32007R0703

EUR-Lex

Aċċess għal-liġi tal-Unjoni Ewropea

Dan id-dokument hu mislut mis-sit web tal-EUR-Lex

EUROPA
EUR-Lex Paġna ewlenija
Rendelet - 703/2007 - MT - EUR-Lex

Għajnuna

Pariri għat-tfittxija

Għandek bżonn aktar opzjonijiet ta’ tfittxija? Uża t- Tfittxija Avvanzata

Dokument 32007R0703

A Bizottság 703/2007/EK rendelete ( 2007. június 21. ) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a dihidrosztreptomicin és a sztreptomicin tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

HL L 161., 2007.6.22, p. 28–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Status legali tad-dokument M’għadux fis-seħħ, Data tat-tmiem tal-validitàà: 05/07/2009; közvetve hatályon kívül helyezte: 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/703/oj

HTML

PDF

Ġurnal Uffiċjali

22.6.2007

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 161/28

A BIZOTTSÁG 703/2007/EK RENDELETE

(2007. június 21.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a dihidrosztreptomicin és a sztreptomicin tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,

tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményére,

mivel:

(1)	Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

(2)

A dihidrosztreptomicin hatóanyag valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertések izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet, helyénvalónak ítélték a dihidrosztreptomicinre vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulakra is kiterjedjen.

(3)

A sztreptomicin hatóanyag a szarvasmarhák és a juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertések izom- bőr- zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet és figyelembe véve, hogy a fent említett két hatóanyag biztonsági értékelését eredetileg együtt végezték a kémiai szerkezetük és a biológiai aktivitásuk terén meglévő hasonlóságok miatt, helyénvalónak ítélték a sztreptomicinra vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulak izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszöveteire is kiterjedjen. Szintén helyénvalónak ítélték, hogy a sztreptomicinnek a szarvasmarhák és a juhfélék vonatkozásában meglévő bejegyzését a valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozásában új bejegyzéssel helyettesítsék.

(4)	A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

(5)

Kellő időtartamot kell biztosítani ennek a rendeletnek az alkalmazhatóságát megelőzően arra, hogy a tagállamok elvégezhessék azokat a kiigazításokat, amelyekre ennek a rendeletnek a fényében szükség lehet az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott engedélyeket illetően, ennek a rendeletnek a rendelkezéseit figyelembe véve.

(6)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2007. augusztus 21-től kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2007. június 21-én.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök

(1) HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 287/2007/EK bizottsági rendelettel (HL L 78., 2007.3.17., 13. o.) módosított rendelet.

(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.

MELLÉKLET

Az I. mellékletben (azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális maradékanyag-határértékeket rögzítették) a következő anyagokra vonatkozó bejegyzések helyébe az alábbiak lépnek:

1. Fertőzések elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.10. Aminoglikozidok

Farmakológiai hatóanyag(ok)	Markermaradvány	Állatfajok	MRL-ek	Célszövetek
„Dihidrosztreptomicin	Dihidrosztreptomicin	Minden kérődző	500 μg/kg	Izom
			500 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			1 000 μg/kg	Vese
			200 μg/kg	Tej
		Sertések	500 μg/kg	Izom
			500 μg/kg	Bőr + zsír
			500 μg/kg	Máj
			1 000 μg/kg	Vese
		Nyulak	500 μg/kg	Izom
			500 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			1 000 μg/kg	Vese
Sztreptomicin	Sztreptomicin	Minden kérődző	500 μg/kg	Izom
			500 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			1 000 μg/kg	Vese
			200 μg/kg	Tej
		Sertések	500 μg/kg	Izom
			500 μg/kg	Bőr + zsír
			500 μg/kg	Máj
			1 000 μg/kg	Vese
		Nyulak	500 μg/kg	Izom
			500 μg/kg	Zsír
			500 μg/kg	Máj
			1 000 μg/kg	Vese”

Fuq

Agħżel il-karatteristiċi sperimentali li tixtieq tipprova