EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2108
Commission Regulation (EU) 2023/2108 of 6 October 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards food additives nitrites (E 249-250) and nitrates (E 251-252)
A Bizottság (EU) 2023/2108 rendelete (2023. október 6.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének az élelmiszer-adalékanyagként használt nitritek (E 249–250) és nitrátok (E 251–252) tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2023/2108 rendelete (2023. október 6.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének az élelmiszer-adalékanyagként használt nitritek (E 249–250) és nitrátok (E 251–252) tekintetében történő módosításáról
C/2023/6632
HL L, 2023/2108, 2023.10.9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2108/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
2023/2108 |
2023.10.9. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2108 RENDELETE
(2023. október 6.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének és a 231/2012/EU bizottsági rendelet mellékletének az élelmiszer-adalékanyagként használt nitritek (E 249–250) és nitrátok (E 251–252) tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére és 14. cikkére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit. |
(2) |
A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit. |
(3) |
Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdése alapján az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy pedig kérelem alapján történhet. |
(4) |
A kálium-nitrit (E 249), a nátrium-nitrit (E 250), a nátrium-nitrát (E 251) és a kálium-nitrát (E 252) az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete szerint engedélyezett anyagok. Évtizedek óta tartósítószerként szolgálnak, biztosítva – más tényezőkkel együtt – az élelmiszerek, különösen a hús, a hal és a sajttermékek tartósítsását és mikrobiológiai biztonságosságát, és hozzájárulva jellegzetes érzékszervi tulajdonságaikhoz. Ugyanakkor ismeretes, hogy a nitritek és a nitrátok élelmiszerekben való jelenléte nitrózaminok képződéséhez vezethet, amelyek némelyike rákkeltő hatású. Ezért egyrészt minimálisra kell csökkenteni a nitritek és nitrátok élelmiszerekben való jelenléte révén bekövetkező nitrózamin-képződés kockázatát, másrészt fenn kell tartani a baktériumok, különösen a botulizmusért felelős C. botulinum szaporodása elleni védő hatásukat. |
(5) |
Az élelmiszerekben előforduló nitritekre (E 249 és E 250) és nitrátokra (E 251 és E 252) az 1333/2008/EK rendeletben meghatározott jelenlegi felső határértékek az élelmiszerügyi tudományos bizottság 1990. (4) és 1995. évi véleményén (5), valamint az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2003. november 26-i véleményén (6) alapulnak. Ezeket lehetőség szerint „hozzáadott mennyiségként” fejezik ki, mivel a Hatóság szerint nem a nitritek maradékanyag-mennyisége, hanem a hozzáadott mennyisége járul hozzá a C. botulinum ellen kifejtett gátló hatáshoz. |
(6) |
A nitritekre és a nitrátokra maradékanyag-határértékek kivételesen, bizonyos hagyományosan pácolt húskészítmények esetében vannak megállapítva. Az ilyen, páclében bemerítéssel pácolt, a hús felületére a páckeverék szárazon történő felvitelével pácolt vagy ezek együttes alkalmazásával pácolt termékek esetében, vagy abban az esetben, ha nitritek és/vagy nitrátok összetett termékben találhatók, vagy ha a páclevet főzés előtt befecskendezik a termékbe, az e hagyományos termékekhez kapcsolódó gyártási folyamat jellege miatt nem lehet meghatározni a hús által felvett hozzáadott pácsó mennyiségét. |
(7) |
A Bizottság 2014-ben véglegesítette a nitritekre vonatkozó uniós szabályok tagállami végrehajtásának nyomon követésére irányuló másodelemzést. Az elemzés feltárta, hogy a nem sterilezett húskészítményekhez hozzáadott nitritek jellemző mennyisége – néhány kivételtől eltekintve – alacsonyabb a megállapított uniós felső határértéknél. A Bizottság a jelentésében arra a következtetésre jutott, hogy tekintve, hogy a legtöbb tagállamban a megengedett felső határértéknél alacsonyabb szinten adnak hozzá nitriteket a húskészítményekhez, mérlegelni kell a nitritekre vonatkozó jelenlegi felső határértékek felülvizsgálatának lehetőségét a szóban forgó élelmiszer-adalékanyagoknak való kitettség további csökkentése érdekében. A Bizottság ezért a nitritek különböző húskészítményekben történő ipari felhasználásával kapcsolatban egy ad hoc-tanulmányt kezdeményezett. A 2016-ban lezárult tanulmány is arra a következtetésre jutott, hogy lehetséges a nitritek uniós jogszabályok által engedélyezett jelenlegi felső határértékeinek csökkentése. |
(8) |
Az 1333/2008/EK rendelet 32. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 2009. január 20. előtt az Unióban már engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok tekintetében a Hatóságnak új kockázatértékelést kell végeznie. A Hatóság 2017. június 15-én tudományos szakvéleményt adott ki, amelyben újraértékelte az élelmiszer-adalékanyagként használt nitritek és a nitrátok való biztonságosságát (7). |
(9) |
A nitritek esetében a Hatóság a megengedhető napi beviteli értéket napi 0,07 mg nitrition/ttkg-ban állapította meg. Az élelmiszer-adalékanyagként való használatból eredő becsült expozíció az általános népesség körében nem haladta meg ezt a megengedhető napi beviteli értéket, csupán a legmagasabb percentilis tartományába eső gyermekeknél fordult elő ezen érték csekély mértékű túllépése, és a teljes étrendi expozícióhoz körülbelül 17 %-ban járult hozzá. Ugyanakkor, ha a táplálkozásból eredő expozíció valamennyi forrását (élelmiszer-adalékanyagok, természetes előfordulás és szennyeződés) együtt vizsgáljuk, a megengedhető napi bevitel értékének túllépése figyelhető meg a csecsemőknél, a kisgyermekeknél és a gyermekeknél átlagos mértékű expozíció esetében, valamint minden korcsoportban a legmagasabb expozíció esetében. Az exogén nitrózaminoknak való expozíció tekintetében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszer-adalékanyagként hozzáadott nitritből származó nitrózaminok nem különböztethetők meg egyértelműen az élelmiszerben természetesen vagy szennyeződés következtében jelen lévő nitritből származó nitrózaminoktól. A Hatóság szerint az idősek kivételével minden korcsoport esetében aggodalomra adott okot az exogén nitrózaminokkal szembeni teljes expozíció magas szintje. Végezetül a Hatóság megerősítette, hogy bizonyított kapcsolat áll fenn az N-nitróz-dimetil-amin és a vastagbélrák között, továbbá hogy egyes bizonyítékok szerint összefüggés van egyrészt a táplálkozási eredetű nitritek és a gyomorrák, másrészt a feldolgozott húsból származó nitritek és nitrátok kombinációja és a vastagbélrák között. Ez összhangban van a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség által 2015-ben levont következtetéssel (8). |
(10) |
A nitrátok esetében a Hatóság fenntartotta a napi 3,7 mg nitrátion/ttkg megengedhető napi bevitelt, és becslése szerint az élelmiszer-adalékanyagként való használatból eredő expozíció nem haladta meg ezt az értéket. Az étrendi nitrátexpozíció valamennyi forrását együttesen vizsgálva a napi bevitel átlagos és legmagasabb expozíció mellett minden korcsoport esetében meghaladná a megengedhető szintet. Az élelmiszer-adalékanyagként felhasznált nitrátok teljes expozícióhoz való hozzájárulása körülbelül 2 %-ot tett ki. |
(11) |
A Hatóság mindkét véleményében ajánlásokat fogalmazott meg, amelyekben a nitrozovegyületek, a nitritek és a nitrátok további vizsgálatát, valamint a nitritekre (E 249 és E 250) és a nitrátokra (E 251 és E 252) alkalmazandó uniós specifikációkban a toxikus elemekre (ólom, higany és arzén) vonatkozó jelenlegi határértékek csökkentését javasolta. |
(12) |
2022. december 7-én a Bizottság nyilvános felhívást tett közzé a toxikus elemekre vonatkozó technikai adatokkal kapcsolatosan, hogy eleget tegyen a Hatóság utóbb említett ajánlásának. Az adatokat 2023 januárjában nyújtották be. |
(13) |
A nitrózaminok élelmiszerekben való jelenlétével kapcsolatos népegészségügyi kockázatokról szóló, 2023. március 28-án közzétett tudományos szakvéleményében (9) a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az élelmiszerekben előforduló rákkeltő nitrózaminokra vonatkozó expozíciós tűréshatár nagy valószínűséggel 10 000-nél alacsonyabb valamennyi korcsoport magas expozíciója mellett, ami egészségügyi szempontból aggodalomra adhat okot, és hogy az expozícióhoz főként a „hús és húskészítmények” élelmiszer-kategória járul hozzá. |
(14) |
Az (EU) 2021/1165 bizottsági végrehajtási rendelet (10) csak az 1333/2008/EK rendeletben meghatározott felső határértékeknél alacsonyabb felső határértékek mellet engedélyezi a nátrium-nitrit (E 250) és a kálium-nitrát (E 252) ökológiai húskészítményekben való felhasználását, és csak akkor, ha az illetékes hatóság számára hitelt érdemlően bizonyították, hogy nem létezik technológiai alternatíva. |
(15) |
Az (EU) 2021/741 bizottsági határozattal (11) a Bizottság hároméves korlátozott időtartamra jóváhagyta a Dán Királyság arra irányuló kérelmét, hogy szigorúbb nemzeti rendelkezéseket tartson fenn a nitritek húskészítményekhez történő hozzáadására vonatkozóan. A dán nemzeti rendelkezések egyes húskészítmények esetében az 1333/2008/EK rendeletben meghatározott felső határértékekhez képest alacsonyabb szinten tartják a nitritek felső határértékét, és nem teszik lehetővé olyan termékek forgalomba hozatalát, amelyek esetében csak maradékanyag-határértékek állapíthatók meg. |
(16) |
Tekintettel a nitritek és nitrátok élelmiszer-adalékanyagként való újraértékelésére és az élelmiszerekben található rákkeltő nitrózaminok Hatóság általi értékelésére, valamint figyelembe véve a tagállamokkal készített másodelemzést, a nitritek ipari felhasználására vonatkozó ad hoc tanulmányt, az ökológiai húskészítményekben engedélyezett nitritek és nitrátok felső határértékeinek alkalmazásával kapcsolatban szerzett tapasztalatokat, a nitritek húskészítményekben való felhasználására vonatkozó szigorúbb nemzeti rendelkezésekkel kapcsolatos dániai tapasztalatokat, valamint az érintett élelmiszer-vállalkozókat képviselő szervezetekkel, a fogyasztókkal és a tagállamok illetékes hatóságainak szakértőivel folytatott széles körű konzultáció eredményét, helyénvaló módosítani a nitritek és nitrátok élelmiszer-adalékanyagként való felhasználásának jelenlegi feltételeit. |
(17) |
Tekintettel arra, hogy a Hatóság újraértékelte a nitritek és a nitrátok élelmiszer-adalékanyagként való felhasználását, helyénvaló csökkenteni az uniós specifikációkban az ólom, a higany és az arzén nitritekben (E 249 és E 250) és nitrátokban (E 251 és E 252) való előfordulására megállapított jelenlegi felső határértékeket. |
(18) |
Különösen az élelmiszerekhez élelmiszer-adalékanyagként hozzáadható nitritek és nitrátok maximális mennyiségét kell csökkenteni annak érdekében, hogy az ilyen felhasználás során esetlegesen képződő nitrózaminok szintje a lehető legalacsonyabb maradjon, a mikrobiológiai biztonság biztosítása mellett. Ezen túlmenően a nitritek és nitrátok használatára vonatkozó minden egyes rendelkezés tekintetében meg kell határozni a forgalomba hozatalra kész termékek felhasználhatósági időtartama alatt az összes forrásból származó maradékanyagokra alkalmazandó határértékeket, hogy jobban nyomon lehessen követni az expozíciót a megengedhető napi bevitelhez képest. Az a megközelítés, miszerint a hozzáadott és a maradékanyagok esetében egyaránt meg kell állapítani határértékeket, összhangban van a Codex Alimentarius Szakbizottság által elfogadott megközelítéssel (12). Tekintettel azonban az élelmiszer-adalékanyagként használt nitrátoknak az általános expozícióhoz való hozzájárulásával kapcsolatos aggályok csekélyebb jelentőségére, valamint arra, hogy jelenleg folynak a megbeszélések arról, hogy az egyes élelmiszer-kategóriákban mind a nitritekre, mind a nitrátokra vonatkozóan egységes maradványszintet kell megállapítani, a nitrátokra vonatkozó új maximális maradékanyag-határértékek túllépése esetén továbbra is engedélyezni kell a termékek forgalomba hozatalát, de az érintett élelmiszer-vállalkozónak meg kell vizsgálnia e túllépés okát. |
(19) |
Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletének D. részében szereplő 08.3.1 „Nem hőkezelt húskészítmények” és 08.3.2 „Hőkezelt húskészítmények” élelmiszer-kategóriák a feldolgozott húskészítmények széles körét ölelik fel, beleértve néhány hagyományos és hagyományosan pácolt terméket is, amelyekre nem vonatkoznak a 08.3.4 élelmiszer-kategóriában („Hagyományosan pácolt húskészítmények, a nitritekre és nitrátokra vonatkozó különös rendelkezésekkel”) meghatározott különös rendelkezések. A nitritekre vonatkozóan a 08.3.1 és 08.3.2 kategóriában meghatározott új felső határértékek azonban nem feltétlenül elegendőek egyes hagyományos és hagyományosan pácolt húskészítmények tartósításához. Ezért helyénvaló a 08.3.4 élelmiszer-kategóriában rendelkezéseket megállapítani az érintett termékekre vonatkozóan. |
(20) |
Végül, míg a jelenlegi felső határértékek nátrium-nitritként vagy nátrium-nitrátként vannak kifejezve, a felülvizsgált felső határértékeket nitrit-, illetve nitrátionként kell kifejezni, figyelemmel a Hatóság által megállapított megengedhető napi bevitelre. A nátrium-nitrit és a nitrition közötti átváltási együttható 0,67, a nátrium-nitrát és a nitrátion közötti átváltási együttható pedig 0,73. |
(21) |
Az új felső határértékek alkalmazását el kell halasztani, és átmeneti időszakokat kell biztosítani a vonatkozó felső határértékek alkalmazásának kezdőnapja előtt forgalomba hozott termékek esetében annak érdekében, hogy az élelmiszer-vállalkozók – köztük a kis- és középvállalkozások – alkalmazkodni tudjanak az e rendeletben meghatározott új, szigorúbb felhasználási feltételekhez. A sajtok esetében az alkalmazás kezdőnapját a forgalomba hozatal előtti érleléshez szükséges idő figyelembevételével kell megállapítani, amely bizonyos termékek esetében akár 24 hónap vagy ennél hosszabb időszak is lehet. |
(22) |
Tekintettel arra, hogy a Hatóság nem tárt fel közvetlen egészségügyi aggályt a toxikus elemek kálium-nitrit (E 249), nátrium-nitrit (E 250), nátrium-nitrát (E 251) és kálium-nitrát (E 252) élelmiszer-adalékanyagokban való jelenlétével kapcsolatban, helyénvaló egy átmeneti időszak alatt engedélyezni az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott ezen élelmiszer-adalékanyagok használatát. Ugyanezen okokból helyénvaló, hogy az e rendelet hatálybalépésének időpontja előtt jogszerűen forgalomba hozott kálium-nitrit (E 249), nátrium-nitrit (E 250), nátrium-nitrát (E 251) és kálium-nitrát (E 252) élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszereket egy átmeneti időszak alatt továbbra is forgalomba lehessen hozni, és minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomban maradhassanak. |
(23) |
Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(24) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
3. cikk
(1) Azok az élelmiszerek, amelyek nem felelnek meg az I. mellékletben megállapított, az ott megjelölt időponttól alkalmazandó rendelkezéseknek, és amelyeket az alkalmazás megfelelő kezdőnapja előtt jogszerűen hoztak forgalomba, minőségmegőrzési vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig továbbra is forgalmazhatók.
(2) Az olyan kálium-nitrit (E 249) és/vagy nátrium-nitrit (E 250) és/vagy nátrium-nitrát (E 251) és/vagy kálium-nitrát (E 252) élelmiszer-adalékanyag, amelyet 2023. október 29. előtt jogszerűen hoztak forgalomba, és amely nem felel meg a II. mellékletben meghatározott, az ólomra, a higanyra és az arzénra 2023. október 29-től alkalmazandó felső határértékeknek, az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletének megfelelően 2024. április 29-ig adható hozzá az élelmiszerekhez.
(3) Az olyan kálium-nitrit (E 249) és/vagy nátrium-nitrit (E 250) és/vagy nátrium-nitrát (E 251) és/vagy kálium-nitrát (E 252) élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszerek, amelyeket 2023. október 29. előtt jogszerűen hoztak forgalomba, és amelyek nem felelnek meg a II. mellékletben meghatározott, az ólomra, a higanyra és az arzénra 2023. október 29-től alkalmazandó felső határértékeknek, 2024. április 29-ig továbbra is forgalomba hozhatók, és minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig továbbra is forgalmazhatók.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. október 6-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o..
(3) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
(4) A nitrátokról és nitritekről szóló, 1990. október 19-én kiadott vélemény (Opinion on nitrates and nitrites), Európai Bizottság – Az élelmiszerügyi tudományos bizottság jelentései, 26. sorozat (Reports of the Scientific Committee for Food, twenty-sixth series), 21. o.
(5) A nitrátokról és nitritekről szóló, 1995. szeptember 22-én kiadott vélemény (Opinion on nitrates and nitrites), Európai Bizottság – Az élelmiszerügyi tudományos bizottság jelentései, 38. sorozat (Reports of the Scientific Committee for Food, thirty-eighth series), 1. o.
(6) A biológiai veszélyekkel foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérelmére kiadott véleménye a nitriteknek/nitrátoknak a húskészítmények mikrobiológiai biztonságosságára gyakorolt hatásáról (Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the Commission related to the effects of Nitrites/Nitrates on the Microbiological Safety of Meat Products), https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/14
(7) EFSA Journal 2017;15(6):4786 és EFSA Journal 2017;15(6):4786.
(8) IARC monográfiák, 114. kötet: A vörös hús és a feldolgozott hús fogyasztásának értékelése.
(9) EFSA Journal 2023;21(3):7884.
(10) A Bizottság (EU) 2021/1165 végrehajtási rendelete (2021. július 15.) bizonyos termékek és anyagok ökológiai termelésben való használatának engedélyezéséről és ezek jegyzékének összeállításáról (HL L 253., 2021.7.16., 13. o.).
(11) A Bizottság (EU) 2021/741 határozata (2021. május 5.) a nitritek egyes húskészítményekhez történő hozzáadásával kapcsolatban Dánia által bejelentett nemzeti rendelkezésekről (HL L 159., 2021.5.6., 13. o.).
(12) Az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó Codex-bizottság 51. ülésének jelentése, 107. pont.
I. MELLÉKLET
Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
1. |
A D. rész a következőképpen módosul:
|
2. |
Az E. rész a következőképpen módosul:
|
II. MELLÉKLET
A 231/2012/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:
1. |
Az „E 249 KÁLIUM-NITRIT” bejegyzésben a „Tisztaság” specifikáció helyébe a következő szöveg lép:
|
2. |
Az „E 250 NÁTRIUM-NITRIT” bejegyzésben a „Tisztaság” specifikáció helyébe a következő szöveg lép:
|
3. |
Az „E 251 NÁTRIUM-NITRÁT” bejegyzés „i. SZILÁRD NÁTRIUM-NITRÁT” részében a „Tisztaság” specifikáció helyébe a következő szöveg lép:
|
4. |
az „E 251 NÁTRIUM-NITRÁT” bejegyzés „ii. FOLYÉKONY NÁTRIUM-NITRÁT” részében a „Tisztaság” specifikáció helyébe a következő szöveg lép:
|
5. |
Az „E 252 KÁLIUM-NITRÁT” bejegyzésben a „Tisztaság” specifikáció helyébe a következő szöveg lép:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2108/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)