31998R2560

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2560/98

1998 m. lapkričio 27 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir II priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1191/98 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi valnemulinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi cinnamomi cassiae aetheroleum, vario heptanoatas, vario metionatas, vario (II) oksidas, vario sulfatas, alfaprostolis, vario (I) oksidas, rifaksiminas, angelicae radix aetheroleum, anisi aetheroleum, vario gliukonatas, caryophylli aetheroleum, cinnamomi ceylanici aetheroleum, citri aetheroleum, citronellae aetheroleum, coriandri aetheroleum, foeniculi aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, myristicae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, thymi aetheroleum ir carvi aetheroleum turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir II priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1998 m. lapkričio 27 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 165, 1998 6 10, p. 6.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.8. Pleuromutilinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Valnemulinas | Valnemulinas | Kiaulės | 50 μg/kg | Raumenys | |

500 μg/kg | Kepenys | |

100 μg/kg | Inkstai" | |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Neorganinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |

Vario chloridas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Vario gliukonatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Vario heptanoatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Vario metionatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Vario (II) oksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Vario sulfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Vario (I) oksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

2. Organinės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Alfaprostolis | Triušiai | |

Rifaksiminas | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | Tik vietiniam naudojimui" |

6. Augalinės kilmės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |

Angelicae radix aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Anisi aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Carvi aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Caryophylli aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Cinnamomi cassiae aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Cinnamomi ceylanici aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Citri aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Citronellae aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Coriandri aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Foeniculi aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Menthae piperitae aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Myristicae aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik naujagimiams gyvūnams |

Rosmarini aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Thymi aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

--------------------------------------------------