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Document E2018G0607(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2016
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2016
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2016
JO C 195 du 7.6.2018, p. 26–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
7.6.2018 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 195/26 |
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du deuxième semestre 2016
(2018/C 195/11)
Sous-comité I sur la libre-circulation des marchandises
À l’attention du Comité mixte de l’EEE
Sur la base de sa décision no 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 17 mars 2017, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2016:
|
Annexe I |
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
|
Annexe II |
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
|
Annexe III |
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
|
Annexe IV |
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
|
Annexe V |
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2016:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d’autorisation |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (levée de l’AMM conditionnelle) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (levée de l’AMM conditionnelle) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norvège |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Islande |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norvège |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islande |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norvège |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Islande |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norvège |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Islande |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Islande |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norvège |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Islande |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norvège |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Islande |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norvège |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Islande |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norvège |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Islande |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islande |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norvège |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Islande |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norvège |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Islande |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Islande |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norvège |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Islande |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norvège |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islande |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norvège |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Islande |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norvège |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Islande |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norvège |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Islande |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norvège |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Islande |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norvège |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Islande |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norvège |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islande |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norvège |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Islande |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norvège |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Islande |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norvège |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Islande |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norvège |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Islande |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norvège |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Islande |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norvège |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Islande |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norvège |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Islande |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norvège |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Islande |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norvège |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Islande |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norvège |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islande |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norvège |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islande |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norvège |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Islande |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norvège |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Islande |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norvège |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islande |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norvège |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norvège |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norvège |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Islande |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norvège |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Islande |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norvège |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islande |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norvège |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Norvège |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Islande |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norvège |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Islande |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Islande |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norvège |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Islande |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norvège |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Islande |
19.12.2016 |
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2016:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d’autorisation |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Islande |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norvège |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Islande |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norvège |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norvège |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Islande |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norvège |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Islande |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Islande |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norvège |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Islande |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Islande |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Islande |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norvège |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Islande |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norvège |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norvège |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norvège |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Islande |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norvège |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Islande |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norvège |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Islande |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Islande |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norvège |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Islande |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norvège |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Islande |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norvège |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Islande |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islande |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Islande |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norvège |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Islande |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norvège |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islande |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norvège |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Islande |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Islande |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norvège |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Islande |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norvège |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norvège |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Islande |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Islande |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islande |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norvège |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Islande |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norvège |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Islande |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norvège |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Islande |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norvège |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Islande |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norvège |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Islande |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norvège |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norvège |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Islande |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norvège |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Islande |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norvège |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islande |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norvège |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norvège |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Islande |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Islande |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norvège |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norvège |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norvège |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norvège |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Islande |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norvège |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islande |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norvège |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Islande |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norvège |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islande |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islande |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norvège |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Islande |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norvège |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Islande |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norvège |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Islande |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norvège |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norvège |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Islande |
19.12.2016 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2016:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d’autorisation |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norvège |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Islande |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002-003 |
Zytiga |
Islande |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norvège |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Islande |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norvège |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005-006 |
Daklinza |
Norvège |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Islande |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norvège |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050-053 |
Metacam |
Norvège |
29.8.2016 |
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2016:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date du retrait |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Islande |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Islande |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Islande |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Islande |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Islande |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Islande |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norvège |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Islande |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norvège |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Islande |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norvège |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant) Novartis Vaccins et Diagnostic |
Islande |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Islande |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Islande |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norvège |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Islande |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norvège |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Islande |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norvège |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva |
Islande |
26.7.2016 |
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2016:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date de la suspension |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Islande |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norvège |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.8.2016 |