Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0222

    2012 m. kovo 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 222/2012, kuriuo dėl medžiagos triklabendazolo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE

    OL L 75, 2012 3 15, p. 10–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/222/oj

    Date of document:
    14/03/2012
    Date of effect:
    18/03/2012; įsigaliojimas paskelbimo data +3 žr. str. 2
    Date of effect:
    14/05/2012; Taikymas žr. str. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 pakeitimas priedas 14/05/2012
    Link

    15.3.2012   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 75/10

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 222/2012

    2012 m. kovo 14 d.

    kuriuo dėl medžiagos triklabendazolo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,

    atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,

    kadangi:

    (1)

    farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) turėtų būti nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;

    (2)

    farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir didžiausia leidžiamoji koncentracija gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos 2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (2) priede;

    (3)

    triklabendazolas šiuo metu yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę kaip medžiaga, leidžiama naudoti visiems atrajotojams (taikoma raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti;

    (4)

    Airija pateikė Europos vaistų agentūrai prašymą parengti nuomonę dėl esamo triklabendazolo, taikomo visų atratojojų pienui, įrašo ekstrapoliacijos;

    (5)

    Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti laikiną triklabendazolo DLK visų atrajotojų pienui ir panaikinti nuostatą „nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti“;

    (6)

    todėl triklabendazolo įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje turėtų būti iš dalies pakeistas, kad į jį būtų įtraukta rekomenduojama laikina DLK visų atrajotojų pienui ir panaikinta dabartinė nuostata „nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti“. Toje lentelėje nustatyta laikina triklabendazolo DLK turėtų nustoti galioti 2014 m. sausio 1d. Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti dvejų metų laikotarpį, per kurį būtų galima atlikti mokslinį tyrimą, tam, kad Veterinarinių vaistų komitetas galėtų atsakyti į Airijos pateiktų klausimų sąrašą;

    (7)

    tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį susijusiems subjektams imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujos nustatytos DLK;

    (8)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Jis taikomas nuo 2012 m. gegužės 14 d.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2012 m. kovo 14 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO

    (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.

    (2)  OL L 15, 2010 1 20, p. 1.

    PRIEDAS

    Triklabendazolo įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje pakeičiamas taip:

    Farmakologiškai aktyvi medžiaga

    Žymeklio likutis

    Gyvūnų rūšis

    DLK

    Tiksliniai audiniai

    Kitos nuostatos

    (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)

    Terapinė klasifikacija

    „Triklabendazolas

    Ekstrahuojamų likučių, kurie gali būti oksiduoti į ketotriklabendazolą, suminis kiekis

    Visi atrajotojai

    225 μg/kg

    Raumenys

     

    Antiparazitinės medžiagos, medžiagos, veikiančios endoparazitus“

    100 μg/kg

    Riebalai

    250 μg/kg

    Kepenys

    150 μg/kg

    Inkstai

    10 μg/kg

    Pienas

    Laikina DLK nustoja galioti 2014 m. sausio 1 d.
    Top