This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1396
Commission Regulation (EU) 2022/1396 of 11 August 2022 amending the Annex to Regulation (EU) No 231/2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the presence of ethylene oxide in food additives (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2022/1396 rendelete (2022. augusztus 11.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról szóló 231/2012/EU rendelet mellékletének az etilén-oxid élelmiszer-adalékanyagokban való jelenléte tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2022/1396 rendelete (2022. augusztus 11.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról szóló 231/2012/EU rendelet mellékletének az etilén-oxid élelmiszer-adalékanyagokban való jelenléte tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2022/5724
HL L 211., 2022.8.12, pp. 182–184
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2022.8.12. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 211/182 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1396 RENDELETE
(2022. augusztus 11.)
az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról szóló 231/2012/EU rendelet mellékletének az etilén-oxid élelmiszer-adalékanyagokban való jelenléte tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére,
tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit. |
|
(2) |
Az élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak naprakésszé tétele – az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésben említett egységes eljárás révén – vagy a Bizottság kezdeményezésére, vagy valamely tagállam vagy érdekelt fél kérelmére történhet. |
|
(3) |
Az etilén-oxid olyan fontos vegyi anyag, amelyet többféle módon használnak, többek között sterilizálószerként és nyersanyagként különböző termékek gyártása során. Az etilén-oxid azonban az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) értelmében rákkeltőnek, mutagénnek vagy reprodukciót károsítónak (CMR) minősített aggodalomra okot adó anyag. Nem hagyták jóvá sem az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) szerinti biocid termékként, sem pedig növényvédő szerekben hatóanyagként az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) szerint. |
|
(4) |
A 231/2012/EU rendelet úgy rendelkezik, hogy az etilén-oxid élelmiszer-adalékokban sterilizálás céljából nem használható. Az etilén-oxid jelenlétére vonatkozóan azonban nincs számszerűsített határérték valamennyi élelmiszer-adalékanyag tekintetében. Az említett rendelettel összhangban az etilén-oxidra vonatkozó legfeljebb 0,2 mg/kg értékű határérték csak azokra az élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozik, amelyek előállítása során etilén-oxidot használnak fel. Ezt a határértéket először a 2003/95/EK bizottsági irányelv (7) állapította meg az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2002. május 6-i véleménye (8) alapján, amely arra a következtetésre jutott, hogy míg az etilén-oxid felhasználásával gyártott néhány élelmiszer-adalékanyagból származó becsült bevitel nagyon alacsony, az élelmiszerforrásokból származó bevitelnek a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, mivel az etilén-oxid genotoxikus és rákkeltő is. |
|
(5) |
A közelmúltban több RASFF-értesítésre került sor az etilén-oxid számos élelmiszerben, különösen számos élelmiszer előállításához használt élelmiszer-adalékanyagban való előfordulásával kapcsolatban. Az említett értesítések és a tagállamok által végzett hatósági ellenőrzésekre vonatkozó információk alapján az (EU) 2021/2246 bizottsági végrehajtási rendelet (9) intézkedéseket állapított meg az egyes harmadik országokból az Unióba beléptetett nem állati eredetű áruk tekintetében az emberi egészségnek az etilén-oxiddal való esetleges szennyeződés kockázatával szembeni védelme érdekében. Ami azonban az élelmiszer-adalékanyagokat illeti, az uniós jog végrehajtása nehézségekbe ütközhet, mivel nehéz megállapítani, hogy az etilén-oxid jelenléte az élelmiszer-adalékanyagoknak a 231/2012/EU rendeletet sértő sterilizálásában való felhasználásából vagy valamely más okból ered-e. |
|
(6) |
E nehézségek elkerülése és az emberi egészség magas szintű védelmének biztosítása érdekében ezért helyénvaló megállapítani, hogy az etilén-oxid jelenléte – származásától függetlenül – semmilyen élelmiszer-adalékanyag esetében sem engedélyezett. E célból az élelmiszer-adalékanyagok etilén-oxid-szermaradványainak felső határértékét az e termékekre vonatkozó meghatározási határon, azaz a hitelesített legalacsonyabb maradékanyag-koncentráción kell meghatározni, amely jelenleg validált ellenőrzési módszerekkel végzett rutinellenőrzéssel számszerűsíthető és jelenthető. A 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (10) és különösen a rendeletben az élelmiszer-adalékanyagok előállításához felhasznált nyersanyagokra vonatkozóan megállapított határértékekkel való összhang biztosítása érdekében az etilén-oxid maradékanyagait az említett rendeletben szereplő kifejezésekkel kell meghatározni. |
|
(7) |
Tekintettel arra, hogy a specifikációk módosítása nem gyakorolhat kedvezőtlen hatást az emberi egészségre, nincs szükség az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése szerinti, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által végzett biztonsági értékelésre. |
|
(8) |
A 231/2012/EU rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 231/2012/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2022. augusztus 11-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 354., 2008.12.31., 16. o.
(2) HL L 354., 2008.12.31., 1. o.
(3) A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(5) Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete (2012. május 22.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (HL L 167., 2012.6.27., 1. o.).
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
(7) A Bizottság 2003/95/EK irányelve (2003. október 27.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításáról (HL L 283., 2003.10.31., 71. o.).
(8) Az élelmiszerügyi tudományos bizottság véleménye az élelmiszer-adalékanyagokban előforduló etilén-oxid-szennyeződésekről, 2002. április 17.
(9) A Bizottság (EU) 2021/2246 végrehajtási rendelete (2021. december 15.) az (EU) 2017/625 és a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtása céljából a bizonyos harmadik országokból származó egyes áruk Unióba történő beléptetése esetén alkalmazandó hatósági ellenőrzések és szükségintézkedések ideiglenes fokozásának előírásáról szóló (EU) 2019/1793 végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 453., 2021.12.17., 5. o.).
(10) Az Európai Parlament és a Tanács 396/2005/EK rendelete (2005. február 23.) a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).
MELLÉKLET
A 231/2012/EU rendelet melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A bevezető szöveg: „Megjegyzés: Etilén-oxid élelmiszer-adalékokban sterilizálás céljából nem használható fel.” helyébe a következő szöveg lép: „Etilén-oxid élelmiszer-adalékokban sterilizálás céljából nem használható fel. Az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagokban – beleértve az élelmiszer-adalékanyagok keverékeit is – az etilén-oxidból származó maradékanyag (az etilén-oxid és a 2-klór-etanol összesen, etilén-oxidban kifejezve (*1)) eredetétől függetlenül 0,1 mg/kg-nál nagyobb mértékben nem lehet jelen. (*1) azaz etilén-oxid + 0,55* 2-klóretanol.” " |
|
2. |
Az E 431 polioxietilén(40)-sztearát, az E 432 polioxietilén-szorbitan-monolaurát (poliszorbát 20), az E 433 polioxietilén-szorbitan-monooleát (poliszorbát 80), az E 434 polioxietilén-szorbitan-monopalmitát (poliszorbát 40), az E 435 polioxietilén-szorbitan-monosztearát (poliszorbát 60), az E 436 polioxietilén-szorbitan-trisztearát (poliszorbát 65), az E 1209 poli(vinil-alkohol)-poli(etilénglikol) ojtott kopolimer és az E 1521 polietilénglikol bejegyzésekben a „Tisztaság” leírásban az „Etilén-oxid” sort el kell hagyni. |
(*1) azaz etilén-oxid + 0,55* 2-klóretanol.” ”