4.7.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 175/11

(1)

Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se u Uredbi odredi najveća dopuštena količina rezidua farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim pripravcima koji se koriste u uzgoju životinja.

(2)

U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđuju se farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Propil 4-hidroksibenzoat i njegova natrijeva sol još nisu uključeni u tu tablicu.

(4)

Zahtjev za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua za propil 4-hidroksibenzoat i njegovu natrijevu sol u svim vrstama životinja koje se koriste za proizvodnju hrane predan je Europskoj agenciji za lijekove („EMA”).

(5)

Na temelju mišljenja Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode EMA je preporučila da određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua za propil 4-hidroksibenzoat i njegovu natrijevu sol u svim vrstama životinja koje se koriste za proizvodnju hrane nije nužno za zaštitu zdravlja ljudi, pod uvjetom da se ta tvar upotrebljava isključivo kao konzervans.

(6)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA će razmotriti mogućnost uporabe utvrđenih najvećih dopuštenih količina rezidua za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili utvrđenih najvećih dopuštenih količina rezidua za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja.

(7)

S obzirom na mišljenje EMA-e da za propil 4-hidroksibenzoat i njegovu natrijevu sol ne treba utvrditi najveće dopuštene količine rezidua, ekstrapolacija za ovu tvar nije moguća.

(8)

Tablicu 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,