EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0093
Commission Implementing Regulation (EU) No 93/2014 of 31 January 2014 approving octanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 4 and 18 Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 93/2014 ( 2014. gada 31. janvāris ), ar ko apstiprina oktānskābi kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 4. un 18. produkta veida biocīdos Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 93/2014 ( 2014. gada 31. janvāris ), ar ko apstiprina oktānskābi kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 4. un 18. produkta veida biocīdos Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 32, 1.2.2014, p. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.2.2014 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 32/19 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 93/2014
(2014. gada 31. janvāris),
ar ko apstiprina oktānskābi kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 4. un 18. produkta veida biocīdos
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1) |
Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1451/2007 (2) ir izveidots novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) I, IA vai IB pielikumā. Minētajā sarakstā ir oktānskābe. |
(2) |
Oktānskābe ir novērtēta saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktu izmantošanai 4. veida produktos (pārtikas produktu un dzīvnieku barības dezinfekcijas līdzekļi) un 18. veida produktos (insekticīdi, akaricīdi un produkti citu posmkāju kontrolei), kā paredzēts minētās direktīvas V pielikumā, kas atbilst attiecīgi 4. un 18. produktu veidam, kas definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā. |
(3) |
Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Austrija, kura saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2010. gada 7. decembrī iesniedza Komisijai kompetentās iestādes sagatavotos ziņojumus un attiecīgos ieteikumus. |
(4) |
Dalībvalstis un Komisija ir izskatījušas kompetentās iestādes ziņojumus. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta 4. punktu Biocīdu pastāvīgā komiteja izskatīšanas gaitā izdarītos secinājumus 2013. gada 13. decembrī iekļāva divos novērtējuma ziņojumos. |
(5) |
Minētie ziņojumi liecina, ka biocīdi, kurus izmanto 4. un 18. produkta veidam un kuri satur oktānskābi, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā noteiktajām prasībām. |
(6) |
Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt oktānskābi izmantošanai 4. un 18. produkta veida biocīdos. |
(7) |
Tā kā novērtēšana neskāra nanomateriālus, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumiem nebūtu jāattiecas uz tādiem materiāliem. |
(8) |
Attiecībā uz izmantošanu 4. veida produktos novērtēšana neskāra tādus biocīdus, kas satur oktānskābi materiālos un izstrādājumos, kas paredzēti tiešai vai netiešai saskarei ar pārtiku Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1935/2004 (4) 1. panta 1. punkta nozīmē. Šādiem materiāliem var būt nepieciešami īpaši ierobežojumi par sastāvdaļu pārnešanu uz pārtikas produktiem, kā minēts Regulas (EK) Nr. 1935/2004 5. panta 1. punkta e) apakšpunktā. Tāpēc apstiprinājumam nebūtu jāattiecas uz šādu izmantošanu, izņemot ja Komisija ir noteikusi šādus ierobežojumus vai saskaņā ar minēto regulu ir noteikts, ka šāds ierobežojums nav nepieciešams. |
(9) |
Pirms aktīvās vielas apstiprināšanas būtu jāpaiet pietiekami ilgam laikam, lai dalībvalstis, ieinteresētās personas un Komisija vajadzības gadījumā varētu sagatavoties jauno prasību izpildei. |
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Oktānskābi apstiprina kā aktīvo vielu izmantošanai 4. un 18. produkta veida biocīdos, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas pievienoti pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2014. gada 31. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
José Manuel BARROSO
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) Komisijas 2007. gada 4. decembra Regula (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 325, 11.12.2007., 3. lpp.).
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīva 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.).
(4) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 27. oktobra Regula (EK) Nr. 1935/2004 par materiāliem un izstrādājumiem, kas paredzēti saskarei ar pārtikas produktiem, un par Direktīvu 80/590/EEK un 89/109/EEK atcelšanu (OV L 338, 13.11.2004., 4. lpp.).
PIELIKUMS
Vispārpieņemtais nosaukums |
IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri |
Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprinājuma beigu datums |
Produkta veids |
Īpaši nosacījumi (2) |
||||||
Oktānskābe |
IUPAC nosaukums: n-oktānskābe EK Nr.: 204-677-5 CAS Nr.: 124-07-2 |
993 g/kg |
2015. gada 1. septembris |
2025. gada 31. augusts |
4 |
Produkta novērtēšanā īpaša uzmanība jāpievērš saskarei ar vielu (iedarbībai), riskiem un efektivitātei, kas saistīti ar katru lietojumu, uz kuru attiecas atļaujas pieteikums, bet kas nav skatīts aktīvās vielas Savienības līmeņa riska novērtējumā. Lai saņemtu atļauju, jāievēro šādas prasības:
|
||||||
|
|
|
|
|
18 |
Produkta novērtēšanā īpaša uzmanība jāpievērš saskarei ar vielu (iedarbībai), riskiem un efektivitātei, kas saistīti ar katru lietojumu, uz kuru attiecas atļaujas pieteikums, bet kas nav skatīts aktīvās vielas Savienības līmeņa riska novērtējumā. Lai saņemtu atļauju, jāievēro šādas prasības:
|
(1) Tīrība, kas norādīta šajā slejā, ir tās aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe, kuru izmantoja novērtēšanai, ko veica saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. pantu. Aktīvās vielas tīrības pakāpe tirgū laistajā produktā var būt tāda pati vai citāda, ja ir pierādīts, ka tā ir tehniski līdzvērtīga novērtētajai aktīvajai vielai.
(2) Par Regulas (ES) Nr. 528/2012 VI pielikuma vienoto principu īstenošanu, novērtēšanas ziņojumu saturu un to secinājumiem sk. Komisijas tīmekļa vietnē: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
(3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regula (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.).
(4) Eiropas Parlamenta un Padomes 2005. gada 23. februāra Regula (EK) Nr. 396/2005, ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp.).