EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TB0416
Case T-416/22 R: Order of the President of the General Court of 18 October 2022 — Fresenius Kabi Austria and Others v Commission (Interim relief — Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Marketing authorisations for medicinal products containing the active substance ‘hydroxyethyl starch (HES), solutions for infusion’ — Application for suspension of operation of a measure — No urgency)
Predmet T-416/22 R: Rješenje predsjednika Općeg suda od 18. listopada 2022. – Fresenius Kabi Austria i dr./Komisija („Privremena pravna zaštita – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju djelatnu tvar, otopine hidroksietil škroba (HES) za infuziju’ – Zahtjev za suspenziju primjene – Nepostojanje hitnosti”)
Predmet T-416/22 R: Rješenje predsjednika Općeg suda od 18. listopada 2022. – Fresenius Kabi Austria i dr./Komisija („Privremena pravna zaštita – Lijekovi za humanu primjenu – Direktiva 2001/83/EZ – Odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju djelatnu tvar, otopine hidroksietil škroba (HES) za infuziju’ – Zahtjev za suspenziju primjene – Nepostojanje hitnosti”)
SL C 463, 5.12.2022, p. 53–54
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
5.12.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 463/53 |
Rješenje predsjednika Općeg suda od 18. listopada 2022. – Fresenius Kabi Austria i dr./Komisija
(Predmet T-416/22 R)
(„Privremena pravna zaštita - Lijekovi za humanu primjenu - Direktiva 2001/83/EZ - Odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju djelatnu tvar, otopine hidroksietil škroba (HES) za infuziju’ - Zahtjev za suspenziju primjene - Nepostojanje hitnosti”)
(2022/C 463/79)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelji: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Austrija) i 14 drugih tužitelja čija su imena navedena u prilogu rješenju (zastupnici: W. Rehmann i A. Knierim, odvjetnici)
Tuženik: Europska komisija (zastupnici: M. Escobar Gómez i K. Mifsud-Bonnici, agenti)
Predmet
Tužitelji svojom tužbom na temelju članaka 278. i 279. UFEU-a traže suspenziju primjene Provedbene odluke C(2022) 3591 final Europske komisije od 24. svibnja 2022. koja se, u okviru članka 107.p Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, odnosi na odobrenja za stavljanje na tržište lijekova za humanu uporabu koji sadržavaju djelatnu tvar „otopine hidroksietil škroba (HES) za infuziju”, nakon ocjene sigurnosnog istraživanja nakon izdavanja odobrenja.
Izreka
1. |
Odbija se zahtjev za privremenu pravnu zaštitu. |
2. |
O troškovima će se odlučiti naknadno. |