19.12.2007   

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 309/34

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1.

L'Agenzia europea per i medicinali (di seguito «l'Agenzia») è stata istituita dal regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio 1993, sostituito dal regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004 (1). L'Agenzia opera attraverso una rete e coordina le risorse scientifiche messe a sua disposizione dalle autorità nazionali per la valutazione e la vigilanza sui medicinali per uso umano o veterinario.

2.

La tabella 1 illustra in maniera sintetica le competenze e le attività dell'Agenzia. Le tabelle 2, 3 e 4 presentano, a titolo informativo, i dati essenziali, tratti dai rendiconti finanziari compilati dall'Agenzia per l'esercizio 2006.

3.

La presente dichiarazione è destinata al Parlamento europeo e al Consiglio, conformemente all'articolo 185, paragrafo 2, del regolamento (CE, Euratom) n. 1605/2002 del Consiglio (2); essa è stata formulata successivamente all'esame dei conti dell'Agenzia, ai sensi dell'articolo 248 del trattato che istituisce la Comunità europea.

4.

Conformemente all'articolo 68 del regolamento (CE) n. 726/2004, i conti dell'Agenzia per l'esercizio finanziario chiuso al 31 dicembre 2006 (3) sono stati stabiliti dal direttore esecutivo e trasmessi alla Corte, la quale è tenuta a fornire una dichiarazione concernente l'affidabilità dei conti e la legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti.

5.

La Corte ha espletato l’audit conformemente ai principi internazionali di audit e ai codici deontologici IFAC e INTOSAI, ove applicabili al contesto comunitario. L'audit è stato pianificato ed eseguito in modo da ottenere una garanzia ragionevole dell'affidabilità dei conti, nonché della legittimità e regolarità delle operazioni sottostanti.

6.

La Corte ha ottenuto in tal modo una base ragionevole su cui è fondata la dichiarazione espressa qui di seguito.

Affidabilità dei contiI conti dell'Agenzia per l'esercizio finanziario chiuso al 31 dicembre 2006 sono, sotto tutti gli aspetti rilevanti, affidabili.Legittimità e regolarità delle operazioni sottostantiLe operazioni sottostanti i conti annuali dell'Agenzia sono, nel complesso, legittime e regolari.Le osservazioni che seguono non mettono in discussione la dichiarazione della Corte.

7.

Per quanto riguarda l'esecuzione del bilancio relativa alle spese amministrative (titolo II), il tasso di utilizzo degli stanziamenti di impegno è stato inferiore al 60 %. Più del 40 % degli impegni, in particolare nel settore delle tecnologie dell'informazione, sono stati riportati all'esercizio finanziario 2007. Pertanto, il principio dell'annualità del bilancio non è stato rigorosamente osservato.

8.

Conformemente al disposto dell'articolo 12, paragrafo 4, del regolamento relativo ai diritti (4)«Qualsiasi riesame dei diritti si basa su una valutazione dei costi dell'Agenzia e tiene conto dei pertinenti costi dei servizi prestati dagli Stati membri. I costi sono calcolati secondo i metodi internazionali di calcolo dei costi generalmente ammessi, che sono adottati in conformità dell'articolo 11, paragrafo 2.» Finora, ai clienti dell'Agenzia è stato fatturato un importo diviso in due parti: una parte copre i costi dell'Agenzia, l'altra è riversata ai relatori degli Stati membri per coprirne le spese. Poiché i relatori degli Stati membri non hanno mai fornito prove o documentazione esaurienti riguardo alle spese effettivamente sostenute, le disposizioni del regolamento in materia di diritti non sono state rispettate. L'Agenzia non è stata in grado di compiere un'analisi completa dei costi sostenuti dai relatori degli Stati membri al fine di ottenere una base oggettiva e documentata per adattare i pagamenti a favore di questi ultimi e, di conseguenza, i diritti addebitati ai propri clienti.