25.8.2016   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 230/8

(1)

Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az engedélyezett állítások jegyzékén.

(2)

Az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikkének (3) bekezdése értelmében a Bizottság elfogadta a 432/2012/EU rendeletet (2), amely létrehozta – a betegségek kockázatának csökkentését, illetve a gyermekek fejlődését és egészségét érintő állítások kivételével – az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó engedélyezett állításokat tartalmazó jegyzéket.

(3)

Az egészségre vonatkozó engedélyezett állításokat és alkalmazásuk feltételeit tartalmazó jegyzéket a 432/2012/EU rendelet melléklete tartalmazza. A testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatban két állítás kapott engedélyt. Ezen állítások alkalmazási feltételeinek megfelelően azokat csak a 96/8/EK bizottsági irányelv (3) előírásainak megfelelő élelmiszeren lehet feltüntetni.

(4)

E két állítás az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010-ben adott kedvező véleményét (EFSA-Q-2008-2154 és EFSA-Q-2008-2155 (4) kérdés) követően felkerült az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások jegyzékére, mivel a Hatóság úgy találta, hogy ok-okozati összefüggés áll fenn egyfelől a napi étkezéseket helyettesítő élelmiszerek fogyasztása és az elért testtömeg fogyást követő megtartása között, másfelől az említett élelmiszereknek a csökkentett energiatartalmú étrend részeként történő fogyasztása és a testtömeg csökkentése között. A véleményben szerepelt az is, hogy ahhoz, hogy egy élelmiszeren fel lehessen tüntetni az állításokat, annak energiatartalma adagonként legfeljebb 250 kcal lehet, és meg kell felelnie a 96/8/EK irányelv előírásainak.

(5)

A 96/8/EK irányelv meghatározza a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szolgáló, a teljes napi étrendet vagy annak egy részét helyettesítő élelmiszerek összetételére vonatkozó követelményeket és azokat az adatokat, amelyeket kötelező feltüntetni a szóban forgó termékek címkéjén. Úgy rendelkezik, hogy a napi étrenden belül egy vagy több étkezés helyettesítésére szolgáló termékeket „Testtömegcsökkentés céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszer” néven kell kereskedelmi forgalomba hozni.

(6)

A 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel (5) felülvizsgálatra került a különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó jogi keret. A rendelet szerint a 96/8/EK irányelv 2016. július 20. után már nem alkalmazandó a napi étrenden belül egy vagy több étkezés helyettesítésére szolgáló élelmiszerekre, amelyek a jövőben az 1924/2006/EK rendelet szabályozása alá tartoznak, és az abban meghatározott követelményeknek kell megfelelniük.

(7)

Ezért a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek esetén használható, egészségre vonatkozó állítások kapcsán a 96/8/EK irányelvre való hivatkozások helyett a 432/2012/EK rendelet mellékletében meg kell állapítani ezen állítások alkalmazási feltételeit.

(8)

Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdése felhatalmazza a Bizottságot, hogy a Hatósággal folytatott konzultációt követően általánosan elfogadott tudományos bizonyítékok alapján módosítsa az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások jegyzékét.

(9)

A testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások szükséges technikai kiigazítása esetén figyelembe kell venni a 96/8/EK irányelv követelményeit az élelmiszerekben található vitaminok és ásványi anyagok mennyiségére vonatkozóan.

(10)

Az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) szabályokat határoz meg a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatására vonatkozóan. A XIII. melléklet A. része megállapítja a vitaminok és az ásványi anyagok újabb tudományos eredmények alapján meghatározott táplálkozási referenciaértékeit.

(11)

A Bizottság ezért tudományos tanácsadásra kérte fel a Hatóságot azzal kapcsolatban, hogy a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos állítások alkalmazási feltételeinek az élelmiszerek vitamin- és ásványianyag-tartalmát érintő megváltoztatása (a vitaminok és ásványi anyagok 96/8/EK irányelvben meghatározott táplálkozási referenciaértékeinek 30 %-a helyett az 1169/2011/EU rendeletben meghatározott táplálkozási referenciaértékek 30 %-a) befolyásolná-e a Hatóság 2010. évi szakvéleményének következtetéseit az ezen élelmiszerekről tett, egészségre vonatkozó állítások tudományos megalapozottságával kapcsolatban.

(12)

A Hatóság 2015. október 28-án szakvéleményt (7) fogadott el (a kérdés száma: EFSA-Q-2015-00579), melyben megállapította, hogy az étkezéshelyettesítő élelmiszerek mikrotápanyag-összetételében bekövetkező, a 96/8/EK irányelvben meghatározott alkalmazási feltételekről az 1169/2011/EU rendeletben meghatározottakra való áttérésből eredő különbségek nem érintik a testtömeg-szabályozás és testtömegcsökkentés vagy az elért testtömeg fogyást követő megtartásának céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások tudományos megalapozottságát.

(13)

Az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete a fluor, a króm, a klorid és a molibdén vonatkozásában táplálkozási referenciaértékeket állapít meg. E mikroelemeknek a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekhez való hozzáadását a 96/8/EK irányelv nem írja elő. Tekintettel arra, hogy a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek állítás szerinti hatásai a csökkentett energiaértékkel és a viszonylag magas fehérje-, illetve viszonylag alacsony zsírtartalommal függenek össze, nem szükséges előírni, hogy ezek az élelmiszerek az 1169/2011/EU rendeletben meghatározott táplálkozási referenciaértékek legalább 30 %-ának megfelelő mennyiségű fluort, krómot, kloridot és molibdént tartalmazzanak.

(14)

Az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete a nátriumra vonatkozóan nem határoz meg táplálkozási referenciaértéket. Tekintettel azonban a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek rendeltetésére, indokolt ezen, egészségre vonatkozó állítások alkalmazási feltételei között megtartani azt a követelményt, miszerint az étkezésenkénti nátriumtartalomnak a 96/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott érték 30 %-ának kell lennie.

(15)

Az 1169/2011/EU rendelet XIII. mellékletének A. része a kálium vonatkozásában 2 000 milligrammos táplálkozási referenciaértéket állapít meg. A 96/8/EK irányelv nem írja elő a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek tekintetében, hogy a káliumérték 30 %-át tartalmazzák, de annak étkezésenkénti legkisebb értékét 500 milligrammban szabja meg. Ezt az értéket meg kell tartani.

(16)

Mivel a Hatóság 2015. évi szakvéleményében megerősítette 2010. évi szakvéleményének következtetéseit az érintett termékek energiaértékét illetően, egy adag energiatartalma legfeljebb 250 kcal lehet. A 96/8/EK irányelv zsírra, fehérjére és aminosavakra vonatkozó előírásait meg kell tartani.

(17)

A testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek címkéjén feltüntetendő kötelező adatokat illetően az egészségre vonatkozó állítások alkalmazási feltételei között meg kell tartani a 96/8/EK irányelvben foglalt, élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatási követelményeket.

(18)

Annak érdekében, hogy az élelmiszer-vállalkozók alkalmazkodni tudjanak a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazási feltételeit, különösen a termékek energiaértékét, valamint vitamin- és ásványianyag-tartalmát érintő szükséges változásokhoz, átmeneti időszakot kell biztosítani számukra.

(19)

A 432/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(20)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,