Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32006R0545

    Uredba Komisije (EZ) br. 545/2006 od 31. ožujka 2006. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1464/2004 o uvjetima za odobrenje dodatka hrani za životinje „Monteban” iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari Tekst značajan za EGP

    SL L 94, 1.4.2006, p. 26–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    SL L 330M, 28.11.2006, p. 321–322 (MT)

    ⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/545/oj

    03/Sv. 033

    HR

    Službeni list Europske unije

    171

    32006R0545

    L 094/26

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

    31.03.2006.

    UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 545/2006

    od 31. ožujka 2006.

    o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1464/2004 o uvjetima za odobrenje dodatka hrani za životinje „Monteban” iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari

    (Tekst značajan za EGP)

    KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

    uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

    budući da:

    (1)

    Dodatak narasin (Monteban, Monteban G 100) iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari je odobren pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1464/2004 (3) taj je dodatak odobren na 10 godina za uporabu kod tovnih pilića povezujući odobrenje s osobom odgovornom za stavljanje tog dodatka u promet. Taj je dodatak prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su sve informacije tražene na temelju te odredbe i dostavljene, taj je dodatak uvršten u Registar dodataka hrani za životinje Zajednice.

    (2)

    Uredba (EZ) br. 1831/2003 predviđa mogućnost izmjene odobrenja nekog dodatka po zahtjevu nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”).

    (3)

    U svom mišljenju usvojenom 27. srpnja 2004. Agencija predlaže utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua (MRL) od 50 μg/kg za sva mokra tkiva u tovnih pilića. Stoga se karencija od jednog dana prije klanja smatrala dovoljnom. Možda će biti potrebno revidirati tu najveću dopuštenu količinu rezidua spomenutu u Prilogu ovoj Uredbi u svjetlu rezultata bilo kojeg vrednovanja aktivne tvari od strane Europske agencije za lijekove.

    (4)

    Nositelj odobrenja dodatka narasina (Monteban, Monteban G 100) je predložio promjenu uvjeta odobrenja podnoseći zahtjev Komisiji u kojem traži uvođenje MRL-a vrednovanog od strane Agencije.

    (5)

    Treba stoga na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1464/2004.

    (6)

    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EZ) br. 1464/2004 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2006.

    Za Komisiju

    Markos KYPRIANOU

    Član Komisije

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

    (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

    (3)  SL L 270, 18.8.2004., str. 8.

    PRILOG

    Registracijskibroj dodatka

    Ime i reg. brojosobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet

    Dodatak (trgovačkinaziv)

    Sastav, kemijskaformula, opis

    Vrsta ili kategorijaživotinje

    Najviša dob

    Najmanja dopuštena količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Trajanje odobrenja

    Najveće dopuštene količine(NKD) u hrani životinjskog podrijetla od vrsta ili kategorija određeneživotinje

    mg aktivne supstance/kgpotpune krmne smjese

    Kokcidiostaticii druge ljekovite tvari

    „E 765

    Eli Lilly i Company Limited

    Narasin 100 g/kg

    (Monteban, Monteban G 100)

     

    Sastav dodatka:

     

    Narasin: 100 g aktivnosti/kg

     

    Sojino ulje ili mineralnoulje: 10-30 g/kg

     

    Vermikulit: 0-20 g/kg

     

    Sojin trop ili rižineljuske qs 1 kg

     

    Aktivna supstanca:

     

    Narasin C43H72O11 CAS broj: 55134-13-9

     

    polieter monokarboksilna kiselina dobivena od Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), u obliku granula

     

    Narasin A aktivnost: 90 %

    Tovni pilići

    —

    60

    70

    Korištenje je zabranjeno najmanjejedan dan prije klanja.

     

    U uputama za upotrebu naznačiti:

     

    ‚Opasno zavrste kopitara,pure i kuniće’

     

    ‚Ova stočnahrana sadrži ionofor: istovremena upotreba s određenim ljekovitimtvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirana’

    21.8.2014.

    50 μg Narasina/kg za sva mokra tkivapilića za tov.”
    Top