This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0189
Case T-189/13: Judgment of the General Court of 11 December 2014 — PP Nature-Balance Lizenz v Commission (Medicinal products for human use — Active substance tolperisone — Article 116 of Directive 2001/83/EC — Commission decision ordering the Member States to vary the national marketing authorisations for medicinal products for human use containing the active substance at issue — Burden of proof — Proportionality)
Lieta T-189/13: Vispārējās tiesas 2014. gada 11. decembra spriedums – PP Nature-Balance Lizenz /Komisija Cilvēkiem paredzētas zāles — Aktīvā viela tolperizons — Direktīvas 2001/83/EK 116. pants — Komisijas lēmums, kurā dalībvalstīm likts izdarīt labojumus valsts tirdzniecības atļaujās cilvēkiem paredzētām zālēm, kuru sastāvā ir attiecīgā aktīvā viela — Pierādīšanas pienākums — Samērīgums
Lieta T-189/13: Vispārējās tiesas 2014. gada 11. decembra spriedums – PP Nature-Balance Lizenz /Komisija Cilvēkiem paredzētas zāles — Aktīvā viela tolperizons — Direktīvas 2001/83/EK 116. pants — Komisijas lēmums, kurā dalībvalstīm likts izdarīt labojumus valsts tirdzniecības atļaujās cilvēkiem paredzētām zālēm, kuru sastāvā ir attiecīgā aktīvā viela — Pierādīšanas pienākums — Samērīgums
OV C 34, 2.2.2015, p. 36–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
2.2.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 34/36 |
Vispārējās tiesas 2014. gada 11. decembra spriedums – PP Nature-Balance Lizenz/Komisija
(Lieta T-189/13) (1)
(Cilvēkiem paredzētas zāles - Aktīvā viela tolperizons - Direktīvas 2001/83/EK 116. pants - Komisijas lēmums, kurā dalībvalstīm likts izdarīt labojumus valsts tirdzniecības atļaujās cilvēkiem paredzētām zālēm, kuru sastāvā ir attiecīgā aktīvā viela - Pierādīšanas pienākums - Samērīgums)
(2015/C 034/41)
Tiesvedības valoda – vācu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburga, Vācija) (pārstāvis – M. Ambrosius, advokāts)
Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji – sākotnēji B.-R. Killmann un M. Šimerdová, vēlāk B.-R. Killmann un A. Sipos)
Priekšmets
Prasība daļēji atcelt Komisijas 2013. gada 21. janvāra Īstenošanas lēmumu C(2013) 369, galīgā redakcija, par tirdzniecības atļaujām cilvēkiem paredzētām zālēm, kuru sastāvā ir aktīvā viela “tolperizons”, saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83/EK 31. panta piemērošanu
Rezolutīvā daļa:
1) |
prasību noraidīt; |
2) |
PP Nature-Balance Lizenz GmbH sedz savus, kā arī atlīdzina Eiropas Komisijas tiesāšanās izdevumus. |