This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0727
2012/727/EU: Commission Implementing Decision of 22 November 2012 authorising the placing on the market of bovine lactoferrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (FrieslandCampina) (notified under document C(2012) 8404)
2012/727/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2012. gada 22. novembris ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū liellopu izcelsmes laktoferīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu (uzņēmums FrieslandCampina ) (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 8404)
2012/727/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2012. gada 22. novembris ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū liellopu izcelsmes laktoferīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu (uzņēmums FrieslandCampina ) (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 8404)
OV L 327, 27.11.2012, p. 52–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.11.2012 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 327/52 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
(2012. gada 22. novembris),
ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū liellopu izcelsmes laktoferīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu (uzņēmums FrieslandCampina)
(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 8404)
(Autentisks ir tikai teksts nīderlandiešu valodā)
(2012/727/ES)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
tā kā:
|
(1) |
Uzņēmums FrieslandCampina (iepriekš DMV International) 2009. gada 2. martā Nīderlandes kompetentajām iestādēm iesniedza pieprasījumu par laktoferīna kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū. Laktoferīns ir dzelzi saistoša olbaltumviela, ko iegūst no piena un kas paredzēta pievienošanai pārtikas produktiem. |
|
(2) |
Nīderlandes kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2010. gada 31. martā sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Ziņojumā tā secināja, ka nav pamata bažām par laktoferīnu, tādēļ to kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu var laist tirgū. |
|
(3) |
Komisija 2010. gada 13. aprīlī nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm. |
|
(4) |
Regulas (EK) Nr. 258/97 6. panta 4. punktā noteiktajā 60 dienu laikposmā saskaņā ar minēto regulas pantu tika saņemti pamatoti iebildumi. |
|
(5) |
Tādēļ 2010. gada 9. novembrī notika apspriešanās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA). |
|
(6) |
EFSA2012. gada 27. aprīlī zinātniskajā atzinumā par liellopu izcelsmes laktoferīnu (2) secināja, ka liellopu izcelsmes laktoferīns ir nekaitīgs, to lietojot ierosinātajos veidos un līmeņos. |
|
(7) |
EFSA2012. gada 28. jūnijā zinātniskajā atzinumā par liellopu izcelsmes laktoferīnu (3) arī bija nonākusi pie secinājuma, ka liellopu izcelsmes laktoferīns ir nekaitīgs, to lietojot ierosinātajos veidos un līmeņos. Tādēļ attiecībā uz abiem pieteikumiem ir lietderīgi atļaut vienādus lietojumus. |
|
(8) |
Liellopu izcelsmes laktoferīns atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem. |
|
(9) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Atbilstoši šā lēmuma I pielikumam liellopu izcelsmes laktoferīnu var laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu, to lietojot tādā veidā un tādos maksimālajos līmeņos, kā noteikts II pielikumā, un neskarot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1925/2006 (4) un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2009/39/EK (5) noteikumus.
2. pants
Ar šo lēmumu atļautā liellopu izcelsmes laktoferīna nosaukums uz to saturošu pārtikas produktu etiķetēm ir “Laktoferīns no govs piena”.
3. pants
Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Nīderlandē.
Briselē, 2012. gada 22. novembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja vietnieks
Maroš ŠEFČOVIČ
(1) OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.
(2) EFSA Journal 2012; (5):2701.
(3) EFSA Journal 2012; 10(7):2811.
(4) OV L 404, 30.12.2006., 26. lpp.
(5) OV L 124, 20.5.2009., 21. lpp.
I PIELIKUMS
LIELLOPU IZCELSMES LAKTOFERĪNA SPECIFIKĀCIJAS
Definīcija
Liellopu izcelsmes laktoferīns (bLF) ir olbaltumviela, kas dabiski rodas govs pienā. Tas ir dzelzi saistošs glikoproteīns (aptuveni 77 kDa) kas sastāv no vienas polipeptīdu virknes ar 689 aminoskābēm.
bLF ir izdalīts no vājpiena, izmantojot jonu apmaiņas procesu un pēc tam vairākos posmos veicot ultrafiltrāciju. Nobeigumā šādi iegūto produktu žāvē izsmidzinot un no tā izsijā lielās daļiņas.
Apraksts: praktiski bez smaržas, gaiši iesārts pulveris.
Liellopu izcelsmes laktoferīna fizikāli ķīmiskās īpašības
|
Mitrums |
mazāk par 4,5 % |
|
Pelni |
mazāk par 1,5 % |
|
Arsēns |
mazāk par 2 mg/kg |
|
Dzelzs |
mazāk par 350 mg/kg |
|
Olbaltumvielas |
vairāk par 93 % |
|
no kurām liellopu izcelsmes laktoferīns |
vairāk par 95 % |
|
no kurām citas olbaltumvielas |
mazāk par 5 % |
|
pH (2 % šķīdums, 20 °C) |
5,2–7,2 |
|
Šķīdība (2 % šķīdums, 20 °C) |
pilnīga |
II PIELIKUMS
LIELLOPU IZCELSMES LAKTOFERĪNA (bLF) LIETOJUMI
|
Pārtikas kategorija |
Maksimālie bLF lietošanas līmeņi |
|
Mākslīgie maisījumi zīdaiņiem un mākslīgie papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem (gatavi dzeršanai) |
100 mg/100 ml |
|
Pārtikas produkti uz piena bāzes, kas paredzēti maziem bērniem (gatavi lietošanai uzturā) |
200 mg/100 g |
|
Apstrādāta graudaugu pārtika (cietā veidā) |
670 mg/100 g |
|
Diētiska pārtika ar īpašu medicīnisku nolūku |
Atkarībā no individuālām vajadzībām līdz 3 g dienā |
|
Dzērieni uz piena bāzes |
200 mg/100 g |
|
Pulverveida dzērienu maisījumi uz piena bāzes (gatavi dzeršanai) |
330 mg/100 g |
|
Dzērieni uz raudzēta piena bāzes (tostarp jogurta dzērieni) |
50 mg/100 g |
|
Bezalkoholiskie dzērieni |
120 mg/100 g |
|
Produkti uz jogurta bāzes |
80 mg/100 g |
|
Produkti uz siera bāzes |
2 000 mg/100 g |
|
Saldējums |
130 mg/100 g |
|
Konditorejas izstrādājumi |
1 000 mg/100 g |
|
Konfektes |
750 mg/100 g |
|
Košļājamā gumija |
3 000 mg/100 g |