This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013D0431
2013/431/EU: Commission Implementing Decision of 12 August 2013 allowing Member States to extend provisional authorisations granted for the active substances benalaxyl-M and valifenalate (notified under document C(2013) 5184) Text with EEA relevance
2013/431/EU: Provedbena odluka Komisije оd 12. kolovoza 2013. kojom se državama članicama dopušta produljenje privremenih odobrenja izdanih za aktivne tvari benalaksil-M i valifenalat (priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 5184) Tekst značajan za EGP
2013/431/EU: Provedbena odluka Komisije оd 12. kolovoza 2013. kojom se državama članicama dopušta produljenje privremenih odobrenja izdanih za aktivne tvari benalaksil-M i valifenalat (priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 5184) Tekst značajan za EGP
SL L 218, 14.8.2013, pp. 28–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 31/08/2015
|
14.8.2013 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 218/28 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
оd 12. kolovoza 2013.
kojom se državama članicama dopušta produljenje privremenih odobrenja izdanih za aktivne tvari benalaksil-M i valifenalat
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2013) 5184)
(Tekst značajan za EGP)
(2013/431/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno njezin članak 8. stavak 1. četvrti podstavak,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a),
budući da:
|
(1) |
U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ nastavlja se primjenjivati za aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011. |
|
(2) |
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Portugal je u veljači 2002. primio zahtjev trgovačkog društva ISAGRO IT za uvrštenje aktivne tvari benalaksil-M u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2003/35/EZ (3) potvrđeno je da je dokumentacija potpuna i da u načelu zadovoljava zahtjeve za podacima i informacijama iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi. |
|
(3) |
U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ Mađarska je u rujnu 2005. primila zahtjev trgovačkog društva ISAGRO SpA za uvrštenje aktivne tvari valifenalat u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2006/586/EZ (4) potvrđeno je da je dokumentacija potpuna i da u načelu zadovoljava zahtjeve za podacima i informacijama iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi. |
|
(4) |
Potpunost dokumentacije trebalo je potvrditi kako bi se omogućio njezin detaljan pregled i državama članicama dopustilo izdavanje privremenih odobrenja za najviše tri godine za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju navedene aktivne tvari, pri čemu moraju biti ispunjeni uvjeti iz članka 8. stavka 1. Direktive 91/414/EEZ te posebno uvjeti za detaljnu ocjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja u smislu zahtjeva navedenih u toj Direktivi. |
|
(5) |
Za uporabe tih aktivnih tvari koje su predložili podnositelji zahtjeva ocijenjeni su utjecaji na zdravlje i okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ. Države članice izvjestiteljice podnijele su Komisiji odgovarajuće nacrte izvješća o ocjeni 21. studenoga 2003. (za benalaksil-M) i 19. veljače 2008. (za valifenalat). |
|
(6) |
Nakon što su države članice izvjestiteljice podnijele nacrte izvješća o ocjeni, ustanovljeno je da od podnositelja treba zahtijevati dodatne informacije te da države članice izvjestiteljice trebaju pregledati te informacije i dostaviti svoju ocjenu. Stoga je pregled dokumentacija još u tijeku i ocjena se neće moći dovršiti u roku predviđenom u Direktivi 91/414/EEZ, koja se tumači zajedno s Provedbenom odlukom Komisije 2011/671/EU (5). |
|
(7) |
Kako pri ocjenjivanju do sada nije utvrđen nijedan razlog za neposrednu zabrinutost, državama članicama treba u skladu s odredbama članka 8. Direktive 91/414/EEZ omogućiti da produlje za 24 mjeseca privremena odobrenja izdana za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju navedene aktivne tvari kako bi se omogućio nastavak pregleda dokumentacije. Očekuje se da će ocjenjivanje dokumentacije i postupak odlučivanja u pogledu odluke o mogućem odobrenju u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za benalaksil-M i valifenalat biti završeni u roku od 24 mjeseca. |
|
(8) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Države članice mogu produljiti privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju benalaksil-M ili valifenalat do najkasnije 31. kolovoza 2015.
Članak 2.
Ova Odluka prestaje važiti 31. kolovoza 2015.
Članak 3.
Ova Odluka upućena je državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. kolovoza 2013.
Za Komisiju
Tonio BORG
Član Komisije
(1) SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
(2) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
(3) SL L 11, 16.1.2003., str. 52.