Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32015R0490

    Uredba Komisije (EU) 2015/490 оd 23. ožujka 2015. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije Tekst značajan za EGP

    SL L 78, 24.3.2015, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/490/oj

    Date of document:
    23/03/2015
    Date of effect:
    25/03/2015; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +1 Vidi čl. 3
    Date of effect:
    01/04/2015; Primjena Vidi čl. 3
    Date of end of validity:
    31/12/2024; Implicitno stavljeno izvan snage 32024R0568
    Author:
    Europska komisija
    Form:
    Uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 8.2 L5 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 5.1 točka B) L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 8.2 L3 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 4 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 8.1 L4 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.1 točka C) L1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.2 točka B) L1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 7.1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.6 L1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.1 točka B) L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.2 točka B) L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.6 L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 5.1 točka A) L1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 8.2 L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.1 točka A) L1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.1 točka B) L1 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 5.1 točka A) L4 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 8.1 L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 8.2 L6 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 3.1 točka C) L2 01/04/2015
    Modifies 31995R0297 Izmjena članak 5.1 točka B) L1 01/04/2015
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Implicitly repealed by 32024R0568 01/01/2025
    Instruments cited:
    Link

    24.3.2015   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 78/9

    UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/490

    оd 23. ožujka 2015.

    o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. peti stavak,

    budući da:

    (1)

    U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu: „Agencija”) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada.

    (2)

    Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2014. Prema Statističkom uredu Europske unije (Eurostat) u 2014. stopa inflacije u Uniji iznosila je -0,1 %.

    (3)

    Prilagođene visine naknada trebalo bi radi jednostavnosti zaokružiti na najbližih 100 EUR.

    (4)

    Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (5)

    Zbog pravne sigurnosti ovu Uredbu ne bi trebalo primjenjivati na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2015. u postupku rješavanja.

    (6)

    U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2015. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:

    1.

    Članak 3. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    stavak 1. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u prvom podstavku u točki (a) „278 500 EUR” zamjenjuje se s „278 200 EUR”;

    ii.

    točka (b) mijenja se kako slijedi:

    —

    u prvom podstavku „108 100 EUR” zamjenjuje se s „108 000 EUR”,

    —

    u drugom podstavku „180 000 EUR” zamjenjuje se s „179 800 EUR”;

    iii.

    točka (c) mijenja se kako slijedi:

    —

    u prvom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”,

    —

    u drugom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

    (b)

    u stavku 2. točka (b) mijenja se kako slijedi:

    i.

    u prvom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”;

    ii.

    u drugom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

    (c)

    stavak 6. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u prvom podstavku „99 900 EUR” zamjenjuje se s „99 800 EUR”;

    ii.

    u drugom podstavku „24 900 EUR do 74 900 EUR” zamjenjuje se s „24 900 EUR do 74 800 EUR”.

    2.

    u članku 4. „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”.

    3.

    u članku 5. stavak 1. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    točka (a) mijenja se kako slijedi:

    i.

    u prvom podstavku „139 400 EUR” zamjenjuje se s „139 300 EUR”;

    ii.

    u četvrtom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”;

    (b)

    točka (b) mijenja se kako slijedi:

    i.

    u prvom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”;

    ii.

    u drugom podstavku „117 700 EUR” zamjenjuje se s „117 600 EUR”.

    4.

    u članku 7. u prvom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”.

    5.

    Članak 8. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    stavak 1. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u drugom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”;

    ii.

    u četvrtom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

    (b)

    stavak 2. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u drugom podstavku „278 500 EUR” zamjenjuje se s „278 200 EUR”;

    ii.

    u trećem podstavku „139 400 EUR” zamjenjuje se s „139 300 EUR”;

    iii.

    u petom podstavku „3 000 EUR do 240 000 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 239 800 EUR”;

    iv.

    u šestom podstavku „3 000 EUR do 120 200 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 120 100 EUR”.

    Članak 2.

    Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2015. u postupku rješavanja.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Primjenjuje se od 1. travnja 2015.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2015.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.

    (2)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).

    Top