This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1518
Commission Regulation (EC) No 1518/2005 of 19 September 2005 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards acetylisovaleryltylosin and fluazuron (Text with EEA relevance)
2005 m. rugsėjo 19 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1518/2005, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedų nuostatas dėl acetilizovaleriltilozino ir fluazurono (Tekstas svarbus EEE)
2005 m. rugsėjo 19 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1518/2005, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedų nuostatas dėl acetilizovaleriltilozino ir fluazurono (Tekstas svarbus EEE)
OL L 244, 2005 9 20, p. 11–12
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose)
(BG, RO)
OL L 338M, 2008 12 17, p. 235–238
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; netiesiogiai panaikino 32009R0470
20.9.2005 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 244/11 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1518/2005
2005 m. rugsėjo 19 d.
iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedų nuostatas dėl acetilizovaleriltilozino ir fluazurono
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1), ypač į jo 2 straipsnį ir 4 straipsnio 3 dalį,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotas Europos vaistų vertinimo agentūros nuomones,
kadangi:
(1) |
Visas farmakologiškai aktyvias medžiagas, Bendrijoje naudojamas maistui skirtiems gyvūnams skiriamuose veterinariniuose vaistuose, reikėtų įvertinti pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90. |
(2) |
Acetilizovaleriltilozinas buvo įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą kiaulių raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams. Laukiant mokslinių tyrimų pabaigos, ši medžiaga buvo įtraukta į to reglamento III priedą naminių paukščių, išskyrus paukščius, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti, odai, riebalams ir kepenims. Dabar tyrimai jau baigti, todėl acetilizovaleriltilozinas turėtų būti įtrauktas į to reglamento I priedą naminiams paukščiams. |
(3) |
Buvo pateikta paraiška nustatyti didžiausią fluazurono likučių kiekį. Siekiant baigti su galvijais susijusius mokslinius tyrimus, fluazuroną reikėtų įtraukti į to reglamento III priedą. |
(4) |
Reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90. |
(5) |
Iki šio reglamento taikymo pradžios turėtų būti numatytas atitinkamas laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių pagal šį reglamentą gali prireikti leidimams prekiauti, išduotiems pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2). |
(6) |
Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2005 m. lapkričio 19 d.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje, 2005 m. rugsėjo 19 d.
Komisijos vardu
Günter VERHEUGEN
Pirmininko pavaduotojas
(1) OL L 224, 1990 8 18, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1356/2005 (OL L 214, 2005 8 19, p. 3).
(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/28/EB (OL L 136, 2004 4 30, p. 58).
PRIEDAS
A. Į I priedą įtraukiama (-os) ši (-ios) medžiaga (-os) (Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms nustatytas didžiausias likučių kiekis, sąrašas):
„1. Antiinfekcinės medžiagos
1.2. Antibiotikai
1.2.4. Makrolidai
Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) |
Nustatomasis likutis |
Gyvūnų rūšis |
DLK |
Tiriamieji audiniai |
Acetilizovaleriltilozinas |
Bendras acetilizovaleriltilozino ir 3-O-acetiltilozino kiekis |
Naminiai paukščiai (1) |
50 μg/kg |
Oda + riebalai |
50 μg/kg |
Kepenys |
B. Į III priedą įtraukiama (-os) ši (-ios) medžiaga (-os) (Veterinariniuose vaistuose naudojamų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms nustatytas laikinas didžiausias likučių kiekis, sąrašas):
„2. Antiparazitinės medžiagos
2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus
2.2.5. Acilo šlapalo dariniai
Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) |
Nustatomasis likutis |
Gyvūnų rūšis |
DLK |
Tiriamieji audiniai |
Fluazuronas (2) |
Fluazuronas |
Galvijai (3) |
200 μg/kg |
Raumenys |
7 000 μg/kg |
Riebalai |
|||
500 μg/kg |
Kepenys |
|||
500 μg/kg |
Inkstai |
(1) Nenaudotinas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti.“.
(2) Laikinųjų DLK galiojimas baigiasi 2007 1 1.
(3) Nenaudotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti.“.