This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0545
Commission Regulation (EC) No 545/2006 of 31 March 2006 amending Regulation (EC) No 1464/2004 as regards the conditions for authorisation of the feed additive Monteban , belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (EK) Nr. 545/2006 ( 2006. gada 31. marts ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1464/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu Monteban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (EK) Nr. 545/2006 ( 2006. gada 31. marts ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1464/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu Monteban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 94, 1.4.2006, p. 26–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os)
(BG, RO, HR)
OV L 330M, 28.11.2006, p. 321–322
(MT)
In force
1.4.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 94/26 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 545/2006
(2006. gada 31. marts),
ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1464/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu “Monteban”, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1), un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
tā kā:
(1) |
Atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2) ar zināmiem nosacījumiem tika atļauts kā piedevu lietot narazīnu (Monteban, Monteban G 100), kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai. Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1464/2004 (3) atļāva uz desmit gadiem izmantot šo piedevu gaļas cāļu barībā, saistot atļauju ar personu, kas ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā. Pamatojoties uz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu, tika paziņots, ka šī piedeva ir ražošanā. Tā kā visa šajā noteikumā prasītā informācija tika iesniegta, šo piedevu reģistrēja Kopienas Reģistrā par lopbarības piedevām. |
(2) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja grozīt piedevas izmantošanas atļauju pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) atzinuma saņemšanas. |
(3) |
Savā 2004. gada 27. jūlijā pieņemtajā atzinumā Iestāde ierosināja noteikt maksimālo atlieku līmeni (MAL) 50 μg/kg visos gaļas cāļu mīkstajos audos un tādējādi tika uzskatīts, ka ir pietiekami piedevu neizmantot vienu dienu pirms kaušanas. Var būt nepieciešams pārskatīt šīs regulas pielikumā noteikto maksimāli pieļaujamo atlieku līmeni, ņemot vērā šīs aktīvās vielas novērtēšanas rezultātus, ko ieguvusi Eiropas Zāļu aģentūra. |
(4) |
Piedevas narazīns (Monteban, Monteban G 100) izmantošanas atļaujas turētājs ierosināja grozīt atļaujas nosacījumus, iesniedzot Komisijai lūgumu ieviest Iestādes noteikto MAL. |
(5) |
Tādēļ attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1464/2004. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1464/2004 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2006. gada 31. martā
Komisijas vārdā —
Komisijas loceklis
Markos KYPRIANOU
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
(2) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīva atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
(3) OV L 270, 18.8.2004., 8. lpp.
PIELIKUMS
Piedevas reģistrācijas numurs |
Personas vārds un reģistrācijas numurs, kas atbild par piedevas laišanu apgrozībā |
Piedeva (Tirdzniecības nosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
Maksimālais atlieku līmenis (MAL) atbilstīgos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos |
||||||||||||||||||||||||
mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kokcidiostati un citas zāļu vielas |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
“E 765 |
Eli Lilly and Company Limited |
Narazīns 100 g/kg (Monteban, Monteban G 100) |
|
Gaļas cāļi |
— |
60 |
70 |
Vismaz 1 dienu pirms kaušanas lietot aizliegts. Lietošanas pamācībā jānorāda:
|
21.8.2014. |
50 μg/kg narazīna visos gaļas cāļu mīkstajos audos” |