Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R0490

Uredba Komisije (EU) 2015/490 оd 23. ožujka 2015. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije Tekst značajan za EGP

OJ L 78, 24.3.2015, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/490/oj

24.3.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 78/9


UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/490

оd 23. ožujka 2015.

o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. peti stavak,

budući da:

(1)

U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu: „Agencija”) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada.

(2)

Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2014. Prema Statističkom uredu Europske unije (Eurostat) u 2014. stopa inflacije u Uniji iznosila je -0,1 %.

(3)

Prilagođene visine naknada trebalo bi radi jednostavnosti zaokružiti na najbližih 100 EUR.

(4)

Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(5)

Zbog pravne sigurnosti ovu Uredbu ne bi trebalo primjenjivati na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2015. u postupku rješavanja.

(6)

U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2015. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:

1.

Članak 3. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku u točki (a) „278 500 EUR” zamjenjuje se s „278 200 EUR”;

ii.

točka (b) mijenja se kako slijedi:

u prvom podstavku „108 100 EUR” zamjenjuje se s „108 000 EUR”,

u drugom podstavku „180 000 EUR” zamjenjuje se s „179 800 EUR”;

iii.

točka (c) mijenja se kako slijedi:

u prvom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”,

u drugom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

(b)

u stavku 2. točka (b) mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

(c)

stavak 6. mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „99 900 EUR” zamjenjuje se s „99 800 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „24 900 EUR do 74 900 EUR” zamjenjuje se s „24 900 EUR do 74 800 EUR”.

2.

u članku 4. „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”.

3.

u članku 5. stavak 1. mijenja se kako slijedi:

(a)

točka (a) mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „139 400 EUR” zamjenjuje se s „139 300 EUR”;

ii.

u četvrtom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”;

(b)

točka (b) mijenja se kako slijedi:

i.

u prvom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”;

ii.

u drugom podstavku „117 700 EUR” zamjenjuje se s „117 600 EUR”.

4.

u članku 7. u prvom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”.

5.

Članak 8. mijenja se kako slijedi:

(a)

stavak 1. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”;

ii.

u četvrtom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;

(b)

stavak 2. mijenja se kako slijedi:

i.

u drugom podstavku „278 500 EUR” zamjenjuje se s „278 200 EUR”;

ii.

u trećem podstavku „139 400 EUR” zamjenjuje se s „139 300 EUR”;

iii.

u petom podstavku „3 000 EUR do 240 000 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 239 800 EUR”;

iv.

u šestom podstavku „3 000 EUR do 120 200 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 120 100 EUR”.

Članak 2.

Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2015. u postupku rješavanja.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. travnja 2015.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2015.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.

(2)  Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL L 136, 30.4.2004., str. 1.).


Top