This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1030
Commission Regulation (EU) 2023/1030 of 25 May 2023 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Bacillus amyloliquefaciens strain AH2, Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 and Purpureocillium lilacinum strain PL11 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/1030 rendelete (2023. május 25.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet IV. mellékletének a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs, a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs és a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/1030 rendelete (2023. május 25.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet IV. mellékletének a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs, a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs és a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/3292
HL L 139., 2023.5.26, p. 28–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.5.26. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 139/28 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1030 RENDELETE
(2023. május 25.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet IV. mellékletének a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs, a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs és a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 5. cikke (1) bekezdésére és 14. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs, a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs és a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs tekintetében nem állapítottak meg egyedi maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek). Ezért a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában előírt 0,01 mg/kg alapértelmezett érték alkalmazandó. |
|
(2) |
Az (EU) 2021/1455 bizottsági végrehajtási rendelet (2) jóváhagyta a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs kis kockázatú hatóanyagot. A hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) szerinti szakmai vizsgálata során az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arra a következtetésre (4) jutott, hogy a fogyasztókat táplálkozás útján érő kockázatok értékelése tekintetében bizonyos információk nem álltak rendelkezésre, és a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra van szükség. Amint az az említett anyagra vonatkozóan az 1107/2009/EK rendelet szerinti kockázatértékeléssel összefüggésben készített vizsgálati jelentésben (5) szerepel, a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs nem patogén az emberre nézve, várhatóan nem termel az emberi egészség szempontjából releváns toxinokat, és a metabolitok által az emberre jelentett kockázat elhanyagolható. Figyelembe véve a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatát, a vizsgálati jelentést, valamint a 396/2005/EK rendelet 5. cikkét és 14. cikke (2) bekezdésének a), c) és d) pontját, nem szükséges MRL-eket megállapítani az említett anyag tekintetében, ezért helyénvaló a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzset felvenni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe. |
|
(3) |
Az (EU) 2022/159 bizottsági végrehajtási rendelet (6) jóváhagyta a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagot. A hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének 1107/2009/EK rendelet szerinti szakmai vizsgálata során a Hatóság arra a következtetésre (7) jutott, hogy a fogyasztókat táplálkozás útján érő kockázatok értékelése tekintetében bizonyos információk nem álltak rendelkezésre, és a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra van szükség. Amint az az említett anyagra vonatkozóan az 1107/2009/EK rendelet szerinti kockázatértékeléssel összefüggésben készített vizsgálati jelentésben (8) szerepel, a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs nem patogén az emberre nézve, várhatóan nem termel az emberi egészség szempontjából releváns toxinokat, és a metabolitok által az emberre jelentett kockázat elhanyagolható. Figyelembe véve a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatát, a vizsgálati jelentést, valamint a 396/2005/EK rendelet 5. cikkét és 14. cikke (2) bekezdésének a), c) és d) pontját, nem szükséges MRL-eket megállapítani az említett anyag tekintetében, ezért helyénvaló a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzset felvenni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe. |
|
(4) |
Az (EU) 2022/4 bizottsági végrehajtási rendelet (9) jóváhagyta a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs kis kockázatú hatóanyagot. A hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének 1107/2009/EK rendelet szerinti szakmai vizsgálata során a Hatóság arra a következtetésre (10) jutott, hogy a fogyasztókat táplálkozás útján érő kockázatok értékelése tekintetében bizonyos információk nem álltak rendelkezésre, és a kockázatkezelők részéről további vizsgálatra van szükség. Amint az az említett anyagra vonatkozóan az 1107/2009/EK rendelet szerinti kockázatértékeléssel összefüggésben készített vizsgálati jelentésben (11) szerepel, a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs nem patogén az emberre nézve, és a metabolitok által az emberre jelentett kockázat elhanyagolható. Figyelembe véve a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatát, a vizsgálati jelentést, valamint a 396/2005/EK rendelet 5. cikkét és 14. cikke (2) bekezdésének a), c) és d) pontját, nem szükséges MRL-eket megállapítani az említett anyag tekintetében, ezért helyénvaló a Purpureocillium lilacinum PL11 törzset felvenni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletébe. |
|
(5) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet IV. melléklete betűrend szerinti sorrendben a következő bejegyzésekkel egészül ki: Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs, Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs és Purpureocillium lilacinum PL11 törzs.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. május 25-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2021/1455 végrehajtási rendelete (2021. szeptember 6.) a Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 315., 2021.9.7., 1. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., 2009.11.24., 1. o.).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (A Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata). EFSA Journal 2020;18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
(5) Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 (A Bacillus amyloliquefaciens AH2 törzs hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentés) [véglegesítve a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának 2021. július 5-i ülésén], SANTE/11938/2020 Rev. 4, 2021. július 6. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1257.
(6) A Bizottság (EU) 2022/159 végrehajtási rendelete (2022. február 4.) a Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 26., 2022.2.7., 7. o.).
(7) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata). EFSA Journal 2021;19(5):6594. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
(8) Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (A Bacillus amyloliquefaciens IT-45 törzs hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentés) [véglegesítve a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának 2021. december 1–2-i ülésén], SANTE/10762/2021 Rev. 1, 2021. december 1–2. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1333.
(9) A Bizottság (EU) 2022/4 végrehajtási rendelete (2022. január 4.) a Purpureocillium lilacinum PL11 törzs hatóanyagnak mint kis kockázatú hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 1., 2022.1.5., 5. o.).
(10) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11 (A Purpureocillium lilacinum PL11 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata). EFSA Journal 2022;20(5):6393. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.6393.
(11) Review report for the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11 (A Purpureocillium lilacinum PL11 törzs hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentés) [véglegesítve a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának 2021. október 22-i ülésén], SANTE/10418/2021 Rev. 4. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1285.