Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1545

    Komission asetus (EU) 2023/1545, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kosmeettisten valmisteiden sisältämien hajusteallergeenien merkinnöistä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2023/4912

    EUVL L 188, 27.7.2023, p. 1–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj

    27.7.2023   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 188/1


    KOMISSION ASETUS (EU) 2023/1545,

    annettu 26 päivänä heinäkuuta 2023,

    Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse kosmeettisten valmisteiden sisältämien hajusteallergeenien merkinnöistä

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Hajusteaineet ovat orgaanisia yhdisteitä, joilla on luonteenomainen, yleensä miellyttävä tuoksu. Niitä käytetään laajalti hajusteissa ja muissa hajustetuissa kosmeettisissa valmisteissa, mutta myös monissa muissa tuotteissa, kuten pesuaineissa, pyykinhuuhteluaineissa ja muissa kotitaloustuotteissa.

    (2)

    Kosketusallergia on pysyvä muutos ihmisen immuunijärjestelmän tavassa reagoida tiettyyn aineeseen. Toistuva altistuminen riittävälle määrälle jotakin allergeenia voi aiheuttaa ihottumaa (allergista kosketusihottumaa). Kun ihminen on jo aiemmin herkistynyt allergeenille, jo paljon pienempikin pitoisuus sitä riittää aiheuttamaan allergian oireita. Hajusteallergeeneille allergisten osuus väestöstä unionissa on arviolta 1–9 prosenttia. (2)

    (3)

    Eri toimenpiteillä pyritään suojelemaan koko väestöä hajusteallergialta (primaariehkäisy eli herkistymisen ehkäisy) ja jo herkistyneitä ihmisiä allergisten oireiden kehittymiseltä (sekundaariehkäisy eli allergisen sairauden pahenemisen ehkäisy).

    (4)

    Primaariehkäisyyn voi riittää hajusteallergeenien rajoittaminen. Herkistyneet voivat kuitenkin saada oireita jo sallittuja enimmäispitoisuuksia pienemmille allergeenipitoisuuksille altistumisesta. Sekundaariehkäisyn kannalta onkin tärkeää antaa tiedot kosmeettisten valmisteiden sisältämistä eri hajusteallergeeneista, jotta herkistyneet voivat välttää kosketusta aineeseen, jolle he ovat allergisia.

    (5)

    Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 19 artiklan 1 kohdan g alakohdan mukaisesti kosmeettinen valmiste voidaan asettaa saataville unionin markkinoilla ainoastaan siinä tapauksessa, että sen pakkauksessa on luettelo valmisteen ainesosista. Lisäksi kyseisessä artiklassa täsmennetään, että hajusteiden ja aromaattisten aineiden yhdistelmien sekä niiden raaka-aineiden olemassaolo on osoitettava ainesosaluettelossa käsitteellä ”parfum” tai ”aroma” ja että lisäksi on ilmoitettava niiden aineiden olemassaolo, joiden mainintaa edellytetään kyseisen asetuksen liitteessä III olevan sarakkeen ”Muut” mukaisesti. Tällä hetkellä ainesosaluettelossa on mainittava (erikseen merkittyinä) 24 hajusteallergeenia, jotka luetellaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevissa viitenumerokohdissa 45 ja 67–92.

    (6)

    Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea (SCCS) antoi 26.–27. kesäkuuta 2012 pitämässään täysistunnossa (3) lausunnon vastauksena komission pyyntöön, joka koski erikseen merkittävien hajusteallergeenien luettelon päivittämistä. Tiedekomitea vahvisti, että asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevissa viitenumerokohdissa 45 ja 67–92 luetellut hajusteallergeenit ovat edelleen merkityksellisiä. Lisäksi se yksilöi 56 uutta hajusteallergeeniä, jotka ovat selvästi aiheuttaneet allergioita ihmisissä ja joita ei tällä hetkellä tarvitse merkitä erikseen.

    (7)

    Tiedekomitean lausunnon perusteella voidaan päätellä, että sen yksilöimien uusien hajusteallergeenien käytöstä voi aiheutua riski ihmisten terveydelle ja että kuluttajille olisi tiedotettava näiden hajusteallergeenien esiintymisestä. Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteeseen III olisi sen vuoksi lisättävä velvollisuus merkitä kyseiset hajusteallergeenit erikseen, kun niiden pitoisuus on yli 0,001 prosenttia valmisteissa, joita ei huuhdella pois, ja yli 0,01 prosenttia valmisteissa, jotka huuhdellaan pois. Lisäksi sellaisia hajusteaineita, jotka ovat pre- ja pro-hapteeneja, jotka voivat muuttua tunnetuiksi kosketusallergeeneiksi ilmahapetuksen tai bioaktivoinnin kautta, olisi kohdeltava hajusteallergeeneja vastaavina, ja niihin olisi sovellettava samoja rajoituksia ja muita sääntelyvaatimuksia.

    (8)

    Johdonmukaisuuden ja selkeyden vuoksi on myös tarpeen saattaa ajan tasalle tietyt hajusteallergeeneja koskevat nykyiset viitenumerokohdat asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III yhdenmukaistamalla aineiden yleiset nimet mainitun asetuksen 33 artiklassa tarkoitetun ainesosien yleisten nimien luettelon viimeisimmän version kanssa ja ryhmittelemällä samankaltaiset aineet yhteen viitenumerokohtaan. Lisäksi silloin, kun aineella on useita yleisiä ainesosien nimiä, erillistä merkitsemistä koskevassa vaatimuksessa olisi vahvistettava nimi, jota on käytettävä 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosaluettelossa, jotta merkinnät olisivat yksinkertaisempia ja kuluttajaystävällisempiä ja jotta helpotettaisiin talouden toimijoiden ja kansallisten viranomaisten työtä.

    (9)

    Kattavuuden ja selkeyden vuoksi on myös tarpeen saattaa ajan tasalle tietyt asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III jo olevat hajusteallergeeneja koskevat viitenumerokohdat lisäämällä niihin isomeerejä ja täydentämällä ja muuttamalla vastaavia CAS- ja EY-numeroita, mikä helpottaisi talouden toimijoiden ja kansallisten viranomaisten työtä.

    (10)

    Koska hajusteallergeenien luettelon päivitys johtaa todennäköisesti siihen, että joissakin asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevissa viitenumerokohdissa on jatkossa sekä nyt olemassa olevia että uusia rajoituksia, on tarpeen ensinnäkin edellyttää, että talouden toimijat jatkavat voimassa olevien rajoitusten soveltamista, ja toisaalta antaa toimijoille kohtuullinen aika saattaa toimintansa uusien rajoitusten mukaiseksi.

    (11)

    Talouden toimijoille olisi annettava kohtuullisesti aikaa sopeutua uusiin rajoituksiin ja tehdä tarvittavat muutokset valmisteiden koostumukseen ja säiliöihin, jotta voidaan varmistaa, että ainoastaan uudet vaatimukset täyttäviä kosmeettisia valmisteita saatetaan markkinoille. Talouden toimijoille olisi myös annettava kohtuullisesti aikaa poistaa markkinoilta kosmeettiset valmisteet, jotka eivät täytä uusia vaatimuksia ja jotka oli saatettu markkinoille ennen uusien merkintäsäännösten soveltamista. Kun otetaan huomioon, että allergista kosketusihottumaa kehittyy suhteellisen pienelle ja vakaalle prosenttiosuudelle väestöstä ja että uusia erikseen merkittäviä hajusteallergeeneja ja vaatimusten kohteena olevia kosmeettisia valmisteita on huomattavan paljon, siirtymäajaksi olisi vahvistettava tapauksen mukaan kolme ja viisi vuotta.

    (12)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 26 päivänä heinäkuuta 2023.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.

    (2)  Impact assessment study on fragrance labelling on cosmetic products – Euroopan unionin julkaisutoimisto (europa.eu), s. 64.

    (3)  SCCS (Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea), Opinion on fragrance allergens in cosmetic products (SCCS/1459/11), 26.–27. kesäkuuta 2012.


    LIITE

    Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:

    1)

    Korvataan viitenumerokohdat 45, 46, 70, 73, 86, 88, 109, 114, 122, 124, 131, 133, 154, 157, 175, 196 ja 324 seuraavasti:

    Viitenumero

    Aineiden tunnistaminen

    Rajoitukset

    Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

    Kemiallinen nimi/INN

    Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

    CAS-numero

    EY-numero

    Valmistetyyppi, kehon osat

    Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

    Muut

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    ”45

    Bentsyylialkoholi(6)  (*2)

    Benzyl Alcohol

    100-51-6

    202-859-9

     

     

    Muihin tarkoituksiin kuin mikro-organismien kehittymisen estämiseksi. Käyttötarkoitus on ilmoitettava selkeästi valmisteen pakkauksessa.

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    46

    6-Metyylikumariini (*2)

    6-Methyl Coumarin

    92-48-8

    202-158-8

    Suuhygieniavalmisteet

    0,003 %

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    70

    3,7-Dimetyyli-2,6-oktadienaali

    Citral

    5392-40-5

    226-394-6

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Citral”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    (E)-3,7-Dimetyyliokta-2,6-dienaali (*1)

    Geranial

    141-27-5

    205-476-5

    (Z)-3,7-Dimetyyliokta-2,6-dienaali (*1)

    Neral

    106-26-3

    203-379-2

    73

    Fenoli, 2-metoksi-4-(1-propenyyli)

    Isoeugenol

    97-54-1

    202-590-7

    a)

    Suuhygieniavalmisteet

    b)

    Muut valmisteet

    b)

    0,02 %

    a) b)

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    (E)-2-Metoksi-4-(prop-1-enyyli)fenoli;

    (trans-isoeugenoli)

    5932-68-3

    227-678-2

    (Z)-2-Metoksi-4-(prop-1-enyyli)fenoli

    (cis-isoeugenoli)

    5912-86-7

    227-633-7

    86

    Sitronelloli/(±)

    3,7-Dimetyyli-6-okten-1-oli

    Citronellol

    106-22-9/

    26489-01-0

    203-375-0/

    247-737-6

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    (3R)-3,7-Dimetyyliokt-6-en-1-oli

    1117-61-9

    214-250-5

    (3S)-3,7-Dimetyyliokt-6-en-1-oli

    7540-51-4

    231-415-7

    88

    1-Metyyli-4-prop-1-en-2-yylisyklohekseeni; DL-limoneeni (raseeminen); Dipenteeni (*1)

    Limonene

    138-86-3/

    7705-14-8

    205-341-0/

    231-732-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Kunkin aineen peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 20 mmol/l.(15)

     

    (R)-p-Menta-1,8-dieeni; (D-limoneeni)

    5989-27-5

    227-813-5

    (S)-p-Menta-1,8-dieeni; (D-limoneeni) (*1)

    5989-54-8

    227-815-6

    109

    Pinus mugo, neulasista ja oksista saatu öljy ja uute (*2)

    Pinus Mugo Leaf Oil; Pinus Mugo Twig Leaf Extract; Pinus Mugo Twig Oil

    90082-72-7

    290-163-6

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Pinus Mugo”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     

    114

    Pinus pumila, neulasista ja oksista saatu öljy ja uute (*2)

    Pinus Pumila Needle Extract;

    Pinus Pumila Twig Leaf Extract;

    Pinus Pumila Twig Leaf Oil

    97676-05-6

    307-681-6

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Pinus Pumila”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     

    122

    Cedrus atlantica, öljy ja uute (*2)

    Cedrus Atlantica Bark Extract;

    Cedrus Atlantica Bark Oil;

    Cedrus Atlantica Bark Water;

    Cedrus Atlantica Leaf Extract;

    Cedrus Atlantica Wood Extract;

    Cedrus Atlantica Wood Oil

    92201-55-3/

    8023-85-6

    295-985-9/

    -

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Cedrus Atlantica Oil/Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     

    124

    Pihka (Pinus spp.); tärpättiöljy ja puhdistettu tärpättiöljy; höyrytislattu tärpättiöljy (Pinus spp.) (*2)

    Turpentine

    9005-90-7;

    8006-64-2;

    8052-14-0

    232-688-5;

    232-350-7;

    -

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Kunkin aineen peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     

    131

    p-Menta-1,3-dieeni (*2)

    Alpha-Terpinene

    99-86-5

    202-795-1

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     

    133

    p-Menta-1,4(8)-dieeni (*2)

    Terpinolene

    586-62-9

    209-578-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     

    154

    Myroxylon balsamum var. pereirae; uutteet ja tisleet; perunbalsamiöljy, puhdas ja etanolin kanssa (perunbalsamiöljy) (*2)

    Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Extract;

    Myroxylon Balsamum Pereirae Balsam Oil; Myroxylon Pereirae Oil;

    Myroxylon Pereirae Resin Extract;

    Myroxylon Pereirae Resin

    8007-00-9

    232-352-8

     

    0,4 %

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Myroxylon Pereirae Oil/Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    157

    1-(2,6,6-Trimetyyli-2-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni(16)  (*2)

    Alpha-Damascone;

    cis-Rose ketone 1

    43052-87-5/

    23726-94-5

    -/

    245-845-8

    a)

    Suuhygieniavalmisteet

    b)

    Muut valmisteet

    b)

    0,02 %

    a) b)

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Rose Ketones”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    trans-Rose ketone 1

    24720-09-0

    246-430-4

    1-(2,6,6-Trimetyylisykloheksa-1,3-dien-1-yyli)-2-buten-1-oni(16)  (*2)

    Rose ketone 4 (Damascone)

    23696-85-7

    245-833-2

    1-(2,6,6-Trimetyyli-3-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni(16)  (*2)

    Rose ketone 3 (delta-Damascone)

    57378-68-4

    260-709-8

    trans-Rose ketone 3

    71048-82-3

    275-156-8

    (Z)-1-(2,6,6-Trimetyyli-1-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni(16)  (*2)

    cis-Rose ketone 2

    (cis-beta-Damascone)

    23726-92-3

    245-843-7

    (E)-1-(2,6,6-Trimetyyli-1-sykloheksen-1-yyli)-2-buten-1-oni(16)  (*2)

    trans-Rose ketone 2

    (trans-beta-Damascone)

    23726-91-2

    245-842-1

    175

    3-Propylideeni-1(3H)-isobentsofuranoni;

    3-propylideeniftalidi (*2)

    3-Propylidenephthalide

    17369-59-4

    241-402-8

    a)

    Suuhygieniavalmisteet

    b)

    Muut valmisteet

    b)

    0,01 %

    a)

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    196

    Verbenaöljy (*2)  (*3)

    Lippia citriodora absolute

    8024-12-2/

    85116-63-8

    -

    285-515-0

     

    0,2 %

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    324

    Metyyli-2-hydroksibentsoaatti (*2)

    Methyl Salicylate

    119-36-8

    204-317-7

    a)

    Iholle tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta kasvoille tarkoitettuja meikkivalmisteita, spray- tai aerosolivartalovoiteita, spray- tai aerosolideodorantteja ja vesi-alkoholipohjaisia tuoksuja), ja hiuksille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (lukuun ottamatta spray- tai aerosolivalmisteita)

    a)

    0,06 %

    Ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa lukuun ottamatta kohtaa k, ”Hammastahnat”.

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    b)

    Kasvoille tarkoitetut meikkivalmisteet (lukuun ottamatta huulille tarkoitettuja valmisteita, silmämeikkivalmisteita ja meikinpoistovalmisteita)

    b)

    0,05 %

    c)

    Silmämeikkivalmisteet ja meikinpoistovalmisteet

    c)

    0,002 %

    d)

    Hiuksille tarkoitetut valmisteet, joita ei huuhdella pois (spray- tai aerosolivalmisteet)

    d)

    0,009 %

    e)

    Spray- tai aerosolideodorantit

    e)

    0,003 %

    f)

    Spray- tai aerosolivartalovoiteet

    f)

    0,04 %

    g)

    Iholle tarkoitetut poishuuhdeltavat valmisteet (lukuun ottamatta käsien pesuun tarkoitettuja valmisteita) ja hiuksille tarkoitetut poishuuhdeltavat valmisteet

    g)

    0,06 %

    h)

    Käsien pesuun tarkoitetut valmisteet

    h)

    0,6 %

    i)

    Vesi-alkoholipohjaiset tuoksut

    i)

    0,6 %

    j)

    Huulille tarkoitetut valmisteet

    j)

    0,03 %

    k)

    Hammastahnat

    k)

    2,52 %

    l)

    Suuvedet, jotka on tarkoitettu 6–10-vuotiaille lapsille

    l)

    0,1 %

    m)

    Suuvedet, jotka on tarkoitettu yli 10-vuotiaille lapsille ja aikuisille

    m)

    0,6 %

    n)

    Suusuihkeet

    n)

    0,65 %

    2)

    Poistetaan viitenumerokohdat 125,126, 158, 160–163, 165, 167 ja 168.

    3)

    Lisätään viitenumerokohdat seuraavasti:

    Viitenumero

    Aineiden tunnistaminen

    Rajoitukset

    Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

    Kemiallinen nimi/INN

    Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

    CAS-numero

    EY-numero

    Valmistetyyppi, kehon osat

    Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

    Muut

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    ”327

    [3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-Heksahydro-3,6,8,8-tetrametyyli-1H-3a,7-metanoatsulen-5-yyli)-etan-1-oni (*4)

    Acetyl Cedrene

    32388-55-9

    251-020-3

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    328

    Pentyyli-2-hydroksibentsoaatti (*4)

    Amyl Salicylate

    2050-08-0

    218-080-2

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    329

    1-Metoksi-4-(1E)-1-propen-1-yylibentseeni (trans-anetoli) (*4)

    Anethole

    104-46-1/ 4180-23-8

    203-205-5/ 224-052-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    330

    Bentsaldehydi (*4)

    Benzaldehyde

    100-52-7

    202-860-4

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    331

    Bornan-2-oni; 1,7,7-trimetyylibisyklo[2.2.1]-2-heptanoni (*4)

    Camphor

    76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2

    200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    332

    (1R,4E,9S)-4,11,11-Trimetyyli-8-metyleenibisyklo[7.2.0]undek-4-eeni (*4)

    Beta-Caryophyllene

    87-44-5

    201-746-1

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    333

    2-Metyyli-5-(prop-1-en-2-yyli)sykloheks-2-en-1-oni;(5R)-2-metyyli-5-prop-1-en-2-yylisykloheks-2-en-1-oni;(5S)-2-metyyli-5-prop-1-en-2-yylisykloheks-2-en-1-oni (*4)

    Carvone

    99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8

    202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    334

    2-Metyyli-1-fenyyli-2-propyyliasetaatti; dimetyylibentsyylikarbinyyliasetaatti (*4)

    Dimethyl Phenethyl Acetate

    151-05-3

    205-781-3

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    335

    Oksasyklohepta-dekan-2-oni (*4)

    Hexadecanolactone

    109-29-5

    203-662-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    336

    1,3,4,6,7,8-Heksahydro-4,6,6,7,8,8-heksametyylisyklopenta-(γ)-2-bentsopyraani (*4)

    Hexamethylindanopyran

    1222-05-5

    214-946-9

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    337

    3,7-Dimetyyliokta-1,6-dien-3-yyliasetaatti (*4)

    Linalyl Acetate

    115-95-7

    204-116-4

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    338

    Mentoli;

    DL-mentoli;

    L-mentoli;

    D-mentoli (*4)

    Menthol

    89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2

    201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    339

    3-Metyyli-5-(2,2,3-trimetyyli-3-syklopentenyyli)pent-4-en-2-oli (*4)

    Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

    67801-20-1

    267-140-4

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    340

    o-Hydroksibentsaldehydi (*4)

    Salicylaldehyde

    90-02-8

    201-961-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    341

    5-(2,3-Dimetyylitrisyklo[2.2.1.02,6]hept-3-yyli)-2-metyylipent-2-en-1-oli (alfa-santaloli);

    [1S-[1a,2a(Z),4a]]-2-metyyli-5-(2-metyyli-3-metyleenibisyklo[2.2.1]hept-2-yyli)-2-penten-1-oli

    (beta-santaloli) (*4)

    Santalol

    11031-45-1/

    115-71-9/

    77-42-9

    234-262-4/

    204-102-8/

    201-027-2

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    342

    [1R-(1alfa)]-alfa-etenyylidekahydro-2-hydroksi-a,2,5,5,8a-pentametyyli-1-naftaleenipropanoli (*4)

    Sclareol

    515-03-7

    208-194-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    343

    2-(4-Metyylisykloheks-3-en-1-yyli)propan-2-oli; p-ment-1-en-8-oli (alfa-terpineoli); 1-metyyli-4-(1-metyylivinyyli)sykloheksan-1-oli (beeta-terpineoli); 1-metyyli-4-(1-metyylietylideeni)sykloheksan-1-oli (gamma-terpineoli) (*4)

    Terpineol

    8000-41-7/

    98-55-5/

    138-87-4/

    586-81-2

    232-268-1/

    202-680-6/

    205-342-6/

    209-584-3

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    344

    1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Oktahydro-2,3,8,8-tetrametyyli-2-naftyyli)etan-1-oni; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahydro-2,3,5,5-tetrametyyli-2-naftyyli)etan-1-oni; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-oktahydro-2,3,8,8-tetrametyyli-2-naftyyli)etan-1-oni; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-oktahydro-2,3,8,8-tetrametyyli-2-naftyyli)etan-1-oni (*4)

    Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

    54464-57-2/

    54464-59-4/

    68155-66-8/

    68155-67-9/

    259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    345

    3-(2,2-Dimetyyli-3-hydroksipropyyli)tolueeni (*4)

    Trimethylbenzenepropanol

    103694-68-4

    403-140-4

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    346

    4-Hydroksi-3-metoksibentsaldehydi (*4)

    Vanillin

    121-33-5

    204-465-2

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    347

    Cananga Odorata, kukkaöljy ja -uute; Ylang-ylang-kukkaöljy ja -uute (*4)

    Cananga Odorata Flower Extract; Cananga Odorata Flower Oil

    83863-30-3/

    8006-81-3/ 68606-83-7/

    93686-30-7

    281-092-1/ -/

    -/

    297-681-1

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Cananga Odorata Oil/Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    348

    Cinnamomum cassia, lehtiöljy (*4)

    Cinnamomum Cassia Leaf Oil

    8007-80-5/

    84961-46-6

    -/

    284-635-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    349

    Cinnamomum zeylanicum, puunkuoriöljy (*4)

    Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

    8015-91-6/

    84649-98-9

    -/

    283-479-0

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    350

    Citrus aurantium amara ja Citrus aurantium dulcis, kukkaöljy (*4)

    Citrus Aurantium Amara Flower Oil

    72968-50-4

    277-143-2

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Citrus Aurantium Flower Oil”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Citrus Aurantium Dulcis Flower Oil

    8028-48-6/ 8016-38-4

    232-433-8/

    -

    351

    Citrus aurantium amara ja Citrus aurantium dulcis, hedelmänkuoriöljy (*4)

    Citrus Aurantium Amara Peel Oil

    68916-04-1/ 72968-50-4

    -/

    277-143-2

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Citrus Aurantium Peel Oil”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Citrus Aurantium Dulcis Peel Oil;

    Citrus Sinensis Peel Oil

    97766-30-8/ 8028-48-6/

    8008-57-9

    307-891-8/

    232-433-8/

    -

    352

    Citrus aurantium bergamia, öljy (bergamottiöljy) (*4)

    Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

    8007-75-8

    89957-91-5

    68648-33-9/

    8007-75-8/

    85049-52-1

    616-915-9

    289-612-9

    -/

    616-915-9/

    -

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    353

    Citrus limon, öljy (*4)

    Citrus Limon Peel Oil

    84929-31-7/

    8008-56-8

    284-515-8/

    -

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    354

    Cymbopogon citratus/schoenanthus/flexuosus, öljyt (*4)

    Cymbopogon Schoenanthus Oil

    8007-02-1/ 89998-16-3

    -/

    289-754-1

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Lemongrass Oil”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Cymbopogon Flexuosus Oil

    91844-92-7

    295-161-9

    Cymbopogon Citratus Leaf Oil

    8007-02-1/

    91844-92-7

    295-161-9/ 295-161-9

    355

    Eucalyptus globulus, öljy (*4)

    Eucalyptus Globulus Leaf Oil;

    97926-40-4/ 8000-48-4/

    308-257-3/

    616-775-9/

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Eucalyptus Globulus Oil”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Eucalyptus Globulus Leaf/Twig Oil

    8000-48-4

    616-775-9

    356

    Eugenia caryophyllus, öljy (*4)

    Eugenia Caryophyllus Leaf Oil

    8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2

    616-772-2/ -/

    284-638-7

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Eugenia Caryophyllus Oil”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Eugenia Caryophyllus Flower Oil

    84961-50-2

    284-638-7

    Eugenia Caryophyllus Stem oil

    84961-50-2

    284-638-7

    Eugenia Caryophyllus Bud oil

    84961-50-2

    284-638-7

    357

    Jasminum grandiflorum/officinale, öljy ja uute (*4)

    Jasminum Grandiflorum Flower Extract;

    Jasminum Officinale Oil;

    Jasminum Officinale Flower Extract

    84776-64-7/

    90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9

    90045-94-6

    283-993-5/

    289-960-1/ -/

    -

    289-960-1

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Jasmine Oil/Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    358

    Juniperus virginiana, öljy (*4)

    Juniperus Virginiana Oil; Juniperus Virginiana Wood Oil

    8000-27-9 / 85085-41-2

    -/

    285-370-3

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Juniperus Virginiana Oil”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    359

    Laurus nobilis, öljy (*4)  (*6)

    Laurus Nobilis Leaf Oil

    8002-41-3/

    8007-48-5/

    84603-73-6

    -/

    -/

    283-272-5

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    360

    Lavandula hybrida, öljy/uute;

    Lavandula Hybrida Oil;

    Lavandula Hybrida Extract;

    Lavandula Hybrida Flower Extract;

    91722-69-9/

    8022-15-9/

    93455-96-0/

    93455-97-1/

    92623-76-2

    294-470-6/

    -/

    -/

    -/

    296-408-3

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Lavandula Oil/Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Lavandula intermedia, öljy/uute;

    Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Extract; Lavandula Intermedia Flower/Leaf/Stem Oil; Lavandula Intermedia Oil

    84776-65-8/

    8000-28-0/

    90063-37-9

    283-994-0/

    -/

    289-995-2

    Lavandula angustifolia, öljy/uute (*4)

    Lavandula Angustifolia Oil; Lavandula Angustifolia Flower/Leaf/Stem Extract

    84776-65-8/

    8000-28-0/

    90063-37-9

    283-994-0/

    -/

    289-995-2

    361

    Mentha piperita, öljy (*4)

    Mentha Piperita Oil

    8006-90-4/

    84082-70-2

    -/

    282-015-4

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    362

    Mentha spicata, öljy (viherminttuöljy) (*4)

    Mentha Viridis Leaf Oil

    8008-79-5/

    84696-51-5

    616-927-4/

    283-656-2

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    363

    Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta, uute (*4)

    Narcissus Poeticus Extract

    90064-26-9/

    68917-12-4

    290-087-3/

    -

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Narcissus Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Narcissus Pseudonarcissus Flower Extract

    90064-27-0

    290-088-9

    Narcissus Jonquilla Extract

    Narcissus Tazetta Extract

    90064-25-8

    290-086-8

    364

    Pelargonium graveolens, öljy (*4)

    Pelargonium Graveolens Flower Oil

    90082-51-2/

    8000-46-2

    290-140-0/ -

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    365

    Pogostemon cablin, öljy (*4)

    Pogostemon Cablin Oil

    8014-09-3/ 84238-39-1

    -/

    282-493-4

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    366

    Rosa damascena, kukkaöljy/uute;

    Rosa Damascena Flower Oil; Rosa Damascena Flower Extract

    8007-01-0/

    90106-38-0/

    -/

    290-260-3

     

     

    Ainesosan tai ainesosien olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa merkinnällä ”Rose Flower Oil/Extract”, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    Rosa alba, kukkaöljy/uute;

    Rosa Alba Flower Oil; Rosa Alba Flower Extract

    93334-48-6

    297-122-1

    Rosa canina, kukkaöljy;

    Rosa Canina Flower Oil

    84696-47-9

    283-652-0

    Rosa centifolia, öljy/uute;

    Rosa Centifolia Flower Oil; Rosa Centifolia Flower Extract

    84604-12-6

    283-289-8

    Rosa gallica, kukkaöljy;

    Rosa Gallica Flower Oil

    84604-13-7

    283-290-3

    Rosa moschata, kukkaöljy;

    Rosa Moschata Flower Oil

    -

    -

    Rosa rugosa, kukkaöljy (*4)

    Rosa Rugosa Flower Oil

    92347-25-6

    296-213-3

    367

    Santalum album, öljy (*4)

    Santalum Album Oil

    8006-87-9/

    84787-70-2

    -/

    284-111-1

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    368

    Fenoli, 2-metoksi-4-(2-propenyyli)asetaatti (*4)

    Eugenyl Acetate

    93-28-7

    202-235-6

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    369

    2,6-Oktadien-1-oli, 3,7-dimetyyli-, 1-asetaatti, (2E)- (*4)

    Geranyl Acetate

    105-87-3

    203-341-5

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    370

    2-Metoksi-4-prop-1-enyylifenyyliasetaatti (*4)

    Isoeugenyl Acetate

    93-29-8

    202-236-1

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

     

    371

    2,6,6-Trimetyylibisyklo[3.1.1]hept-2-eeni (alfa-pineeni);

    6,6-dimetyyli2-metyleenibisyklo[3.1.1]heptaani (beeta-pineeni) (*4)  (*5)

    Pinene

    80-56-8/

    7785-70-8/

    127-91-3/

    18172-67-3

    201-291-9/

    232-087-8/

    204-872-5/ 242-060-2

     

     

    Ainesosan olemassaolo on ilmoitettava 19 artiklan 1 kohdan g alakohdassa tarkoitetussa ainesosien luettelossa, kun pitoisuus ylittää

    0,001 % valmisteissa, joita ei huuhdella pois

    0,01 % valmisteissa, jotka huuhdellaan pois.

    Peroksidiluvun on oltava pienempi kuin 10 mmol/l.(15)

     


    (*1)  Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta mutta eivät ole rajoitusten mukaisia, voidaan saattaa unionin markkinoille 31 päivään heinäkuuta 2026 saakka ja asettaa saataville unionin markkinoilla 31 päivään heinäkuuta 2028 saakka.

    (*2)  Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta mutta eivät ole rajoitusten mukaisia, voidaan siinä tapauksessa, että ne ovat 15 päivänä elokuuta 2023 voimassa olleiden rajoitusten mukaisia, saattaa unionin markkinoille 31 päivään heinäkuuta 2026 saakka ja asettaa saataville unionin markkinoilla 31 päivään heinäkuuta 2028 saakka.

    (*3)  Käytettäväksi verbenaöljyn (Lippia citriodora Kunth.) eteerisinä öljyinä ja johdannaisina, ks. liite II, viitenumerokohta 450.”

    (*4)  Kosmeettisia valmisteita, jotka sisältävät kyseistä ainetta mutta eivät ole rajoitusten mukaisia, voidaan saattaa unionin markkinoille 31 päivään heinäkuuta 2026 saakka ja asettaa saataville unionin markkinoilla 31 päivään heinäkuuta 2028 saakka.

    (*5)  Koska kyseinen aine on monoterpeeni, siihen sovelletaan viitenumerokohdassa 130 vahvistettua peroksidiarvorajoitusta.

    (*6)  Aineen ”Laurus nobilis L., sen siemenistä saatava öljy” käytöstä ks. liitteessä II oleva viitenumerokohta 359.”


    Top