Synonyymit

D-glusitoli, D-sorbitoli

Kemiallinen nimi

D-glusitoli

Einecs

200-061-5

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Suhteellinen molekyylimassa

182,17

Pitoisuus

Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.

Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

Kuvaus

Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku.

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.

88—102 °C

Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.

Vesipitoisuus

Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Synonyymit

D-glusitolisiirappi

Kemiallinen nimi

Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista.

Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤ 4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

Einecs

270-337-8

Pitoisuus

Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-sorbitolia vedettömänä.

Kuvaus

Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.

Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.

Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.

Vesipitoisuus

Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Synonyymit

D-mannitoli

Määritelmä

Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.

Kemiallinen nimi

D-mannitoli

Einecs

200-711-8

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Molekyylimassa

182,2

Pitoisuus

Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta

Kuvaus

Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

164—169 °C

Läpäisee testin

[α] 20 D: + 23 ° … + 25 ° (boraattiliuos)

5—8

Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

Kuivaushäviö

Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 70 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

D-mannitoli

Määritelmä

Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa

Kemiallinen nimi

D-mannitoli

Einecs

200-711-8

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Molekyylimassa

182,2

Pitoisuus

Vähintään 99 % kuiva-aineesta

Kuvaus

Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

164—169 °C

Läpäisee testin

[α] 20 D: + 23 ° … + 25 ° (boraattilius)

5—8

Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

Arabitoli

Enintään 0,3 %

Kuivaushäviö

Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 70 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Aerobiset mesofiiliset bakteerit

Enintään 103/g

Kolibakteeri

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Salmonella

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

E. coli

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Staphylococcus aureus

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Pseudomonas aeruginosa

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Homesienet

Enintään 100/g

Hiivat

Enintään 100/g

Synonyymit

Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola

Kemiallinen nimi

6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola

Einecs

259-715-3

Kemiallinen kaava

C4H4KNO4S

Molekyylimassa

201,24

Pitoisuus

C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä

Kuvaus

Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin.

Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1 000 ml:ssa vettä

Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä)

Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 2 h)

Orgaaniset epäpuhtaudet

Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja

Fluoridi

Enintään 3 mg /kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri

Kemiallinen nimi

N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri.

Einecs

245-261-3

Kemiallinen kaava

C14H18N2O5

Suhteellinen molekyylimassa

294,31

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % C14H18N2O5 vedettömänä.

Kuvaus

Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen ja etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 4,5 % (105 °C, 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

pH

4,5—6,0 (1:125 liuos)

Transmittanssi

Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1-prosenttisesta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022.

Ominaiskierto

(α)D 20: + 14,5—+ 16,5 °

Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen.

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

Enintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti

Kemiallinen nimi

Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo

Einecs

202-898-1

Kemiallinen kaava

C6H13NO3S

Suhteellinen molekyylimassa

179,24

Pitoisuus

Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä.

Kuvaus

Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoinen veteen ja etanoliin.

Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1 moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10-prosenttista natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma.

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola

Kemiallinen nimi

Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti

Einecs

205-348-9

Kemiallinen kaava

C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

201,22 vedetön muoto

237,22 hydraattimuoto

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,

Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna

Kuvaus

Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoisuus

Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

Enintään 15,2 % (105 °C, 2 h) dihydraattimuodon osalta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola

Kemiallinen nimi

Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti

Einecs

205-349-4

Kemiallinen kaava

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

432,57

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna

Kuvaus

Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoisuus

Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

Enintään 8,5 % (140 °C, 4 h) dihydraattimuodon osalta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi

Kemiallinen nimi

Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:

Kemiallinen kaava

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: C12H24O11.2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32

Pitoisuus

Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1 O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä.

Kuvaus

Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine.

Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS.

Vesipitoisuus

Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,05 % laskettuna kuivapainosta

D-mannitoli

Enintään 3 %

D-sorbitoli

Enintään 6 %

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit (lyijynä)

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Kemiallinen nimi

3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi

Einecs

201-321-0

Kemiallinen kaava

C7H5NO3S

Suhteellinen molekyylimassa

183,18

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C7H5NO3S vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 2 h)

Sulamisväli

226—230 °C

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Sakariini, sakariinin natriumsuola

Kemiallinen nimi

Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola, oksobentsisosulfonatsoli, 1,2 bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti

Einecs

204-886-1

Kemiallinen kaava

C7H4NNaO3S·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

241,19

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 15 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Sakariini, sakariinin kalsiumsuola

Kemiallinen kaava

Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)

Einecs

229-349-9

Kemiallinen kaava

Suhteellinen molekyylimassa

467,48

Pitoisuus

Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Sakariini, sakariinin kaliumsuola

Kemiallinen kaava

Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kaliumsuola;1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatin kaliumsuola

Einecs

Kemiallinen kaava

C7H4KNO3S·H2O

Suhteellinen molekyylimassa

239,77

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

Kuivaushäviö

Enintään 8 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymejä

4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi

Kemiallinen nimi

1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi

Einecs

259-952-2

Kemiallinen kaava

C12H19Cl3O8

Molekyylipaino

397,64

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 laskettuna vedettömästä painosta

Kuvaus

Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta hienokiteistä jauhetta

Vapaasti liukoinen veteen, metanoliin ja etanoliin.

Niukkaliukoinen etyyliasetaattiin.

Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä.

Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia.

[α]20 D: + 84,0 ° … + 87,5 ° määritettynä vedettömästä painosta

(10-prosenttinen liuos, w/v)

Vesi

Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,7 %

Muut klooratut disakkaridit

Enintään 0,5 %

Klooratut monosakkaridit

Enintään 0,1 %

Trifenyylifosfiinioksidi

Enintään 150 mg/kg

Metanoli

Enintään 0,1 %

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

Kemiallinen nimi

Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa.

Einecs

258-822-2

Kemiallinen kaava

207 aminohapon polypeptidi

Suhteellinen molekyylimassa

Taumatiini I 22209

Taumatiini II 22293

Pitoisuus

Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8).

Kuvaus

Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.

Kuivaushäviö

Enintään 9 % (105 °C vakiopainoon)

Hiilihydraatit

Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta

Sulfaattituhka

Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta

Alumiini

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Mikrobiologiset vaatimukset

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.

Synonyymit

Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC

Kemiallinen kaava

2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta.

Einecs

243-978-6

Kemiallinen kaava

C28H36O15

Suhteellinen molekyylimassa

612,6

Pitoisuus

Vähintään 96 % kuiva-aineesta.

Kuvaus

Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin.

282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia.

Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.

Kuivaushäviö

Enintään 11 % (105 °C, 3 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 2 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Synonyymejä

Aspartaami-asesulfaami Aspartaami-asesulfaamisuola

Määritelmä

Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.

Kemiallinen nimi

L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiasiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola

Kemiallinen kaava

C18H23O9N3S

Molekyylipaino

457,46

Pitoisuus

63,0 %—66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %—37,0 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta)

Kuvaus

Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe

Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin.

Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022.

[α]20 D + 14,5 ° … + 16,5 °

Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa.

Kuivaushäviö

Enintään 0,5 % (105 °C, 4 h)

5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

Enintään 0,5 %

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

D-maltitoli, hydrattu maltoosi

Kemiallinen nimi

α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli

Einecs

209-567-0

Kemiallinen kaava

C12H24O11

Suhteellinen molekyylimassa

344,31

Pitoisuus

Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11 vedettömänä.

Kuvaus

Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.

148 °C—151 °C

(α)D 20 = + 105,5 ° — + 108,5 ° (5-prosenttinen liuos, w/v)

Vesipitoisuus

Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi

Määritelmä

Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.

Pitoisuus

Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä

Kuvaus

Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin

Läpäisee testin

Vesipitoisuus

Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sulfattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 50 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Synonyymit

Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti

Kemiallinen nimi

4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli

Einecs

209-566-5

Kemiallinen kaava

C12H24O11

Suhteellinen molekyylimassa

344,32

Pitoisuus

Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta

Kuvaus

Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa.

Hyvin liukoinen veteen

(α)D 20 = + 13 °—+ 16 ° laskettuna vedettömästä painosta (10 prosenttinen vesiliuos, w/v).

Vesipitoisuus

Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)

Muut polyolit

Enintään 2,5 % vedettömänä

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Ksylitoli

Kemiallinen nimi

D-ksylitoli

Einecs

201-788-0

Kemiallinen kaava

C5H12O5

Suhteellinen molekyylimassa

152,15

Pitoisuus

Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.

Kuvaus

Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.

Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

92 °C—96 °C

5,0—7,0 (10-prosenttinenvesiliuos, w/v).

Kuivaushäviö

Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60 °C:ssa 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Muut polyhydriset alkoholit

Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Synonyymit

Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriiitti

Määritelmä

Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus

Kemiallinen nmi

1,2,3,4-Butaanitetroli

Einecs

205-737-3

Kemiallinen kaava

C4H10O4

Molekyylipaino

122,12

Pitoisuus

Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen

Kuvaus

Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta.

Vapaasti liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin.

119–123 °C

Kuivaushäviö

Enintään 0,2 % (70 °C, 6 h, tyhjiöeksikkaattori)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Pelkistävät aineet

Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna

Ribitoli ja glyseroli

Enintään 0,1 %

Lyijy

Enintään 0,5 mg/kg

Komission direktiivi 95/31/EY

(EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)

Komission direktiivi 98/66/EY

(EYVL L 257, 19.9.1998, s. 35)

Komission direktiivi 2000/51/EY

(EYVL L 198, 4.8.2000, s. 41)

Komission direktiivi 2001/52/EY

(EYVL L 190, 12.7.2001, s. 18)

Komission direktiivi 2004/46/EY

(EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15)

Komission direktiivi 2006/128/EY

(EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6)

Direktiivi

Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

95/31/EY

1 päivä heinäkuuta 1996 (1)

98/66/EY

1 päivä heinäkuuta 1999

2000/51/EY

30 päivä kesäkuuta 2001

2001/52/EY

30 päivä kesäkuuta 2002

2004/46/EY

1 päivä huhtikuuta 2005

2006/128/EY

15 päivä helmikuuta 2008

Direktiivi 95/31/EY

Tämä direktiivi

1 artiklan 1 kohta

1 artikla

1 artiklan 2 kohta

—

2 artikla

—

—

2 artikla

3 artikla

3 artikla

4 artikla

4 artikla

Liite

Liite I

—

Liite II

—

Liite III