Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 31989L0174

89/174/EEZ: Jedanaesta direktiva Komisije od 21. veljače 1989. o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., IV., V., VI. i VII. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode

SL L 64, 8.3.1989, p. 10–13 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT)

⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1989/174/oj

13/Sv. 009

HR

Službeni list Europske unije

225

31989L0174

L 064/10

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

21.02.1989.

JEDANAESTA DIREKTIVA KOMISIJE

od 21. veljače 1989.

o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., IV., V., VI. i VII. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode

(89/174/EEZ)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 88/667/EEZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,

budući da se na temelju sada dostupnih informacija neka privremeno dozvoljena bojila, tvari, konzervansi i ultraljubičasti filtri mogu konačno dozvoliti, dok se drugi moraju konačno zabraniti ili dozvoliti u daljnjem, određenom vremenskom razdoblju;

budući da je zbog zaštite javnog zdravlja potrebno zabraniti uporabu Padimata A (INN) koji se rabi kao ultraljubičasti filtar, benzoil peroksida, svih estrogenih hormona u kozmetičkim proizvodima i nekih tvari koje se rabe kao boje za kosu;

budući da se na temelju dostupnih informacija područje primjene kinolin-8-ola i bis (8-hidroksi-kinolinijeva) sulfata može proširiti;

budući da se na temelju najnovijih znanstvenih i tehničkih istraživanja uporaba glutaraldehida kao konzervansa i 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2'-etilheksil-1'-oksi)-1,3,5-triazina kao ultraljubičastog filtra može dozvoliti u kozmetičkim proizvodima uz određena ograničenja i uvjete;

budući da se zbog zaštite ljudskog zdravlja savjetuje smanjiti koncentraciju smjese 5-kloro-2-metil-izotiazol-3(2H)-ona i 2-metilizotiazol-3(2H)- ona s magnezijevim kloridom i magnezijevim nitratom, koja se rabi kao konzervans u kozmetičkim proizvodima;

budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Odbora za prilagodbu direktiva o uklanjanju tehničkih prepreka u trgovanju kozmetičkim proizvodima tehničkom napretku,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Direktiva 76/768/EEZ ovime se mijenja kako slijedi:

1.

U Prilogu II.:

—

u br. 260 „osim onih nabrojenih u Prilogu V.” se briše,

—

dodaju se sljedeći brojevi:

381.

Amil 4-dimetilaminobenzoat, miješani izomeri (padimat A (INN))

382.

Benzoil peroksid

383.

2.amino-4-nitrofenol

384.

2.amino-5-nitrofenol;

2.

U Prilogu III., dijelu 1. u francuskoj verziji, točke (a) i (b):

(a)

pod referentnim brojem 1, borna kiselina „Proizvodi za njegu ustiju” u stupcu c (b) se zamjenjuje s „proizvodi za oralnu higijenu”;

(b)

pod referentnim brojem 12, vodikov peroksid, „Proizvodi za njegu kože” u točki b. stupca c zamjenjuje se s „Preparati za higijenu kože”;

(c)

pod referentnim brojem 53, etidronska kiselina, tekst u stupcu f se briše;

3.

Dio 1. u Prilogu IV.:

tekst u stupcu „Ostala ograničenja i uvjet” se briše iz referentnih brojeva 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 i 47 000;

4.

U Prilogu III., dijelu 2. dodaje se referentni broj 1:

a

b

c

d

e

f

g

„1

Kinolin-8-ol i bis (8-hidroksi-kinolinijev) sulfat

(a)   Pripravci za higijenu kože koji se ne ispiru nakon uporabe

0,02 % računano kao baza

 

(a) (b) (c) Sadrži kinolin-8-ol

31.12.1990.”

 

(b)   Pripravci za higijenu stopala koji se ne ispiru nakon uporabe

0,04 % računano kao baza

 

 

 

 

(c)   Proizvodi za higijenu usta

0,01 % računano kao baza

 

 

 

5.

U Prilogu IV., dijelu 2.:

(a)

brojevi 15 800, 19 120, 20 470, 21 115, 42 170, 45 190, 47 000, 73 905 i 75 660 se brišu;

(b)

„31.12.1988.” u stupcu „Dozvoljeno d” zamjenjuje se s „31.12.1989.” za sljedeće brojeve: 13 065, 21 110, 26 100, 42 045, 42 535, 44 045, 61 554, 73 900 i 74 180;

(c)

za bojilo CI 42 535 se u stupac „Ostala ograničenja i uvjeti” dodaje „samo u pripravcima za kosu uz najveću dozvoljenu koncentraciju od 100 ppm”;

6.

U Prilogu V., točka (a) referentni broj 3, estron, estradiol i njegovi esteri, estriol i njegovi esteri, se briše;

7.

U Prilogu VI., dijelu 1.:

(a)

u francuskoj verziji:

pod referentnim brojem 5, formaldehid i paraformaldehid, tekst u stupcu c se zamjenjuje se sljedećim:

 

„0,2 % (osim za oralnu higijenu)

 

0,1 % (za oralnu higijenu)

koncentracije iskazane kao slobodni formaldehid”;

(b)

najveća dozvoljena koncentracija u stupcu c za referentni broj 39, 5-kloro-2-metil-izotiazol-3(2H)on i 2-metil-izotiazol-3(2H)on s magnezijevim kloridom i magnezijevim nitratom, se zamjenjuje s 0,0015 %;

(c)

pod referentnim brojem 20, bromo-5-nitro-5-dioksan, 1,3, „Vidjeti Prilog VI., dio 2., referentni broj 7” u stupcu d se briše;

8.

U Prilogu VI., dijelu 2.:

(a)

dodaje se sljedeći referentni broj:

A

b

c

d

e

f

„26

Glutaraldehid

0,1 %

Zabranjen u aerosolima (sprejevima)

Sadrži glutaraldehid gdje je koncentracija glutaraldehida u gotovom proizvodu veća od 0.05 %

31.12.1991.”

(b)

brišu se sljedeći referentni brojevi:

— 1.

Borna kiselina (+)

— 3.

Dibromopropamidin (INN) i njegove soli (uključujući izetionat)

— 5.

3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiazolin-2-iliden metil)-4-metil-tiazolinijev jodid

— 19.

benzil ester 4-hidroksibenzojeve kiseline

— 25.

1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazin,

(c)

„31.12.1988.” u stupcu f se zamjenjuje s „31.12.1989.” za sljedeće referentne brojeve:

— 4.

Alkil(C12-C22)trimetil-amonijev bromid (uključujući cetrimonijev bromid (INN) (+))

— 15.

Benzetonijev klorid (INN) (+)

— 16.

Benzalkonijev klorid (INN), bromid i saharinat (+)

— 20.

Heksamidin (INN) i njegove soli (uključujući izetionat i 4-hidroksibenzoat) (+);

9.

U Prilogu VII., dijelu 2. brišu se sljedeći referentni brojevi:

— 3.

Padimat A (INN)

— 7.

3,3,5-trimetilcikloheksil-2-acetamidobenzoat

— 8.

Kalijev cinamat

— 9.

Soli 4-metoksicinamične kiseline (kalijeve, natrijeve i dietanolamin soli)

— 10.

Propil 4-metoksicinamat

— 11.

Soli salicilne kiseline (kalijeve i trietanolamin soli)

— 14.

Cinoksat (INN)

— 15.

3,4,-dihidroksi-5-(trihidroksibenzoiloksi) benzojeva kiselina, trioleat

— 18.

2-etilheksil 2-(4-fenilbenzoil) benzoat

— 19.

5-metil-2-fenilbenzoksazol

— 20.

Natrijev 3,4,-dimetoksifenilglioksilat

— 21.

1,3,-bis(4-metoksifenil) propan-1,3-dion

— 22.

5-(3,3-dimetil-8,9,10-trinorborn-2-iliden) pent-3-en-2-on

— 23.

alfa'-(2-oksoborn-3-iliden)-p-ksilen-2-sulfonska kiselina

— 27.

alf-ciano-4-metoksi-cinamična kiselina i njezin heksil ester

— 30.

Cikloheksil 4-metoksicinamat;

10.

Prilog VII., dio 2. zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Direktivi.

Članak 2.

1.   Ne dovodeći u pitanje dozvoljene datume, navedene u članku 1. stavcima 4., 5., 8. i 10., države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da od 1. siječnja 1990. u slučaju tvari navedenih u članku 1. stavku 1. i od 1. siječnja 1991. u slučaju tvari navedenih u članku 1. stavcima 2., 4., 5., 7., 8. i 10., ni proizvođači niti uvoznici s poslovnim nastanom u Zajednici ne stave na tržište proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.

2.   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da se proizvodi navedeni u stavku 1. ne prodaju niti isporučuju krajnjem potrošaču nakon 31. prosinca 1990., ako sadrže tvari navedene u članku 1. stavku 1., te nakon 31. prosinca 1992. ako sadrže tvari navedene u članku 1. stavcima 2., 4., 5., 7., 8. i 10.

Članak 3.

1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. prosinca 1989. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.

2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

Članak 4.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 1989.

Za Komisiju

Karel VAN MIERT

Član Komisije

(1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.

(2)  SL L 382, 31.12.1988., str. 46.

PRILOG

„PRILOG VII.

DIO 2.

LISTA PRIVREMENO DOPUŠTENIH UV FILTARA KOJE MOGU SADRŽAVATI KOZMETIČKI PROIZVODI

Referentni broj

Tvari

Najveća dozvoljena koncentracija

Ostala ograničenja i uvjeti

Uvjeti za uporabu i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici

Dopušteno do

a

b

c

d

e

f

1

n-propoksiliran etil-4-aminobenzoat (miješani izomeri)

5 %

 

 

31.12.1991.

2

Etoksiliran etil-4-aminobenzoat

10 %

 

 

31.12.1991.

4

Glicerol 1-(4 aminobenzoat)

5 %

Ne sadrži benzokain

(INN)

 

31.12.1991.

5

2-etilheksil 4-dimetilaminobenzoat

8 %

 

 

31.12.1991.

6

2-etilheksil salicilat

5 %

 

 

31.12.1991.

12

Izopentil-4-metoksicinamat (miješani izomeri)

10 %

 

 

31.12.1991.

13

2-etilheksil 4-metoksicinamat

10 %

 

 

31.12.1991.

16

2-hidroksi-4-metoksi-’-metilbenzofenon (meksenon)

4 %

 

Sadrži meksenon (1)

31.12.1991.

17

2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5 sulfonska kiselina i natrijeva sol (sulisobenzon i natrijev sulisobenzon)

5 %

(izraženo kao kiselina)

 

 

31.12.1991.

24

Alfa-(2-oksoborn-3-iliden) toluen-4- sulfonska kiselina i njezine soli

6 %

(izraženo kao kiselina)

 

 

31.12.1991.

25

3-(4-metilbenziliden)-d-1-kamfor

6 %

 

 

31.12.1991.

26

3-benziliden kamfor

6 %

 

 

31.12.1991.

28

4-izopropil-dibenzoilmetan

5 %

 

 

31.12.1991.

29

4-izopropilbenzil salicilat

4 %

 

 

31.12.1991.

31

1-(4-terc-butilfenil)-3-(4-metoksifenil) propan-1,3,dion

5 %

 

 

31.12.1991.

32

2,4,6-trianilino-(p-karbo-2’-etilheksil-1’-oksi)-1,3,5-triazin

5 %

 

 

31.12.1991.

(1)  Ne treba ako je koncentracija 0,5 % ili manja i kada se rabi samo za zaštitu proizvoda.”

Top