This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1030
Commission Regulation (EU) 2023/1030 of 25 May 2023 amending Annex IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Bacillus amyloliquefaciens strain AH2, Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 and Purpureocillium lilacinum strain PL11 (Text with EEA relevance)
Komission asetus (EU) 2023/1030, annettu 25 päivänä toukokuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen IV muuttamisesta tehoaineiden Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2, Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 ja Purpureocillium lilacinum kanta PL11 osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EU) 2023/1030, annettu 25 päivänä toukokuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen IV muuttamisesta tehoaineiden Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2, Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 ja Purpureocillium lilacinum kanta PL11 osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/3292
EUVL L 139, 26.5.2023, p. 28–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.5.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 139/28 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2023/1030,
annettu 25 päivänä toukokuuta 2023,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteen IV muuttamisesta tehoaineiden Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2, Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 ja Purpureocillium lilacinum kanta PL11 osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan ja 14 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Tehoaineille Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2, Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 ja Purpureocillium lilacinum kanta PL11 ei ole vahvistettu erillisiä jäämien enimmäismääriä. Sen vuoksi sovelletaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 18 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettua oletusarvoa 0,01 mg/kg. |
|
(2) |
Vähäriskinen tehoaine Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2 hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/1455 (2). Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (3) mukaisen tehoainetta koskevan torjunta-aineiden riskinarvioinnin vertaisarvioinnin aikana Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi (4) kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvaa altistumista koskevan riskinarvioinnin osalta, että joitakin tietoja ei ollut saatavilla ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Kuten kyseistä ainetta koskevassa tarkastelukertomuksessa (5) asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisen tehoaineen riskinarvioinnin yhteydessä todetaan, Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2 ei ole patogeeninen ihmisille, sen ei odoteta tuottavan ihmisten terveyden kannalta merkityksellisiä toksiineja ja sen metaboliiteista ihmisille aiheutuva riski on erittäin vähäinen. Kun otetaan huomioon tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2 koskevan torjunta-aineiden riskinarvioinnin vertaisarviointi, tarkastelukertomus sekä asetuksen (EY) N:o 396/2005 5 artikla ja 14 artiklan 2 kohdan a, c ja d alakohta, jäämien enimmäismääriä ei ole tarpeen vahvistaa kyseiselle aineelle, minkä vuoksi on aiheellista sisällyttää Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2 asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV. |
|
(3) |
Vähäriskinen tehoaine Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/159 (6). Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisen tehoainetta koskevan torjunta-aineiden riskinarvioinnin vertaisarvioinnin aikana elintarviketurvallisuusviranomainen totesi (7) kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvaa altistumista koskevan riskinarvioinnin osalta, että joitakin tietoja ei ollut saatavilla ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Kuten kyseistä ainetta koskevassa tarkastelukertomuksessa (8) asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisen tehoaineen riskinarvioinnin yhteydessä todetaan, Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 ei ole patogeeninen ihmisille, sen ei odoteta tuottavan ihmisten terveyden kannalta merkityksellisiä toksiineja ja sen metaboliiteista ihmisille aiheutuva riski on erittäin vähäinen. Kun otetaan huomioon tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 koskevan torjunta-aineiden riskinarvioinnin vertaisarviointi, tarkastelukertomus sekä asetuksen (EY) N:o 396/2005 5 artikla ja 14 artiklan 2 kohdan a, c ja d alakohta, jäämien enimmäismääriä ei ole tarpeen vahvistaa kyseiselle aineelle, minkä vuoksi on aiheellista sisällyttää Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV. |
|
(4) |
Vähäriskinen tehoaine Purpureocillium lilacinum kanta PL11 hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/4 (9). Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisen tehoainetta koskevan torjunta-aineiden riskinarvioinnin vertaisarvioinnin aikana elintarviketurvallisuusviranomainen totesi (10) kuluttajien ravinnon välityksellä tapahtuvaa altistumista koskevan riskinarvioinnin osalta, että joitakin tietoja ei ollut saatavilla ja että riskinhallinnasta vastaavien tahojen on jatkettava asian tarkastelua. Kuten kyseistä ainetta koskevassa tarkastelukertomuksessa (11) asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisen tehoaineen riskinarvioinnin yhteydessä todetaan, Purpureocillium lilacinum kanta PL11 ei ole patogeeninen ihmisille, ja sen metaboliiteista ihmisille aiheutuva riski on erittäin vähäinen. Kun otetaan huomioon tehoainetta Purpureocillium lilacinum kanta PL11 koskevan torjunta-aineiden riskinarvioinnin vertaisarviointi, tarkastelukertomus sekä asetuksen (EY) N:o 396/2005 5 artikla ja 14 artiklan 2 kohdan a, c ja d alakohta, jäämien enimmäismääriä ei ole tarpeen vahvistaa kyseiselle aineelle, minkä vuoksi on aiheellista sisällyttää Purpureocillium lilacinum kanta PL11 asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV. |
|
(5) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Lisätään asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV seuraavat kohdat aakkosjärjestyksessä: Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2, Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 ja Purpureocillium lilacinum kanta PL11.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä toukokuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1455, annettu 6 päivänä syyskuuta 2021, vähäriskisen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2 hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (EUVL L 315, 7.9.2021, s. 1).
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2. EFSA Journal 2020;18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
(5) Tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens kanta AH2 koskeva tarkastelukertomus [laadittu pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean kokouksessa 5. heinäkuuta 2021] SANTE/11938/2020 Rev. 4, 6. heinäkuuta 2021. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1257.
(6) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/159, annettu 4 päivänä helmikuuta 2022, vähäriskisen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (EUVL L 26, 7.2.2022, s. 7).
(7) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
(8) Tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens kanta IT-45 koskeva tarkastelukertomus [laadittu pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean kokouksessa 1.–2. joulukuuta 2021] SANTE/10762/2021 Rev. 1, 1.–2. joulukuuta 2021. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1333.
(9) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/4, annettu 4 päivänä tammikuuta 2022, tehoaineen Purpureocillium lilacinum kanta PL11 hyväksymisestä vähäriskisenä tehoaineena kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (EUVL L 1, 5.1.2022, s. 5).
(10) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11. EFSA Journal 2022;20(5):6393. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.6393.
(11) Tehoainetta Purpureocillium lilacinum kanta PL11 koskeva tarkastelukertomus [laadittu pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean kokouksessa 22. lokakuuta 2021] SANTE/10418/2021 Rev. 4. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1285.