C13N4O2,(±)-4-hlorfenil (2,6-dihlor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-l,2,4-triazīn-2-il) fenil) acetonitrils,CAS numurs: 101831-37-2Saistītie piemaisījumi: Noārdīšanās savienojums (R064318): ≤ 0,2 %Citi saistītie piemaisījumi (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % atsevišķiKopējie piemaisījumi: ≤ 1,5 % | Cāļi nobarošanai | — | 1 | 1 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas | 30.9.2009. |

E 772 | Eli Lilly and Company Ltd | Narazīns 80 g/kg — Nikarbazīns 80 g/kg (Maxiban G160) | Piedevas sastāvs: Narazīns: 80 g aktīvās vielas/kgNikarbazīns: 80 g/kgSojas pupu eļļa vai minerāleļļa: 10 – 30 g/kgVermikulīts: 0 – 20 g/kgMicrotracer F-sarkans: 11 g/kgSojas putraimi vai izlobīti rīsi gs 1 kgAktīvā viela: a)narazīns, C43H72O11,CAS numurs: 55134-13-9,poliētera monokarboksilskābe, ko ražo Streptomyxes aureofaciens (NRRL 8092), granulu veidā, narazīna A aktivitāte: ≥ 85 %b)nikarbazīns, C19H18N6O6,CAS numurs: 330-95-01,3-bis(4-nitrofenil) karbomīds un 4,6-dimetilpirimidīn-2-ola ekvimolekulārs komplekss, granulu veidāSaistītie piemaisījumi:p-nitroanilīns: ≤ 1 % | Cāļi nobarošanai | — | 80 | 100 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas Lietošanas pamācībā jānorāda: "Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem" "Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta" | 30.9.2009. |

[1] Atsauce: Fresenius Z. Anal Chem (1984) 318: 522–524, Springer-Verlag 1984.

--------------------------------------------------

II PIELIKUMS

Piedevas reģistrācijas numurs | Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs | Piedeva (komercnosaukums) | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimā– lais vecums | Minimālais saturs | Maksimā– lais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas termiņš |

Aktīvā viela, mg, gatavajā lopbarībā, kg | Aktīvā viela, mg, gatavajā lopbarībā, kg |

26 | Hoechst Roussel Vet GmBH | Salinomicīna nātrija sāls 120 g/kg (Sacox 120) | Piedevas sastāvs: Salinomicīna nātrija sāls ≥ 120 g/kgSilīcija dioksīds 10-100 g/kgKalcija karbonāts: 350-700 g/kgAktīvā viela: Salinomicīna nātrija sāls, C42H69O11Na,CAS numurs: 53003-10-4,poliētera monokarbonskābes nātrija sāls, ko iegūst Streptomyces albus (DSM 12217) fermentēšanāSaistītie piemaisījumi: < 42 mg eleofilīna uz kg salinomicīna nātrija sāls< 40 g 17-epi-20-dezoksisalinomicīna uz kg salinomicīna nātrija sāls | Truši nobarošanai | – | 20 | 25 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas Lietošanas pamācībā jānorāda: "Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem" "Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta" | 30.9.2000. [1] |

Cāļi dējējvistu audzēšanai | 12 nedēļas | 30 | 50 | Lietošanas pamācībā jānorāda: "Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem" "Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta" | 30.9.2000. [2] |

27 | Janssen Animal Health B.V.B.A | Diklazurils 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diklazurils 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) | Piedevas sastāvs: Diklazurils: 0,5 g/100 gSojas pupiņu milti: 99,25 g/100 gPolividons K 30: 0,2 g/100 gNātrija hidroksīds: 0,0538 g/100 gDiklazurils: 0,2 g/100 gSojas pupiņu milti: 39,7 g/100 gPolividons K 30: 0,08 g/100 gNātrija hidroksīds: 0,0215 g/100 gKviešu atsijas: 60 g/100 gAktīvā viela: Diklazurils, C17H9C13N4O2,(±)-4-hlorofenil (2,6-dihloro-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-l,2,4-triazīn-2-il) fenil)acetonitrils,CAS numurs: 101831-37-2Saistītie piemaisījumi: Noārdīšanās savienojums (R064318): ≤ 0,2 %Citi saistītie piemaisījumi (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % atsevišķieKopējie piemaisījumi: ≤ 1,5 % | Tītari | 12 nedēļas | 1 | 1 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas | 30.9.2000. [1] |

Cāļi dējējvistu audzēšanai | 16 nedēļas | 1 | 1 | – | 30.9.2000. [3] |

28 | Roche Vitamins Europe Ltd | Alfa- amonija maduramicīns, 1 g/100 g (Cygro 1 %) | Piedevas sastāvs: Alfa-amonija maduramicīns: 1 g/100 gBenzilspirts :5 g/100 gKukurūzas putraimi qs 100 gAktīvā viela: Alfa-amonija maduramicīns, C47H83O17N,CAS numurs: 84878-61-5,poliētera monokarboksilskābes amonija sāls, kuru ražo Actinoma-dura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)Saistītie piemaisījumi:Beta-amonija maduramicīns: < 10 % | Tītari | 16 nedēļas | 5 | 5 | Aizliegts izmantot vismaz piecas dienas pirms kaušanas Lietošanas pamācībā jānorāda: "Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem" "Šī lopbarība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažām ārstnieciskām vielām (piem., tiamulīnu) var būt kontrindicēta" | 30.9.2000. [2] |

[1] Pirmā atļauja: Komisijas Direktīva 96/7/EK (OV L 51, 1.3.1996., 45. lpp.).

[2] Pirmā atļauja: Komisijas Direktīva 96/66/EK (OV L 272, 25.10.1996., 32. lpp.).

[3] Pirmā atļauja: Komisijas Direktīva 97/72/EK (OV L 351, 23.12.1997., 55. lpp.).

--------------------------------------------------