Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52019IP0113

Az Európai Parlament 2019. február 13-i állásfoglalása a kannabisz gyógyászati célokra való használatáról (2018/2775(RSP))

HL C 449., 2020.12.23, pp. 115–118 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

2020.12.23.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 449/115

P8_TA(2019)0113

A kannabisz gyógyászati célokra való használata

Az Európai Parlament 2019. február 13-i állásfoglalása a kannabisz gyógyászati célokra való használatáról (2018/2775(RSP))

(2020/C 449/13)

Az Európai Parlament,

—

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződés 168. cikkére,

—

tekintettel a kannabisz gyógyászati célokra való használatáról a Bizottsághoz intézett kérdésre (O-000122/2018 – B8-0001/2019),

—

tekintettel eljárási szabályzata 128. cikkének (5) bekezdésére és 123. cikkének (2) bekezdésére,

A.

mivel a kannabisznak több mint 480 összetevője van, amelyek közt több mint 100száz, pszichoaktív és nem pszichoaktív vegyületeket egyaránt tartalmazó kannabinoid szerepel; mivel a növényt alkotó vegyületek közül sok sajátosan csak a kannabiszban fordul elő;

B.

mivel a D9-tetrahidrokannabinol (THC) és a kannabinoid (CBD) a kannabiszban azonosított legismertebb kannabinoidok: a THC alkotja a kannabisz fő pszichoaktív és függőséget okozó elemét, miközben a CBD nem rendelkezik toxikus vagy addiktív tulajdonságokkal;

C.

mivel a kannabisz növényt alkotó számos egyéb kannabinoid – például a kannabikromén, a kannabinol, a kannabidiolsav, a kannabigerol és a tetrahidrokannabivarin – neuroprotektív hatásúak is lehetnek, hozzájárulhatnak a betegek bizonyos tüneteinek enyhítéséhez – mint a krónikus fájdalom, a gyulladás, a bakteriális fertőzések –, továbbá serkenthetik a csontok növekedését;

D.

mivel a kannabiszból kivont hatóanyagot tartalmazó, gyógyászati célokra használt termékeket széles körben „gyógyászati kannabisz” néven ismerik; mivel ez a kifejezés jogi szempontból egyáltalán nincs meghatározva, ezért kétértelmű marad és többféleképp értelmezhető; mivel a „gyógyászati kannabisz” kifejezést meg kell különböztetni azoktól a kannabiszalapú gyógyszerektől, amelyeket klinikai vizsgálat révén teszteltek és megkapták a szabályozó hatóság jóváhagyását;

E.

mivel az ENSZ egyezményei és a nemzetközi jog nem akadályozzák a kannabisz vagy kannabiszalapú készítmények gyógyászati alkalmazását bizonyos, orvosi kezelésre szoruló állapotok kezeléséhez;

F.

mivel az uniós tagállamok nagyon eltérően közelítik meg a kannabiszra vonatkozó jogszabályokat, beleértve a kannabisz gyógyászati célokra való használatára vonatkozó jogszabályokat, például a THC és a CBD maximális megengedett szintje tekintetében, ami nehézségeket okozhat az óvatosabb megközelítést alkalmazó országok számára;

G.

mivel egyetlen uniós tagállam sem engedélyezi a gyógyászati célú kannabiszdohányzást, sem pedig a gyógyászati célokra történő otthoni kannabisztermesztést;

H.

mivel Unió-szerte és világszerte egyaránt változik a gyógyászati kannabisz szakpolitikai megközelítése; mivel még a nemzeti hatóságok körében is félreértések vannak a kannabisz különböző felhasználási módjaival kapcsolatban, amelyek során gyakran összekeverik a kannabisz rekreációs célú felhasználásának legalizálását azzal a szükségszerűséggel, hogy gyógyászati célokból minden rászoruló beteg biztonságosan és legálisan hozzáférhessen a kannabiszhoz;

I.

mivel a kannabisz használata általában függőséget okozhat, és jelentős társadalmi és egészségügyi problémákat okoz; mivel ezért továbbra is szükséges a függőség megelőzése, valamint az illegális gyakorlatok felügyelete és ellenőrzése, különösen akkor, ha a gyógyászati kannabiszt szélesebb körben kívánják bevezetni;

J.

mivel 2018. júniusig az Európai Gyógyszerügynökség központosított engedélyezési eljárása révén egyetlen kannabiszalapú gyógyszert sem engedélyeztek, és csak egy ilyen termék esetében indult központosított engedélyezési eljárás;

K.

mivel a kölcsönös elismerési eljárás keretében csak egy kannabiszalapú gyógyszert engedélyeztek és láttak el forgalomba hozatali engedéllyel 17 uniós tagállamban a sclerosis multiplex okozta görcsölési hajlam kezelésére;

L.

mivel a gyógyászati célokra használt kannabiszról írt tudományos szakirodalom felülvizsgálatából arra a következtetésre lehet jutni, illetve azt bizonyító tények derülnek ki, hogy például a kannabisz és a kannabinoidok gyógyító hatást fejtenek ki (pl. rákos) felnőtt betegek krónikus fájdalmainak csillapításával, a kemoterápiával járó hányás és émelygés elleni szerként, valamint a sclerosis multiplexre a betegek beszámolói szerint jellemző görcsölési hajlam enyhítésével, továbbá, hogy hatékonyak a szorongásos rendellenességektől, a poszttraumás stressz betegségtől és a depressziótól szenvedő betegek kezelése során;

M.

mivel bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a kannabisz vagy a kannabinoidok hatékonyan növelik az étvágyat és fékezik a HIV-vel/AIDS-szel összefüggő fogyást, javítják olyan mentális zavarok tüneteit, mint a pszichózis, a Tourette-szindróma, enyhítik az epilepszia tüneteit, akárcsak az Alzheimer-kórt, továbbá az ízületi gyulladás, az asztma, a rák, a Crohn-betegség, az epilepszia és a zöld hályog tüneteit is, illetve hozzájárulnak az elhízás és a cukorbetegség kockázatának mérsékléséhez, és enyhítik a menstruációs fájdalmakat;

N.

mivel a gyógyászati kannabisz kutatásával és ennek finanszírozásával kapcsolatos hivatalos adatok továbbra is szűkösek; mivel a gyógyászati kannabiszra vonatkozó kutatás nem részesült közvetlen támogatásban az EU jelenlegi kutatási programja keretében, és a tagállamokban a gyógyászati kannabiszra vonatkozó kutatási projektek között nagyon alacsony szintű a koordinálás;

O.

mivel a 2013–2020 közötti időszakra szóló, kábítószer elleni uniós stratégia végrehajtásának értékelése elismerte, hogy a kannabisszal kapcsolatos politika közelmúltbeli tendenciáiról folytatott vita mellőzését az érdekeltek széles köre jegyezte meg, és a stratégia által le nem fedett kérdések vizsgálata során ez volt az egyik leggyakrabban felvetett szempont;

P.

mivel nincs egységes szabványosítási rendszer a THC-t, a CBD-t és a kannabisz növényben található egyéb kannabinoidokat tartalmazó gyógyszerek osztályozásához és címkézéséhez;

Q.

mivel az uniós tagállamokban kevés vagy nem megbízható információ áll rendelkezésre az egészségügyi személyzet – orvostanhallgatók, orvosok és gyógyszerészek, pszichiáterek stb. – számára a THC-t és CBD-t tartalmazó gyógyszerek hatásáról, továbbá hiányosak a fiataloknak és az anyaság előtt álló nőknek szóló információk és figyelmeztetések;

R.

mivel nincs uniós szabályozás a kannabiszalapú gyógyszerek piaci forgalmazásáról;

1.

 felhívja a Bizottságot és a nemzeti hatóságokat, hogy dolgozzák ki közösen a gyógyászati kannabisz jogi meghatározását, és tegyenek egyértelmű különbséget az EMA vagy egyéb szabályozó ügynökségek által jóváhagyott kannabiszalapú gyógyszerek, valamint a klinikai vizsgálatok által nem igazolt hatású gyógyászati kannabisz, illetve a kannabisz egyéb (például rekreációs vagy ipari) alkalmazásai között;

2.

 úgy véli, hogy a kannabiszalapú gyógyszerek és általában a kannabisz potenciális előnyeire vonatkozó kutatás nem kapott elég finanszírozást, és a közelgő 9. keretprogram során, illetve a nemzeti kutatási programokban megfelelően kezelni kell, többek között a THC, a CBD és egyéb kannabinoidok orvosi kezelés során való lehetséges felhasználásának, valamint azok emberi szervezetre gyakorolt hatásainak vizsgálata céljából, beleértve a kannabisznak az indikáción túli felírására vonatkozó tapasztalatok tanulságait;

3.

 felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy kezeljék azokat a szabályozási, pénzügyi és kulturális akadályokat, amelyek a kannabisz gyógyászati célú felhasználása terén, és általánosságban véve a kannabisszal kapcsolatban a tudományos kutatást nehezítik; felhívja továbbá a Bizottságot és a tagállamokat, hogy határozzák meg azon feltételeket, amelyek lehetővé teszik a kannabisz gyógyászati célú felhasználása terén végzett hiteles, független, az anyagok széles körén alapuló tudományos kutatást;

4.

 felhívja a Bizottságot, hogy az illetékes hatóságokkal megállapodva határozza meg a gyógyászati célokat szolgáló kannabiszra vonatkozó kutatás prioritási területeit, a más országokban folytatott úttörő kutatásokból merítve és azokra a területekre összpontosítva, amelyek a legnagyobb hozzáadott értéket tudják teremteni;

5.

 felhívja a Bizottságot és a tagállamokat, hogy fokozzák a kutatási tevékenységeket és ösztönözzék az innovációt a gyógyászati célokat szolgáló kannabisszal kapcsolatos projektek terén;

6.

 felhívja a Bizottságot, hogy dolgozzon ki átfogó, a legmagasabb színvonalú standardokat biztosító stratégiát a független kutatás, a fejlesztés, az engedélyezés, a marketing és a farmakovigilancia, valamint a kannabiszból származó termékekkel való visszaélések elkerülése érdekében; hangsúlyozza, hogy a kannabiszalapú gyógyszereket tartalmazó termékeket szabványosítani és egységesíteni kell;

7.

 hangsúlyozza az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) való szoros együttműködés és koordináció fontosságát a gyógyászati kannabisz területén tett további uniós lépésekkel kapcsolatban;

8.

 felhívja a Bizottságot, hogy hozzon létre egy hálózatot, amely összefogja az EMA-t és a Kábítószer és a Kábítószerfüggőség Európai Megfigyelőközpontját (EMCDDA), valamint a felelős nemzeti hatóságokat, a betegképviseleti szervezeteket, a civil társadalmat, a szociális partnereket, a fogyasztói szervezeteket, az egészségügyi szakembereket és a nem kormányzati szervezeteket, valamint az egyéb releváns érdekelt feleket a kannabiszalapú gyógyszerekre vonatkozó stratégia hatékony végrehajtásának biztosítása érdekében;

9.

 felhívja a tagállamokat, hogy gondoskodjanak az egészségügyi szakemberek megfelelő gyógyászati kiképzéséről, és ösztönözzék a gyógyászati célra használt kannabiszról szóló, független és széles körű kutatáson alapuló ismeretek gyarapítását; felhívja továbbá a tagállamokat, hogy tegyék lehetővé az orvosok számára, hogy szakmai megfontolás alapján írhassanak fel receptre a szabályozó által jóváhagyott kannabiszt és a kannabiszalapú gyógyszereket a releváns tünetektől szenvedő betegeknek, illetve tegyék lehetővé a gyógyszerészek számára, hogy e receptekre jogszerűen kiadhassák a felírt szert; kiemeli az egészségügyi személyzet – orvostanhallgatók, orvosok és gyógyszerészek – számára a független tudományos kutatási eredményeket oktató képzés és az arra vonatkozó szakirodalomhoz való hozzáférés szükségességét;

10.

 felhívja a Bizottságot, hogy működjön együtt a tagállamokkal a kannabiszalapú gyógyszerekhez való egyenlő hozzáférés javítása érdekében, és gondoskodjon arról, hogy – amennyiben megengedett – az egészségbiztosítási rendszerek kiterjedjenek az egyes konkrét betegségek kezelése során hatékony gyógyszerekre, mint ez más gyógyszerek esetében érvényes; kéri a tagállamokat, hogy gondoskodjanak a különböző kannabiszalapú gyógyszertípusok közötti biztonságos és egyenlő választási lehetőségről a betegek számára, biztosítva ugyanakkor, hogy őket a kezelés során erre szakosodott egészségügyi szakemberek kísérjék;

11.

 hangsúlyozza, hogy annak érdekében, hogy a betegek helyes, egyedi terápiában részesüljenek, amely megfelel az egy vagy többszörös rendellenességtől szenvedők egyéni szükségleteinek, alapvető annak biztosítása, hogy a betegek átfogó tájékoztatást kapjanak a számukra felírt gyógyszerhez felhasznált növényfajok teljes spektrumú profiljáról; rámutat arra, hogy az ilyen információk lehetővé tennék a betegeket ellátó orvosok számára, hogy olyan gyógyszereket írjanak fel, amelyek figyelembe veszik a beteg holisztikus szükségleteit és az ezeknek megfelelő terápiát;

12.

 felhívja a tagállamokat, hogy vizsgálják felül a kannabiszalapú gyógyszerek használatára vonatkozó jogszabályaikat, amennyiben a tudományos kutatások bebizonyítják, hogy a pozitív hatás nem érhető el olyan szokásos gyógyszerek használatával, amelyeknek nincs függőséget okozó hatása;

13.

 felhívja a tagállamokat, hogy a tényleges szükségletek kielégítése érdekében biztosítsák megfelelő mennyiségű kannabiszalapú gyógyszer rendelkezésre állását, a tagállamok egészségügyi standardjainak megfelelő termelés, vagy esetleg a kannabiszalapú gyógyszerekre vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelő importálás révén;

14.

 felhívja a Bizottságot, hogy működjön együtt a tagállamokkal annak biztosítása érdekében, hogy a biztonságos és ellenőrzött gyógyászati kannabisz csak olyan kannabiszból származó termékekből készüljön, amelyek esetében sor került klinikai vizsgálatra, szabályozói értékelésre és jóváhagyásra;

15.

 sürgeti a Bizottságot annak biztosítására, hogy az Unióban a kannabisz kutatása és felhasználása semmilyen módon ne támogassa a kábítószert terjesztő bűnszövetkezeteteket, és ne vezessen azok terjeszkedéséhez;

16.

 hangsúlyozza, hogy a kannabiszalapú gyógyszerek átfogó és bizonyítékokon alapuló szabályozása további forrásokat jelentene az állami hatóságok számára, visszaszorítaná a feketepiacot, biztosítaná a jó minőséget és pontos címkézést, segítve ezzel az értékesítési pontok ellenőrzését, korlátozná a kiskorúak hozzáférését az anyaghoz, és a betegek számára jogbiztonságot és biztonságos hozzáférést biztosítana a gyógyászati felhasználásra, különleges óvintézkedésekkel a fiatalok és a terhes nők esetében;

17.

 hangsúlyozza, hogy a kiskorúak körében és a kiszolgáltatott csoportokban a függőség szigorú megelőzésének mindig, minden szabályozási keretnek részét kell képeznie;

18.

 utasítja elnökét, hogy továbbítsa ezt az állásfoglalást a Bizottságnak.
Top