13/Sv. 032

HR

Službeni list Europske unije

93

L 302/28

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

18.11.2005.

(1)

Kako bi se izbjegli rizici za zdravlje ljudi i uklonile prepreke za slobodno kretanje robe, Direktivom Komisije 2002/16/EZ od 20. veljače 2002. o uporabi određenih epoksi derivata u materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (2) utvrđuju se granice specifične migracije za 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksi-propil) eter („BADGE”, tj. Bisfenol-A DiGlicidil Eter), bis(hidroksifenil)metan bis(2,3epoksipropil) etere („BFDGE”, tj. Bisfenol-F DiGlicidil Eter), i novolak glicidil etere („NOGE”) i neke njihove derivate.

(2)

Direktivom 2002/16/EZ predviđa se da se BFDGE i NOGE mogu i dalje koristiti i/ili biti prisutni samo do 31. prosinca 2004. Prijelazno razdoblje za BADGE produljeno je do 31. prosinca 2005. u očekivanju dostave novih toksikoloških podataka i njihove ocjene od strane Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”).

(3)

Dostavljeni su traženi toksikološki podaci za BADGE. Agencija je zaključila da BADGE, BADGE.H2O i BADGE.2H2O ne izazivaju zabrinutost u pogledu kancerogenosti i genotoksičnosti in vivo i da se može utvrditi prihvatljivi dnevni unos (TDI) od 0,15 mg/kg tjelesne mase. Stoga se može utvrditi viša granica specifične migracije SML(T) za BADGE, BADGE.H2O i BADGE.2H2O. U pogledu BADGE klorhidrina, s obzirom na nepostojanje podataka o genotoksičnosti in vivo, Agencija smatra da je trenutačna granica specifične migracije od 1 mg/kg hrane ili modelne otopine prikladna.

(4)

Stoga se od 1. siječnja 2006. dopušta trgovina i uporaba materijala i predmeta koji sadrže BADGE u skladu s ovom Uredbom u čitavoj Zajednici.

(5)

Zatraženi toksikološki podaci za NOGE i BFDGE nisu bili dostavljeni pravovremeno kako bi se omogućila njihova ocjena od strane Agencije i nastavilo s njihovom uporabom. Stoga, u skladu s Direktivom 2002/16/EZ, od 1. siječnja 2005. više nije dopuštena uporaba i/ili prisutnost BFDGE i NOGE. Međutim, treba dozvoliti iscrpljenje postojećih zaliha.

(6)

Za velike spremnike, dozvoljena je uporaba i/ili prisutnost BADGE, NOGE i BFDGE. Veliki omjer volumen/površina, ponavljana uporaba tijekom dugog vijeka trajanja kojom se smanjuje migracija i činjenica da do dodira s hranom obično dolazi na sobnoj temperaturi upućuje na to da nije potrebno utvrditi granicu migracije za BADGE, NOGE i BFDGE koji se koriste u takvim spremnicima.

(7)

U skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 materijali i predmeti koji su obuhvaćeni posebnim mjerama trebaju biti popraćeni pisanom izjavom u kojoj se navodi da udovoljavaju pravilima koja se primjenjuju na njih. Taj zahtjev još nije bio uključen u Direktivu 2002/16/EZ. Stoga je potrebno uvesti tu obvezu i predvidjeti prijelazno razdoblje.

(8)

S obzirom na potrebne izmjene i radi jasnoće, Direktivu 2002/16/EZ treba zamijeniti novom Uredbom.

(9)

U Direktivi 2002/16/EZ predviđeno je da se njezini zahtjevi koji se odnose na BADGE, BFDGE i NOGE ne primjenjuju na materijale i predmete koji su došli u dodir s hranom prije 1. ožujka 2003. Ti materijali i predmeti mogu se i dalje stavljati na tržište pod uvjetom da je na njima naveden datum punjenja. Taj se datum može zamijeniti datumom „najbolje upotrijebiti do” kako je predviđeno Direktivom 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. ožujka 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica o označivanju, prezentiranju i oglašavanju hrane (3), ili drugom oznakom, kao što je broj serije, kako je propisano Direktivom Vijeća 89/396/EEZ od 14. lipnja 1989. o oznakama ili znakovima za identifikaciju serije kojoj pripada hrana (4), za hranu koja se pakira u takve materijale ili predmete, pod uvjetom da postoji veza između te oznake i datuma punjenja tako da se taj datum uvijek može utvrditi.

(10)

Direktivu 2002/16/EZ treba stoga staviti izvan snage.

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

(a)

2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter, u nastavku „BADGE” (CAS br. 001675-54-3), i neke njegove derivate;

(b)

bis(hidroksifenil)metan bis(2,3-epoksipropil) etere, u nastavku „BFDGE” (CAS br. 039817-09-9);

(c)

druge novolak glicidil etere, u nastavku „NOGE”.

(a)

materijali i predmeti izrađeni od bilo koje vrste plastike;

(b)

materijali i predmeti premazani površinskim premazima; i

(c)

ljepila.

(a)

BADGE [= 2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter] (CAS br. = 001675-54-3);

(b)

BADGE.H2O (CAS br. = 076002-91-0);

(c)

BADGE.2H2O (CAS br. = 005581-32-8)

—

9 mg/kg u hrani ili modelnim otopinama, ili

—

9 mg/6dm2 u skladu sa slučajevima predviđenim u članku 7. Direktive Komisije 2002/72/EZ (1).

(a)

BADGE.HCl (CAS br. = 013836-48-1);

(b)

BADGE.2HCl (CAS br. = 004809-35-2);

(c)

BADGE.H2O.HCl (CAS br. = 227947-06-0)

—

1 mg/kg u hrani ili modelnim otopinama, ili

—

1 mg/6dm2 u skladu sa slučajevima predviđenim u članku 7. Direktive Komisije 2002/72/EZ.