This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Human blood and blood components - maintaining standards
Az emberi vér és vérkomponensek – az előírások betartása
Az emberi vér és vérkomponensek – az előírások betartása
Az emberi vér- és plazmaadás alapul szolgál számos nélkülözhetetlen, gyakran életmentő kezelésnek. A vért és vérkomponenseket továbbá a páciensek életének meghosszabbítását szolgáló rutinműtéteknél is alkalmazzák. Minőségüket és biztonságukat garantálni kell a fertőzések és betegségek átvitelének megelőzése érdekében.
Az uniós országoknak biztosítaniuk kell a következőket:
Végül pedig, a vérellátó intézményeknek értékelniük kell valamennyi véradót, meg kell vizsgálniuk minden egyes véradást (annak ellenőrzésére, hogy az adott donor például fertőzött-e hepatitis B-vel vagy C-vel), valamint biztosítaniuk kell az adott vér megfelelő tárolását, szállítását és elosztását.
2003. február 8-án lépett hatályba. Az uniós országoknak legkésőbb 2005. február 8-ig át kellett ültetniük az irányelvet nemzeti jogukba.
Vér, szövetek és szervek az Európai Bizottság honlapján
Az Európai Parlament és a Tanács 2002/98/EK irányelve (2003. január 27.) az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 2001/83/EK irányelv módosításáról (HL L 33., 2003.2.8., 30–40. o.)
A Bizottság 2004/33/EK irányelve (2004. március 22.) a 2002/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi vérre és vérkomponensekre vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 91., 2004.3.30., 25–39. o.). A 2004/33/EK irányelv későbbi módosításait belefoglalták az eredeti szövegbe. Ez az egységes szerkezetbe foglalt változat kizárólag tájékoztató jellegű.
A Bizottság 2005/61/EK irányelve (2005. szeptember 30.) a 2002/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomon követhetőségi követelmények, illetve a súlyos szövődmények és súlyos káros események bejelentése tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 256., 2005.10.1., 32–40. o.)
A Bizottság 2005/62/EU irányelve (2005. szeptember 30.) a 2002/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a vérellátó intézmények minőségbiztosítási rendszerére vonatkozó közösségi szabványok és előírások tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 256., 2005.10.1., 41–48. o.)
utolsó frissítés 24.11.2015