This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007TA1219(07)
Report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2006 together with the Agency's replies
Jelentés Az Európai Gyógyszerügynökségnek a 2006-os pénzügyi évre vonatkozó beszámolójáról, az Ügynökség válaszaival együtt
Jelentés Az Európai Gyógyszerügynökségnek a 2006-os pénzügyi évre vonatkozó beszámolójáról, az Ügynökség válaszaival együtt
HL C 309., 2007.12.19, p. 34–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
19.12.2007 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 309/34 |
JELENTÉS
Az Európai Gyógyszerügynökségnek a 2006-os pénzügyi évre vonatkozó beszámolójáról, az Ügynökség válaszaival együtt
(2007/C 309/07)
TARTALOM
1–2. |
BEVEZETÉS |
3–6. |
MEGBÍZHATÓSÁGI NYILATKOZAT |
7–8. |
ÉSZREVÉTELEK |
1–4. táblázat
Az Ügynökség válaszai
BEVEZETÉS
1. |
Az Európai Gyógyszerügynökséget (a továbbiakban: Ügynökség) a Tanács 1993. július 22-i 2309/93/EGK rendelete hozta létre. E rendelet helyébe az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete (1) lépett. Az Ügynökség hálózatként működik, és a tagállamok illetékes hatóságai által az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények értékeléséhez és felügyeletéhez rendelkezésre bocsátott tudományos forrásokat hangolja össze. |
2. |
Az 1. táblázat az Ügynökség hatáskörét és tevékenységeit foglalja össze. Az Ügynökség 2006-os pénzügyi évre vonatkozó beszámolójának főbb adatait tájékoztatás céljából a 2., 3. és 4. táblázat mutatja be. |
MEGBÍZHATÓSÁGI NYILATKOZAT
3. |
Ezt a nyilatkozatot az 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet (2) 185. cikke (2) bekezdésének értelmében az Európai Parlament és a Tanács kapja. A nyilatkozat elkészítésére az Európai Közösséget létrehozó szerződés 248. cikke alapján, az Ügynökség beszámolójának vizsgálatát követően került sor. |
4. |
Az Ügynökségnek a 2006. december 31-i fordulónappal záruló pénzügyi évre vonatkozó beszámolóját (3) a 726/2004/EK rendelet 68. cikkének megfelelően az ügyvezető igazgató állította össze, majd azt megküldték a Számvevőszéknek, amely köteles véleményt nyilvánítani a beszámoló megbízhatóságáról, valamint az alapjául szolgáló ügyletek jogszerűségéről és szabályszerűségéről. |
5. |
A Számvevőszék az IFAC és az INTOSAI nemzetközi ellenőrzési standardjaival és etikai kódexével összhangban, de az európai közösségi környezetet is tekintetbe véve végezte ellenőrzését. Az ellenőrzést olyan módon terveztük meg és hajtottuk végre, hogy kellő bizonyosságot nyerhessünk a beszámoló megbízhatóságáról és az alapjául szolgáló ügyletek jogszerűségéről és szabályszerűségéről. |
6. |
A Számvevőszék megfelelő bizonyosságot szerzett az alábbi nyilatkozat megtételéhez: A beszámoló megbízhatóságaAz Ügynökségnek a 2006. december 31-i fordulónappal záruló pénzügyi évre vonatkozó beszámolója minden lényegi szempontból megbízható.Az alapul szolgáló ügyletek jogszerűsége és szabályszerűségeAz Ügynökség beszámolójának alapjául szolgáló ügyletek összességükben jogszerűek és szabályszerűek.Az alábbi észrevételek nem érintik a Számvevőszék nyilatkozatának érvényét. |
ÉSZREVÉTELEK
7. |
Ami az igazgatási kiadások tekintetében a költségvetés végrehajtását (II. cím) illeti, a kihasználtság aránya a kötelezettségvállalási előirányzatokra vonatkozóan kevesebb mint 60 %-os volt. A kötelezettségvállalások több mint 40 %-át – döntően az információtechnológia területéről – átvitték a 2007-es pénzügyi évre. Az évenkéntiség költségvetési alapelvét tehát nem értelmezték kellő pontossággal. |
8. |
A díjszabályzat (4) 12. cikkének (4) bekezdése szerint „a díjak bármely felülvizsgálatának az Ügynökség kiadásainak értékelésén és a tagállamok által megadott, a szolgáltatásokhoz kapcsolódó költségeken kell alapulnia. A költségeket az általánosan elfogadott nemzetközi költségszámítási módszereknek megfelelően kell kiszámítani, amelyeket a 11. cikk (2) bekezdésében megállapított eljárásnak megfelelően kell elfogadni”. Az Ügynökség ügyfeleinek kiszámlázott összegek mindeddig két részből tevődtek össze: az egyik rész az Ügynökség költségeit fedezte, a másik részt pedig a tagállami előadóknak saját költségeik fedezésére fizették ki. Mivel a tagállami előadók ténylegesen felmerült költségeiket soha nem támasztották alá teljes mértékben információkkal, illetve bizonylatokkal, a fennálló helyzet nem felelt meg a díjszabályzatban foglaltaknak. Az Ügynökségnek mindeddig nem volt lehetősége olyan átfogó elemzés készítésére a tagállami előadók tényleges költségeit illetően, amelynek alapján tárgyilagos és dokumentumokkal is alátámasztott módon lehetne kiigazítani az előadóknak fizetendő összegeket, illetve azok függvényében az ügyfeleknek kiszámlázott díjakat. |
Ezt a jelentést a Számvevőszék a 2007. szeptember 27-i ülésén, Luxembourgban fogadta el.
a Számvevőszék nevében
Hubert WEBER
elnök
(1) HL L 214., 1993.8.24., 18. o. és HL L 136., 2004.4.30., 1. o. Ez utóbbi rendelet értelmében az Ügynökség nevét Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségről Európai Gyógyszerügynökségre változtatták.
(2) HL L 248., 2002.9.16., 1. o.
(3) A beszámolót 2007. június 21-én állították össze, majd a Számvevőszékhez 2007. július 17-én érkezett be.
(4) A 297/95/EK tanácsi rendeletet módosító 1905/2005/EK tanácsi rendelet (HL L 304., 2005.11.23., 1. o.).
1. táblázat
Európai Gyógyszerügynökség (London)
Szerződésből eredő közösségi hatáskör |
Az Ügynökségnek a 726/2004/EK rendeletben és a 141/2000/EK rendeletben meghatározott hatásköre |
Irányítás |
Az Ügynökség rendelkezésére bocsátott források 2006-ban (2005-ös adat) |
Termékek és szolgáltatások 2006-ban (2005-ös adat) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Valamennyi közösségi politika és tevékenység meghatározása és végrehajtása során biztosítani kell az emberi egészségvédelem magas szintjét. A Közösség fellépése, amely kiegészíti a nemzeti politikákat, a népegészségügyi helyzet javítására, az emberi megbetegedések és betegségek, valamint az emberi egészséget fenyegető veszélyek okainak megelőzésére irányul […]. (a Szerződés 152. cikke) |
Célkitűzések
|
Feladatok
|
|
Teljes költségvetés: 138,7 millió EUR (111,8 millió EUR). Közösségi hozzájárulás (a ritka betegségek gyógyszereire adott támogatás nélkül): 21,63 % (22,7 %) A személyzet tagjainak száma 2006. december 31-én: a létszámtervben szereplő állások száma: 424 (379), ebből betöltött: 395 (337,5) +77 (34) egyéb alkalmazott (kisegítő alkalmazottak, szerződéses alkalmazottak, kiküldött nemzeti szakértők, helyi és ideiglenes alkalmazottak). A teljes létszám: 472 (371,5), amely foglalkoztatási terület szerint a következőképpen oszlik meg:
|
Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek
Állatgyógyászati készítmények
Ritka betegségek gyógyszerei
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Forrás: az Ügynökség által közölt adatok. |
Forrás: az Ügynökségtől származó adatok. A táblázat az Ügynökségnek az eredményelszámolás elve alapján összeállított éves beszámolójában közölt adatait összegzi.
2. táblázat
Európai Gyógyszerügynökség (London) – A 2006-os pénzügyi év költségvetésének végrehajtása
(1000 EUR) |
|||||||||||
Bevételek |
Kiadások |
||||||||||
A bevételek forrása |
A pénzügyi év végleges költségvetésében szereplő bevételek |
Beszedett bevételek |
A költségek megoszlása |
A végleges költségvetési előirányzatok |
Az előző pénzügyi év(ek)ről áthozott költségvetési előirányzatok |
||||||
vállalt |
vállalt kötelezettség |
kifizetett |
áthozott |
törölt |
vállalt |
kifizetett |
törölt |
||||
Saját bevételek |
92 580 |
94 556 |
I. cím Személyi juttatások |
44 921 |
43 709 |
42 941 |
768 |
1 212 |
700 |
563 |
136 |
Közösségi támogatások |
30 650 |
32 551 |
|||||||||
Egyéb támogatások |
8 160 |
7 374 |
II. cím Igazgatási kiadások |
34 454 |
34 007 |
18 946 |
15 061 |
447 |
10 041 |
8 535 |
1 505 |
Egyéb bevételek |
7 286 |
6 820 |
III. cím Működési kiadások |
59 301 |
58 431 |
44 846 |
13 585 |
870 |
8 092 |
7 603 |
490 |
Összesen |
138 676 |
141 301 |
Összesen |
138 676 |
136 147 |
106 733 |
29 414 |
2 529 |
18 833 |
16 701 |
2 131 |
NB: az összegekben a kerekítésből adódóan eltérések mutatkozhatnak. Forrás: az Ügynökségtől származó adatok. A táblázat az Ügynökség saját pénzügyi beszámolójában közölt adatait összegzi. A beszedett bevételek és a kifizetések becslése készpénzalapon történik. |
3. táblázat
Európai Gyógyszerügynökség (London) – A 2006-os és 2005-ös pénzügyi évre vonatkozó eredménykimutatás
(1000 EUR) |
||
|
2006 |
2005 (1) |
Működési bevételek |
||
Díjak és egyéb bevételek |
119 039 |
72 979 |
Közösségi támogatások |
31 503 |
28 957 |
Összesen (b) |
150 542 |
101 936 |
Működési költségek |
||
Személyi juttatások |
45 150 |
40 057 |
Egyéb igazgatási kiadások |
26 607 |
22 459 |
Egyéb működési kiadások |
63 437 |
37 849 |
Összesen (a) |
135 194 |
100 365 |
Üzleti tevékenységek nyeresége/vesztesége (c = a – b) |
15 348 |
1 571 |
Pénzügyi műveletek bevételei (e) |
1 433 |
2 257 |
Nem üzleti tevékenységek nyeresége/vesztesége (f = e) |
1 433 |
2 257 |
A pénzügyi év gazdasági eredménye (g = c + f) |
16 781 |
3 828 |
4. táblázat
Európai Gyógyszerügynökség (London) – 2005. és 2006. december 31-i mérleg
(1000 EUR) |
||
|
2006 |
2005 (1) |
Befektetett eszközök |
||
Immateriális javak |
14 889 |
10 492 |
Tárgyi eszközök |
6 695 |
6 945 |
Forgóeszközök |
||
Rövid lejáratú követelések |
26 045 |
14 490 |
Év végi készpénz és készpénzegyenértékes |
37 508 |
29 934 |
Összes eszköz |
85 138 |
61 861 |
Rövid lejáratú kötelezettségek |
||
Céltartalékok kockázatokra és kötelezettségekre |
2 699 |
1 214 |
Egyéb kötelezettségek |
38 550 |
33 539 |
Összes forrás |
41 249 |
34 753 |
Eszközök nettó értéke |
||
Halmozott nyereség/veszteség |
27 108 |
23 280 |
Az év gazdasági eredménye |
16 781 |
3 828 |
Eszközök nettó értéke összesen |
43 889 |
27 108 |
Kötelezettségek és nettó eszközök összesen |
85 138 |
61 861 |
(1) A 2005-ben közzétett beszámoló esetében az eredményelszámolás alapú számvitel még csak részben került alkalmazásra.
Forrás: az Ügynökségtől származó adatok. A táblázat az Ügynökségnek az eredményelszámolás elve alapján összeállított éves beszámolójában közölt adatait összegzi.
AZ ÜGYNÖKSÉG VÁLASZAI
7. |
A 2. címből a 2007-es évre történő automatikus áthozatal összege 15 millió EUR-t tesz ki, amiből 8 milliót az Információtechnológiára szánnak (21. fejezet). Az Ügynökségnél folyamatban van egy több éves, gyógyászati készítmények szabályozására kialakítandó EU telematikai program kifejlesztése és megvalósítása. Az irányítás folyamata és a projektek természete megnehezíti az évenkénti programozás elvének betartását, különösen mivel jó néhány irányítási mozzanat nem az EMEA irányítása alá esik. Az Ügynökség minden erőfeszítést megtesz annak érdekében, hogy az automatikus áthozatalokat a jövőben visszaszorítsák. |
8. |
Az Ügynökség az illetékes nemzeti hatóságokkal együtt hosszú ideje munkálkodik a tagállamok előadói részéről felmerülő költségek felbecsülésén. Az Ügynökség igazgatótanácsa 2006. decemberi ülésén „határozott a díjszabályzati rendszer felülvizsgálatáról” és egy költségelszámoló csoport létrehozásáról annak érdekében, hogy „…készítsenek elő és fogadjanak el egy – az EMEA számára fizetendő díjakról szóló rendelet 12. cikkében hivatkozott – általánosan elfogadott költségszámítási módszert … Minden illetékes nemzeti hatóság képviselője meghívást fog kapni arra, hogy részt vegyen ebben a munkában.” |