(1)

Reglamentu (ES) 2017/625 nustatytos oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kurią valstybių narių kompetentingos institucijos vykdo siekdamos patikrinti, ar laikomasi Sąjungos maisto ir pašarų saugos srities teisės aktų, vykdymo taisyklės. Visų pirma pagal to reglamento 9 straipsnyje reikalaujama, kad kompetentingos institucijos reguliariai, atsižvelgdamos į kylančią riziką ir atitinkamu dažnumu vykdytų visų veiklos vykdytojų oficialią kontrolę. Pagal to reglamento 109 straipsnį valstybės narės įpareigotos užtikrinti, kad oficialią kontrolę kompetentingos institucijos vykdytų remdamosi daugiamečiu nacionaliniu kontrolės planu (toliau – DNKP). Be to, Reglamente (ES) 2017/625 nustatytas bendras DNKP turinys, įskaitant reikalavimą, kad valstybės narės į savo DNKP įtrauktų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, naudojimo ir draudžiamų ar neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų ir jų liekanų oficialią kontrolę. Reglamentu (ES) 2017/625 Komisija įgaliota nustatyti konkrečius tos oficialios kontrolės vykdymo reikalavimus, atitinkamais atvejais, be kita ko, susijusius su mėginių įvairove ir su gamybos, perdirbimo ir platinimo etapu, kuriame mėginiai turi būti imami atsižvelgiant į pavojus ir riziką, susijusius su to reglamento 19 straipsnio 1 dalyje nurodytomis medžiagomis;

(2)

Reglamentu (ES) 2017/625 nuo 2019 m. gruodžio 14 d. panaikinta Tarybos direktyva 96/23/EB (2) ir nustatytos atitinkamos pereinamojo laikotarpio priemonės. Pagal tas pereinamojo laikotarpio priemones iki 2022 m. gruodžio 14 d. kompetentingos institucijos turi toliau vykdyti oficialios kontrolės veiksmus, kurie pagal Direktyvą 96/23/EB yra būtini siekiant nustatyti tam tikrų medžiagų ir liekanų grupių buvimą. Konkrečiai, pereinamojo laikotarpio priemonėmis nustatyti reikalavimai, taikomi valstybių narių stebėsenos planams, kuriais vadovaujamasi siekiant aptikti į direktyvos taikymo sritį patenkančias liekanas arba medžiagas;

(3)

šiuo reglamentu užtikrinamas Direktyvoje 96/23/EB nustatytų taisyklių dėl farmakologinį poveikį turinčių medžiagų, jų metabolitų ir kitų į gyvūninius produktus galinčių patekti medžiagų, kurios greičiausiai yra kenksmingos žmonių sveikatai, liekanų oficialios kontrolės tęstinumas;

(4)

šiuo reglamentu nustatomos taisyklės, susijusios su mėginių įvairove ir su gamybos, perdirbimo ir platinimo etapu, kuriame mėginiai turi būti imami, vykdant farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, naudojimo ir draudžiamų ar neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų ir jų liekanų oficialią kontrolę;

(5)

siekiant užtikrinti, kad oficiali kontrolė būtų veiksmingai vykdoma visose valstybėse narėse, tikslinga nustatyti taisykles dėl medžiagų grupių ir prekių grupių, kurių mėginius turi imti valstybės narės, derinių ir mėginių ėmimo strategijos, įskaitant kriterijus, pagal kuriuos būtų nustatomas nacionalinių rizika grindžiamų planų ir atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros planų turinys ir vykdoma susijusi oficiali kontrolė;

(6)

Komisijos įgyvendinimo reglamente (ES) 2022/1646 (3) nustatyta vienoda farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, naudojimo ir draudžiamų arba neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų ir jų liekanų oficialios kontrolės vykdymo praktinė tvarka, taip pat nustatytas su šiomis medžiagomis ir liekanomis susijęs DNKP turinys ir rengimo tvarka;

(7)

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2022/1646 4, 5 ir 6 straipsniais nustatytas nacionalinių rizika grindžiamų planų ir atsitiktinės atrankos būdu vykdomos priežiūros planų, kuriuose daugiausia dėmesio skiriama farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip veterinarinius vaistus arba kaip pašarų priedus, naudojimo ir draudžiamų ar neleidžiamų naudoti farmakologiškai aktyvių medžiagų ir jų liekanų oficialiai kontrolei, turinys. Šiuose planuose, inter alia, turėtų būti pateiktas į kontrolės planus įtrauktų medžiagų ir rūšių, produktų bei matricų derinių, kurių atrankos taisyklės nustatytos šiame deleguotajame reglamente, sąrašas. Valstybės narės į savo nacionalinius planus taip pat turėtų įtraukti mėginių ėmimo strategiją, kurią numatant turėtų būti atsižvelgiama į šiame deleguotajame reglamente nurodytus kriterijus;

(8)

kadangi Direktyvos 96/23/EB dėl kai kurių medžiagų ir jų likučių gyvuose gyvūnuose ir gyvūniniuose produktuose monitoringo priemonių prieduose nustatytos taisyklės turi būti taikomos iki 2022 m. gruodžio 14 d., šis reglamentas turėtų būti taikomas nuo 2022 m. gruodžio 15 d.,

1)

oficialusis mėginys – tai kompetentingos institucijos paimtas mėginys, ant kurio, I priede išvardytų medžiagų ar liekanų tyrimo tikslais, nurodoma atitinkamo gyvūno rūšis, tipas, kiekis, mėginio paėmimo metodas ir duomenys, pagal kuriuos galima nustatyti gyvūno lytį ir gyvūno arba, jei taikytina, gyvūninio produkto kilmę;

2)

tikslinis mėginių ėmimas – oficialiojo (-iųjų) mėginio (-ių) ėmimas siekiant kuo labiau padidinti galimybę nustatyti, kad nesilaikoma Sąjungos teisės aktuose farmakologiškai aktyvioms medžiagoms nustatytų didžiausios leidžiamosios koncentracijos ar didžiausios leidžiamosios liekanų koncentracijos ribų;

3)

atsitiktinis mėginių ėmimas – oficialiojo (-iųjų) mėginio (-ių) ėmimas dėl statistinių priežasčių reprezentatyviems duomenims gauti;

4)

mėginių ėmimas įtariamo nesilaikymo atveju – oficialiųjų mėginių ėmimas esant reikalavimų neatitinkantiems kontrolės rezultatams arba įtarus ar nustačius, kad nesilaikyta Sąjungos taisyklių dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, kaip nustatyta Reglamente (ES) 2019/2090;

5)

matrica – tai medžiaga, iš kurios imamas mėginys, įskaitant gyvūno kūno dalis, skysčius, ekskrementus, audinius, gyvūninius produktus, šalutinius gyvūninius produktus, gyvūnų pašarą ir vandenį;

6)

maistiniai gyvūnai – maisto gamybos tikslais veisiami, auginami, laikomi, skerdžiami ar medžiojami (žvejojami) gyvūnai;

7)

liekanos – farmakologinį poveikį turinčių medžiagų, tokių medžiagų metabolitų, tokių medžiagų skilimo produktų ir kitų susijusių medžiagų liekanos, esančios gyvūnuose arba gyvūniniuose produktuose.