31997D0549

A Bizottság határozata

(1997. július 14.)

a T102-tesztnek (Streptococcus thermophilus T102) a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében történő forgalomba hozataláról

(EGT vonatkozású szöveg)

(97/549/EK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésére,

tekintettel a legutóbb a 97/35/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a géntechnológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 13. cikkére,

mivel a 90/220/EGK irányelv 10–18. cikkében megállapított közösségi eljárás a tagállam illetékes hatósága számára lehetővé teszi, hogy a géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó élő termékek forgalomba hozatalához hozzájáruljon;

mivel Finnország illetékes hatóságához bejelentés érkezett egy ilyen termék forgalomba hozataláról;

mivel Finnország illetékes hatósága az erre vonatkozó dokumentációt a Bizottsághoz kedvező véleménnyel továbbította;

mivel egy tagállam illetékes hatósága az említett dokumentációval kapcsolatban kifogással élt;

mivel a 90/220/EGK irányelv 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak határozatot kell hoznia, a fenti irányelv 21. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően;

mivel a Bizottság a 90/220/EGK bizottsági irányelv alapján benyújtott kifogást, valamint a dokumentációban található adatokat megvizsgálta, és arra a következtetésre jutott, hogy nincs ok annak feltételezésére, hogy a kloramfenikol-acetil-transzferázt kódoló gén beültetése a Streptococcus thermophilus T102 pMJ 763 plazmidjába hátrányos következményekkel járna az emberi egészségre vagy a környezetre;

mivel a 90/220/EGK irányelv 11. cikkének (6) bekezdése és 16. cikkének (1) bekezdése további biztosítékokat ír elő arra az esetre, ha a termékkel kapcsolatos kockázatokról új információ merül fel;

mivel az e határozatban előírt intézkedések megfelelnek a 90/220/EGK irányelv 21. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményének,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az egyéb közösségi jogszabályok sérelme nélkül Finnország illetékes hatósága engedélyezi a Valio Oy (hiv. C/FI/96-1NA) által tett bejelentésben szereplő következő termék forgalomba hozatalát:

azon fiolákat, amelyek olyan liofilizált Streptococcus thermophilus T102 készítményt tartalmaznak, amelybe Xenorhabdus luminescens-ből származó mesterséges luxA és luxB gént tartalmazó pMJ 763 plazmidot, pVS2 plazmidból származó, a P45 tejbaktérium-promoter által szabályozott kloramfenikol-acetil-transzferázt és Escherichia coli-ból származó rrnB transzkripciós terminátort juttattak be.

2. cikk

Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 1997. július 14-én.

a Bizottság részéről

Ritt Bjerregaard

a Bizottság tagja

[1] HL L 169., 1996.6.27., 72. o.

[2] HL L 117., 1990.5.8., 15. o.

--------------------------------------------------