This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1080
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1080 of 3 July 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance 'propyl 4-hydroxybenzoate and its sodium salt' (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2015/1080 végrehajtási rendelete (2015. július 3.) a 37/2010/EU rendeletnek a „propil-4-hidrobenzoát és nátriumsója” anyagok tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2015/1080 végrehajtási rendelete (2015. július 3.) a 37/2010/EU rendeletnek a „propil-4-hidrobenzoát és nátriumsója” anyagok tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
HL L 175., 2015.7.4, p. 11–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
4.7.2015 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 175/11 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1080 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2015. július 3.)
a 37/2010/EU rendeletnek a „propil-4-hidrobenzoát és nátriumsója” anyagok tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
|
(1) |
A 470/2009/EK rendelet 17. cikke értelmében az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő uniós felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) rendelet útján kell megállapítani. |
|
(2) |
A 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) 1. táblázata megállapítja a farmakológiai hatóanyagokat és állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat. |
|
(3) |
A propil-4-hidrobenzoát és nátriumsója még nem szerepel e táblázatban. |
|
(4) |
Az Európai Gyógyszerügynökséghez (a továbbiakban: EMA) a propil-4-hidrobenzoátnak és nátriumsójának az uszonyos halakban való előfordulására vonatkozó MRL-ek megállapítása iránti kérelem érkezett. |
|
(5) |
Az EMA az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleménye alapján azt a javaslatot tette, hogy az emberi egészség védelme nem teszi szükségessé MRL megállapítását a propil-4-hidrobenzoátnak és nátriumsójának a valamennyi élelmiszer-termelő állatban való előfordulása tekintetében, amennyiben az anyagot kizárólag tartósítószerként alkalmazzák. |
|
(6) |
A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. |
|
(7) |
Mivel az EMA véleménye szerint a propil-4-hidrobenzoát és nátriumsója tekintetében nem szükséges MRL-eket meghatározni, az anyag vonatkozásában nem lehetséges extrapoláció. |
|
(8) |
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatát ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2015. szeptember 2-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2015. július 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyagra vonatkozó bejegyzéssel egészül ki a betűrend szerinti helyen:
|
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határérték |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) |
Terápiás osztályozás |
|
„Propil-4-hidroxi-benzoát és nátriumsója |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi faj |
Nincs szükség maradékanyag-határértékre |
NEM ALKALMAZHATÓ |
Kizárólag tartósítószerként való felhasználásra |
NINCS ADAT” |