Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006L0128

2006 m. gruodžio 8 d. Komisijos direktyva 2006/128/EB, iš dalies keičianti ir pataisanti Direktyvą 95/31/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (Tekstas svarbus EEE)

OL L 346, 2006 12 9, pp. 6–14 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OL L 314M, 2007 12 1, pp. 414–422 (MT)

⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (BG, RO)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 17/07/2008

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/128/oj

2006 12 9   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 346/6


KOMISIJOS DIREKTYVA 2006/128/EB

2006 m. gruodžio 8 d.

iš dalies keičianti ir pataisanti Direktyvą 95/31/EB, nustatančią tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (1), ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,

pasikonsultavusi su Maisto produktų moksliniu komitetu ir Europos maisto saugos tarnyba (EMST),

kadangi:

(1)

1994 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 94/35/EB dėl saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose (2), išvardytos cheminės medžiagos, kurios gali būti naudojamos kaip maisto produktų saldikliai.

(2)

1995 m. liepos 5 d. Komisijos direktyvoje 95/31/EB, nustatančioje tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (3), nustatomi Direktyvoje 94/35/EB išvardytų saldiklių grynumo kriterijai.

(3)

Reikia nustatyti konkrečius kriterijus E 968 eritritoliui, naujam maisto priedui, įteisintam 2006 m. liepos 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2006/52/EB, iš dalies keičiančia Direktyvą 95/2/EB dėl maisto priedų, išskyrus dažiklius ir saldiklius, ir Direktyvą 94/35/EB dėl maisto produktuose naudojamų saldiklių.

(4)

Daugelyje Direktyvos 95/31/EB versijų įvairiomis kalbomis yra klaidų dėl šių medžiagų: E 954 sacharino ir jo Na, K ir Ca druskų, E 955 sukralozės, E 962 aspartamo-acesulfamo druskos, E 965 (i) maltitolio, E 966 laktitolio. Šias klaidas būtina ištaisyti. Be to, būtina atsižvelgti į priedų specifikacijas ir analizės metodus, išdėstytus Jungtinio FAO/PSO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) sudarytame Codex Alimentarius. Visų pirma, jei tinka, specifiniai grynumo kriterijai turėtų būti suderinti su atitinkamų atskirų sunkiųjų metalų leidžiamomis ribinėmis koncentracijomis. Siekiant aiškumo visas tekstas dėl šių medžiagų turėtų būti pakeistas.

(5)

EMST 2006 m. balandžio 19 d. mokslinėje nuomonėje padarė išvadą, kad maltitolio sirupo, pagaminto nauju būdu, sudėtis bus panaši į esančio produkto sudėtį ir atitiks galiojančią specifikaciją. Todėl reikia iš dalies pakeisti E 965 (ii) maltitolio sirupo apibrėžtį, nustatytą Direktyvoje 95/31/EB dėl E 965, įtraukiant naują šios medžiagos gamybos būdą.

(6)

Todėl Direktyvą 95/31/EB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti ir pataisyti.

(7)

Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 95/31/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas šios direktyvos priedu.

2 straipsnis

1.   Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus siekdamos įgyvendinti šią direktyvą vėliausiai iki 2008 m. vasario 15 d. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstą bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.

Valstybės narės, priimdamos nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.

2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

3 straipsnis

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

4 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 2006 m. gruodžio 8 d.

Komisijos vardu

Markos KYPRIANOU

Komisijos narys


(1)   OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).

(2)   OL L 237, 1994 9 10, p. 3. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2006/52/EB (OL L 204, 2006 7 26, p. 10).

(3)   OL L 178, 1995 7 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/46/EB (OL L 114, 2004 4 21, p. 15).


PRIEDAS

Direktyvos 95/31/EB priedas iš dalies keičiamas ir pataisomas taip:

1)

Šis tekstas dėl E 968 eritritolio yra įrašomas po E 967 ksilitolio:

„E 968 ERITRITOLIS

Sinonimai

Mezo-eritritolis, tetrahidroksibutanas, eritritas

Apibrėžtis

Pagamintas iš angliavandenių, gautų iš saugių ir tinkamų maistui osmofilinių mielių, pvz., Moniliella pollinis arba Trichosporonoides megachilensis, fermentacijos būdu, po to valant ir džiovinant

Cheminis pavadinimas

1,2,3,4-Butanetetrolis

Einecs

205-737-3

Cheminė formulė

C4H10O4

Molekulinė masė

122,12

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo

Apibūdinimas

Balti, bekvapiai, nehigroskopiški, atsparūs karščiui kristalai, kurių saldumas apytiksliai atitinka 60–80 % sacharozės saldumo

Identifikacija

A.

Tirpumas

Laisvai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje, netirpsta dietilo eteryje

B.

Lydymosi temperatūros diapazonas

119–123 °C

Grynumas

Dalis, prarandama džiovinant

Ne daugiau kaip 0,2 % (70 °C, šešios valandos, vakuuminiame eksikatoriuje)

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,1 %

Redukuojančios medžiagos

Ne daugiau kaip 0,3 %, išreikšta D-gliukozės kiekiu

Ribitolis ir glicerolis

Ne daugiau kaip 0,1 %

Švinas

Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg“

2)

Tekstas, susijęs su E 954 sacharinu ir jo Na, K ir Ca druskomis, pakeičiamas taip:

„E 954 SACHARINAS IR JO Na, K IR Ca DRUSKOS

I.   

SACHARINAS

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

3-okso-2,3dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksidas

Einecs

201-321-0

Cheminė formulė

C7H5NO3S

Santykinė molekulinė masė

183,18

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)

Apibūdinimas

Balti kristalai arba kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpno aromatinio kvapo, saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę

Identifikacija

Tirpumas

Šiek tiek tirpsta vandenyje, tirpsta šarminiuose tirpaluose, tirpsta burbuliuodamas etanolyje

Grynumas

Dalis, prarandama džiovinant

Ne daugiau kaip 1 % (105 °C, dvi valandos)

Lydymosi temperatūros diapazonas

226–230 °C

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,2 % išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Benzoinė ir salicilo rūgštis

Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

o-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

p-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Matomos karbonizuojančios medžiagos

Neaptinkama

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Selenas

Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

II.   

NATRIO SACHARINAS

Sinonimai

Sacharinas, sacharino natrio druska

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

Natrio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo natrio druska, oksobenzizosulfonazolas, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido natrio druskos dihidratas

Einecs

204-886-1

Cheminė formulė

C7H4NNaO3S·2H2O

Santykinė molekulinė masė

241,19

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H4NNaO3S (bevandenio)

Apibūdinimas

Balti kristalai arba balti florescuojantys kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose

Identifikacija

Tirpumas

Laisvai tirpsta vandenyje, burbuliuodamas tirpsta etanolyje

Grynumas

Dalis, prarandama džiovinant

Ne daugiau kaip 15 % (120 °C, keturios valandos)

Benzoinė ir salicilo rūgštis

Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

o-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

p-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Matomos karbonizuojančios medžiagos

Neaptinkama

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Selenas

Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

III.   

KALCIO SACHARINAS

Sinonimai

Sacharinas, sacharino kalcio druska

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

Kalcio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalcio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido kalcio druskos hidratas (2:7)

Einecs

229-349-9

Cheminė formulė

C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

Santykinė molekulinė masė

467,48

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 95 % C14H8CaN2O6S2 (bevandenio)

Apibūdinimas

Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose

Identifikacija

Tirpumas

Laisvai tirpsta vandenyje, tirpsta etanolyje

Grynumas

Dalis, prarandama džiovinant

Ne daugiau kaip 13,5 % (120 °C, keturios valandos)

Benzoinė ir salicilo rūgštis

Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

o-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

p-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Matomos karbonizuojančios medžiagos

Neaptinkama

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Selenas

Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

IV.   

KALIO SACHARINAS

Sinonimai

Sacharinas, sacharino kalio druska

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

Kalio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1, 1-dioksido monohidrato kalio druska

Einecs

 

Cheminė formulė

C7H4KNO3S·H2O

Santykinė molekulinė masė

239,77

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)

Apibūdinimas

Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę

Identifikacija

Tirpumas

Laisvai tirpsta vandenyje, burbuliuodamas tirpsta etanolyje

Grynumas

Dalis, prarandama džiovinant

Ne daugiau kaip 8 % (120 °C, keturios valandos)

Benzoinė ir salicilo rūgštis

Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos

o-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

p-toluensulfonamidas

Ne daugiau kaip 10 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Benzoinė p-sulfonamido rūgštis

Ne daugiau kaip 25 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Matomos karbonizuojančios medžiagos

Neaptinkama

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Selenas

Ne daugiau kaip 30 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“

3)

Tekstas, susijęs su E 955 sukraloze, pakeičiamas taip:

„E 955 SUKRALOZĖ

Sinonimai

4,1′,6′-trichlorgalaktosukrozė

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

1,6-dichlor-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-chlor-4-deoksi-α-D-galaktopiranozidas

Einecs

259-952-2

Cheminė formulė

C12H19Cl3O8

Molekulinė masė

397,64

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C12H19Cl3O8 (apskaičiuoto kaip bevandenio)

Apibūdinimas

Balti iki bespalvių, praktiškai bekvapiai kristaliniai milteliai

Identifikacija

A.

Tirpumas

Laisvai tirpsta vandenyje, metanolyje ir etanolyje

Šiek tiek tirpsta etilo acetate

B.

Infraraudonųjų spindulių absorbcija

Kalio bromido mėginio infraraudonųjų spindulių spektro dispersija rodo santykinį maksimumą panašaus ilgio bangoms kaip ir atitinkamas referencijos spektras gautas naudojant sacharozės pamatinį standartą

C.

Plonasluoksnė chromatografija

Pagrindinė dėmė bandomajame tirpale turi tą pačią Rf vertę kaip ir pagrindinė dėmė standartiniame A tirpale, į kurią nurodoma bandyme su kitais chloruotais disacharidais. Standartinis tirpalas yra gaunamas ištirpinant 1,0 g sacharozės pamatinio standarto 10 ml metanolio

D.

Savitasis sukimas

[α]D20 = + 84,0° iki + 87,5° apskaičiuoto bevandeniui (10 % w/v tirpalas)

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 2,0 % (Karlo Fišerio metodu)

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,7 %

Kiti chloruoti disacharidai

Ne daugiau kaip 0,5 %

Chloruoti monosacharidai

Ne daugiau kaip 0,1 %

Trifenilfosfino oksidas

Ne daugiau kaip 150 mg/kg

Metanolis

Ne daugiau kaip 0,1 %

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

4)

Tekstas, susijęs su E 962 aspartamo-acesulfamo druska, pakeičiamas taip:

„E 962 ASPARTAMO-ACESULFAMO DRUSKA

Sinonimai

Aspartamas-acesulfamas, aspartamo-acesulfamo druska

Apibrėžtis

Druska yra ruošiama kaitinant aspartamą ir acesulfamą K santykiu apytiksliai 2:1 (w/w) rūgštaus pH tirpale ir leidžiant vykti kristalizacijai. Kalis ir drėgmė yra pašalinami. Produktas yra stabilesnis nei vien aspartamas

Cheminis pavadinimas

L-fenilalanil-2-metil-L-α-asparto rūgšties 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-one-2,2-dioksido druska

Cheminė formulė

C18H23O9N3S

Molekulinė masė

457,46

Analizės duomenys

Nuo 63,0 % iki 66,0 % aspartamo (sausos medžiagos) ir nuo 34,0 % iki 37 % acesulfamo (rūgšties forma sausos medžiagos)

Apibūdinimas

Balti, bekvapiai, kristalų pavidalo milteliai

Identifikacija

A.

Tirpumas

Burbuliuodamas tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje

B.

Pralaidumas

1 % vandeninio tirpalo pralaidumas, nustatytas 1 cm kiuvetėje, kai bangos ilgis 430 nm, su tinkamu spektrofotometru naudojant vandenį kaip etaloną, yra ne mažesnis negu 0,95, ekvivalentiškas absorbcijai ne daugiau nei 0,022 apytiksliai

C.

Savitasis sukimas

[α]D20 = + 14,5° iki + 16,5°

Nustatomas tirpale, esant medžiagos koncentracijai 6,2 g 100 ml skruzdžių rūgšties (15N) ruošiant tirpalą 30 min. Padalinti apskaičiuotą savitąjį sukimąsi iš 0,646 siekiant ištaisyti aspartamo kiekį aspartamo-acesulfamo druskoje

Grynumas

Dalis, prarandama džiovinant

Ne daugiau kaip 0,5 % (105 °C, keturios valandos)

5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis

Ne daugiau kaip 0,5 %

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

5)

Tekstas, susijęs su E 965 (i) maltitoliu, yra pakeičiamas taip:

„E 965 (i) MALTITOLIS

Sinonimai

D-maltitolis, hidrinta maltozė

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

(α)-D-gliukopiranozil-1,4-D-gliucitolis

Einecs

209-567-0

Cheminė formulė

C12H24O11

Santykinė molekulinė masė

344,31

Analizės duomenys

D-maltitolio kiekis ne mažesnis kaip 98 %

C12H24O11 (bevandenio)

Apibūdinimas

Saldaus skonio, balti kristalų pavidalo milteliai

Identifikacija

A.

Tirpumas

Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje

B.

Lydymosi temperatūros diapazonas

148–151 °C

C.

Savitasis sukimas

[α]D20 = + 105,5° iki + 108,5° (5 % w/w tirpalas)

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu)

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,1 %, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Redukuojančiųjų cukrų kiekis

Ne daugiau kaip 0,1 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio

Chloridai

Ne daugiau kaip 50 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Sulfatai

Ne daugiau kaip 100 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Nikelis

Ne daugiau kaip 2 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“

6)

Tekstas, susijęs su E 965 (ii) maltitolio sirupu, yra pakeičiamas taip:

„E 965 (ii) MALTITOLIO SIRUPAS

Sinonimai

Hidrintas daug maltozės-gliukozės turintis sirupas, hidrintas gliukozės sirupas

Apibrėžtis

Mišinys, sudarytas daugiausiai iš maltitolio su sorbitoliu ir hidrintų oligo- ir polisacharidų. Jis yra gaminamas katalitinio gliukozės sirupo, kuriame yra daug maltozės, hidrinimo būdu arba jo atskirų komponentų hidrinimo būdu vėliau juos kompounduojant. Gaminys prekybai yra tiekiamas kaip sirupas ir kaip kietos medžiagos pavidalo produktas

Analizės duomenys

Yra ne mažiau kaip 99 % viso hidrintų sacharidų (bevandenių) kiekio ir ne mažiau kaip 50 % maltitolio (bevandenio)

Apibūdinimas

Bespalviai ir bekvapiai, skaidrūs klampūs skysčiai arba baltų kristalų pavidalo masės

Identifikacija

A.

Tirpumas

Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje

B.

Plonasluoksnė chromatografija

Išlaiko bandymą

Grynumas

Vanduo

Ne daugiau kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu)

Redukuojančiųjų cukrų kiekis

Ne daugiau kaip 0,3 % (išreikšta gliukozės kiekiu)

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,1 %

Chloridai

Ne daugiau kaip 50 mg/kg

Sulfatai

Ne daugiau kaip 100 mg/kg

Nikelis

Ne daugiau kaip 2 mg/kg

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg“

7)

Tekstas, susijęs su E 966 laktitoliu, pakeičiamas taip:

„E 966 LAKTITOLIS

Sinonimai

Laktitas, laktozitolis, laktobiozitas

Apibrėžtis

Cheminis pavadinimas

4-O-β-D-galaktopiranozil-D-gliucitolis

Einecs

209-566-5

Cheminė formulė

C12H24O11

Santykinė molekulinė masė

344,32

Analizės duomenys

Ne mažiau kaip 95 % nuo sausosios medžiagos svorio

Apibūdinimas

Saldaus skonio kristalų pavidalo milteliai arba bespalviai tirpalai. Kristalų pavidalo produktai yra anhidrido, monohidrato ir dihidrato formomis

Identifikacija

A.

Tirpumas

Labai gerai tirpsta vandenyje

B.

Savitasis sukimas

[α]D20 = + 13° iki + 16° apskaičiuotas bevandeniui (10 % w/v vandeninio tirpalo)

Grynumas

Vanduo

Kristaliniai produktai; ne daugiau kaip 10,5 % (Karlo Fišerio metodu)

Kiti polioliai

Ne daugiau kaip 2,5 % (bevandenio)

Redukuojančių cukrų kiekis

Ne daugiau kaip 0,2 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio

Chloridai

Ne daugiau kaip 100 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Sulfatai

Ne daugiau kaip 200 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Sulfatiniai pelenai

Ne daugiau kaip 0,1 %, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Nikelis

Ne daugiau kaip 2 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Arsenas

Ne daugiau kaip 3 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio

Švinas

Ne daugiau kaip 1 mg/kg, išreiškiant nuo sausos medžiagos svorio“


Top