(1)

V Uredbi Komisije (EU) št. 231/2012 (3) so določene specifikacije za aditive za živila, navedene v prilogah II in III k Uredbi (ES) št. 1333/2008.

(2)

Specifikacije za aditive za živila se lahko na pobudo Komisije ali na podlagi zahtevka države članice ali zainteresirane strani posodobijo v skladu s skupnim postopkom iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 1331/2008.

(3)

Etilenoksid je pomembna kemična snov za različne uporabe, vključno z uporabo kot sredstvo za sterilizacijo in kot surovina pri proizvodnji različnih proizvodov. Je pa tudi problematična snov, ki je v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (4) razvrščena kot rakotvorna, mutagena in strupena za razmnoževanje. Ni odobren niti kot biocidni proizvod v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (5) niti kot aktivna snov za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (6).

(4)

Uredba (EU) št. 231/2012 določa, da etilenoksida ni dovoljeno uporabljati za sterilizacijo aditivov za živila. Vendar za vse aditive za živila ni količinsko opredeljenih mejnih vsebnosti za prisotnost etilenoksida. V skladu z navedeno uredbo je mejna vsebnost etilenoksida določena pri največ 0,2 mg/kg samo za tiste aditive za živila, pri proizvodnji katerih se uporablja etilen oksid. Ta mejna vsebnost je bila prvič določena z Direktivo Komisije 2003/95/ES (7), ki temelji na mnenju Znanstvenega odbora za hrano z dne 6. maja 2002 (8), v katerem je bilo ugotovljeno, da čeprav so ocenjeni vnosi iz maloštevilnih aditivov za živila, proizvedenih z uporabo etilenoksida, zelo nizki, morajo biti vnosi iz virov hrane čim manjši, saj je etilen oksid genotoksičen in rakotvoren.

(5)

Nedavno je bilo več obvestil RASFF o prisotnosti etilenoksida v številnih živilih in zlasti v številnih aditivih za živila, ki se uporabljajo za proizvodnjo različnih živil. Na podlagi navedenih obvestil in informacij o uradnem nadzoru, ki ga izvajajo države članice, so bili z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2021/2246 (9) določeni ukrepi v zvezi z blagom neživalskega izvora, ki vstopa v Unijo iz nekaterih tretjih držav, da se zavaruje zdravje ljudi v zvezi z morebitnim tveganjem kontaminacije z etilenoksidom. Kar zadeva aditive za živila, pa lahko izvrševanje prava Unije povzroči težave, saj je težko ugotoviti, ali je prisotnost etilenoksida posledica njegove uporabe pri sterilizaciji aditivov za živila, kar je v nasprotju z Uredbo (EU) št. 231/2012, ali je njegova prisotnost posledica katerega koli drugega razloga.

(6)

Da bi se izognili navedenim težavam in zagotovili visoko raven varovanja zdravja ljudi, je primerno določiti, da prisotnost etilenoksida, ne glede na njegov izvor, ni dovoljena za vse aditive za živila. V ta namen bi bilo treba določiti mejno vrednost ostankov etilenoksida, posebej za aditive za živila, na meji določljivosti v navedenih proizvodih, tj. pri validirani najnižji koncentraciji ostankov, ki jo je trenutno mogoče količinsko opredeliti in sporočati z rutinskim spremljanjem z validiranimi kontrolnimi metodami. Za zagotovitev skladnosti z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 (10), zlasti z omejitvami, ki jih določa za surovine, ki se uporabljajo za proizvodnjo aditivov za živila, bi bilo treba ostanke etilenoksida opredeliti z enakimi izrazi kot v navedeni uredbi.

(7)

Ob upoštevanju, da sprememba specifikacij ne bo imela negativnih učinkov na zdravje ljudi, ni potrebna ocena varnosti Evropske agencije za varnost hrane v skladu s členom 3(2) Uredbe (ES) št. 1331/2008.

(8)

Prilogo k Uredbi (EU) št. 231/2012 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –