19.11.2005
|
FI
|
Euroopan unionin virallinen lehti
|
L 302/35
|
KOMISSION DIREKTIIVI 2005/79/EY,
annettu 18 päivänä marraskuuta 2005,
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 2002/72/EY muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
|
Komission direktiivissä 2002/72/EY (2) vahvistetaan luettelo monomeereistä ja muista lähtöaineista, joita voidaan käyttää muovimateriaalien ja muovisten tarvikkeiden valmistuksessa. Tällaisten aineiden riskinarviointiin liittyvien uusien tietojen perusteella olisi tietyt jäsenvaltioissa väliaikaisesti hyväksytyt ja eräät uudet monomeerit sisällytettävä mainitussa direktiivissä vahvistettuun sallituista aineista laadittuun yhteisön luetteloon.
|
(2)
|
Direktiivissä 2002/72/EY vahvistetaan myös epätäydellinen luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa. Luetteloa olisi muutettava sisällyttämällä siihen muita Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (jäljempänä ’viranomainen’) arvioimia lisäaineita.
|
(3)
|
Tiettyjen aineiden yhteisön tasolla vahvistettuja rajoituksia olisi muutettava uusien saatavilla olevien tietojen perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen on suositellut erityisesti epoksoidun soijaöljyn (ESBO:n) siirtymän raja-arvon alentamista sellaisille PVC-tiivisteille, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja joilla tiivistetään äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien lasipurkkien kannet. Elintarviketurvallisuusviranomainen on todennut, että tällaisia elintarvikkeita säännöllisesti syövien imeväisten altistuminen saattaa ylittää siedettävän päivittäisen saannin (TDI). ESBO:n ominaissiirtymän (SML) raja-arvoa on siksi alennettu kyseisissä käyttötarkoituksissa 60 milligrammasta 30 milligrammaan kilogrammassa elintarviketta tai elintarvikesimulanttia. Muissa käyttötarkoituksissa siirtymän raja-arvo säilyy muuttumattomana.
|
(4)
|
Lasipurkkien kansien tiivistämiseen käytettäville epoksoitua soijaöljyä sisältäville PVC-tiivisteille, jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 19 päivää marraskuuta 2006, olisi säädettävä siirtymäaika.
|
(5)
|
Edellisen johdosta direktiiviä 2002/72/EY olisi muutettava vastaavasti.
|
(6)
|
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
|
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liitteet II, III, V ja VI tämän direktiivin liitteiden I–IV mukaisesti.
2 artikla
Direktiivin 2002/72/EY liitteessä III olevassa A jaksossa viitenumerolla 88640 merkittyä epoksoitua soijaöljyä sisältäviä PVC-tiivisteitä, joilla tiivistetään komission direktiivissä 91/321/ETY (3) määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai komission direktiivissä 96/5/EY (4), määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien ennen 19 päivää marraskuuta 2006 täytettyjen lasipurkkien kannet ja jotka ovat direktiivin 2002/72/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/19/EY, liitteessä III olevassa A jaksossa annettujen rajoitusten ja/tai eritelmien mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille sillä edellytyksellä, että kyseisissä tarvikkeissa ilmoitetaan täyttöpäivä.
Täyttöpäivä voidaan korvata muulla merkinnällä, mikäli merkinnästä voidaan tunnistaa täyttöpäivä. Täyttöpäivä on ilmoitettava pyynnöstä toimivaltaisille viranomaisille ja henkilöille, jotka panevat täytäntöön tämän direktiivin vaatimuksia.
Ensimmäistä ja toista alakohtaa sovelletaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY (5) vaatimusten soveltamista.
3 artikla
1. Jäsenvaltioiden on viimeistään 19 päivänä marraskuuta 2006 annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. Niiden on toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko viipymättä.
Niiden on sovellettava kyseisiä säännöksiä siten, että
a)
|
sallitaan tämän direktiivin mukaisten, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitettujen muovisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö 19 päivästä marraskuuta 2006 alkaen;
|
b)
|
kielletään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitettujen sellaisten muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistaminen ja tuonti yhteisöön, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, 19 päivästä marraskuuta 2007 alkaen.
|
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2. Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
4 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
5 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 18 päivänä marraskuuta 2005.
Komission puolesta
Markos KYPRIANOU
Komission jäsen
(1) EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2) EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/19/EY (EUVL L 71, 10.3.2004, s. 8).
(3) EYVL L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/14/EY (EUVL L 41, 14.2.2003, s. 37).
(4) EYVL L 49, 28.2.1996, s. 17. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/13/EY (EUVL L 41, 14.2.2003, s. 33).
(5) EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/89/EY (EUVL L 308, 25.11.2003, s. 15).
LIITE I
Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liite II seuraavasti:
1)
|
Korvataan yleisjohdannon 2 kohta seuraavasti:
”2.
|
Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä käytetään tarkoituksellisesti ja ne on sallittu:
a)
|
hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien alumiini-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natriumsuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu;
|
b)
|
hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien sinkkisuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); näihin suoloihin sovelletaan ryhmäkohtaista siirtymän raja-arvoa = 25 mg/kg (sinkkinä); sinkkiä koskevaa rajoitusta sovelletaan myös
i)
|
luettelossa esiintyviin aineisiin, joiden nimet sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu,
|
ii)
|
aineisiin, joihin viitataan liitteen VI huomautuksessa 38.”
|
|
|
|
2)
|
Muutetaan A jakso seuraavasti:
a)
|
Sisällytetään taulukkoon seuraavat rivit numerojärjestyksessä:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”11005
|
012542-30-2
|
Akryylihapon disyklopentadienyyliesteri
|
QMA = 0,05 mg/6 dm2
|
11500
|
000103-11-7
|
Akryylihapon 2-etyyliheksyyliesteri
|
SML = 0,05 mg/kg
|
12786
|
000919-30-2
|
3-Aminopropyylitrietoksisilaani
|
3-Aminopropyylitrietoksisilaanin uutettavan jäämäpitoisuuden on oltava alle 3 mg/kg täyteainetta. Käytetään ainoastaan epäorgaanisten täyteaineiden reaktiivisen pinnan käsittelyssä
|
13317
|
132459-54-2
|
N,N′Bis[4-(Etoksikarbonyyli)fenyyli]-1,4,5,8-naftaleenitetrakarboksidi-imidi
|
SML = 0,05 mg/kg. Puhtaus > 98,1 % (w/w). Käytetään ainoastaan komonomeerinä (enintään 4 %) polyestereissä (PET, PBT)
|
14260
|
000502-44-3
|
Kaprolaktoni
|
SML = 0,05 mg/kg (kaprolaktoni ja 6-hydroksiheksaanihappo yhteensä)
|
16955
|
000096-49-1
|
Etyleenikarbonaatti
|
Jäämäpitoisuus = 5 mg/kg hydrogeeliä, kun suhde on 1 kg elintarviketta / enintään 10 g hydrogeeliä. Hydrolysaatti sisältää etyleeniglykolia, jonka SML = 30 mg/kg
|
21370
|
010595-80-9
|
Metakryylihapon 2-sulfoetyyliesteri
|
QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
|
22210
|
000098-83-9
|
Alfa-metyylistyreeni
|
SML = 0,05 mg/kg
|
22932
|
001187-93-5
|
Perfluorimetyyliperfluorivinyylieetteri
|
SML = 0,05 mg/kg. Käytetään ainoastaan tarttumista estäviin pinnoitteisiin
|
24903
|
068425-17-2
|
Siirapit, hydrolysoitu tärkkelys, hydrattu
|
Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti
|
25540
|
000528-44-9
|
Trimellitiinihappo
|
SML(T) = 5 mg/kg (35)
|
25550
|
000552-30-7
|
Trimellitiinihappoanhydridi
|
SML(T) = 5 mg/kg (35) (laskettuna trimellitiinihapoksi)”
|
|
b)
|
Korvataan seuraavilta riveiltä sarakkeiden ”CAS-nro” ja ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” sisällöt seuraavasti:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”10690
|
000079-10-7
|
Akryylihappo
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
10750
|
002495-35-4
|
Akryylihapon bentsyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
10780
|
000141-32-2
|
Akryylihapon n-butyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
10810
|
002998-08-5
|
Akryylihapon sec-butyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
10840
|
001663-39-4
|
Akryylihapon tert-butyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11470
|
000140-88-5
|
Akryylihapon etyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11590
|
000106-63-8
|
Akryylihapon isobutyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11680
|
000689-12-3
|
Akryylihapon isopropyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11710
|
000096-33-3
|
Akryylihapon metyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11830
|
000818-61-1
|
Akryylihapon etyleeniglykolin monoesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11890
|
002499-59-4
|
Akryylihapon n-oktyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
11980
|
000925-60-0
|
Akryylihapon propyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36)
|
13720
|
000110-63-4
|
1,4-Butaanidioli
|
SML(T) = 5 mg/kg (24)
|
20020
|
000079-41-4
|
Metakryylihappo
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
20080
|
002495-37-6
|
Metakryylihapon bentsyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
20110
|
000097-88-1
|
Metakryylihapon butyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
20140
|
002998-18-7
|
Metakryylihapon sec-butyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
20170
|
000585-07-9
|
Metakryylihapon tert-butyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
20890
|
000097-63-2
|
Metakryylihapon etyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21010
|
000097-86-9
|
Metakryylihapon isobutyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21100
|
004655-34-9
|
Metakryylihapon isopropyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21130
|
000080-62-6
|
Metakryylihapon metyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21190
|
000868-77-9
|
Metakryylihapon etyleeniglykolimonoesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21280
|
002177-70-0
|
Metakryylihapon fenyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21340
|
002210-28-8
|
Metakryylihapon propyyliesteri
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
21460
|
000760-93-0
|
Metakryylihappoanhydridi
|
SML(T) = 6 mg/kg (37)
|
24190
|
008050-09-7
|
Rosiinipuu
|
Ks. rosiini (viitenro 24100)”
|
|
c)
|
Poistetaan seuraava rivi:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”11000
|
050976-02-8
|
Akryylihappo, disyklopentadienyyliesteri
|
QMA = 0,05 mg/6 dm2”
|
|
|
3)
|
Poistetaan B jaksosta seuraavat rivit:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”11500
|
000103-11-7
|
Akryylihappo, 2-etyyliheksyyliesteri
|
|
14260
|
000502-44-3
|
Kaprolaktoni
|
|
21370
|
010595-80-9
|
Metakryylihappo, 2-sulfoetyyliesteri
|
|
22210
|
000098-83-9
|
Alfa-metyylistyreeni
|
|
25540
|
000528-44-9
|
Trimellitiinihappo
|
QM(T) = 5 mg/kg valmiissa tuotteessa
|
25550
|
000552-30-7
|
Trimellitiinihappoanhydridi
|
QM(T) = 5 mg/kg valmiissa tuotteessa (laskettuna trimellitiinihapoksi)”
|
|
LIITE II
Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liite III seuraavasti:
1)
|
Korvataan 2 kohta seuraavasti:
”2.
|
Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä käytetään tarkoituksellisesti ja ne on sallittu:
a)
|
hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien alumiini-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natriumsuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu;
|
b)
|
hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien sinkkisuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); näihin suoloihin sovelletaan ryhmäkohtaista siirtymän raja-arvoa = 25 mg/kg (sinkkinä); sinkkiä koskevaa rajoitusta sovelletaan myös
i)
|
luettelossa esiintyviin aineisiin, joiden nimet sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu,
|
ii)
|
aineisiin, joihin viitataan liitteen VI huomautuksessa 38.”
|
|
|
|
2)
|
Muutetaan A jakso seuraavasti:
a)
|
Sisällytetään taulukkoon seuraavat rivit numerojärjestyksessä:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”30340
|
330198-91-9
|
12-(Asetoksi)steariinihapon 2,3-bis(asetoksi)propyyliesteri
|
|
30401
|
—
|
Rasvahappojen asetyloidut mono- ja diglyseridit
|
|
31542
|
174254-23-0
|
Akryylihapon metyyliesteri, telomeeri 1-dodekaanitiolin kanssa, C16–C18-alkyyliesterit
|
QM = 0,5 % (w/w) valmiissa tuotteessa
|
43480
|
064365-11-3
|
Puuhiili, aktivoitu
|
Liitteessä V olevassa B jaksossa mainittujen eritelmien mukaisesti
|
62245
|
012751-22-3
|
Rautafosfidi
|
Ainoastaan PET-muovien polymeerejä ja kopolymeerejä varten
|
64990
|
025736-61-2
|
Maleiinihappoanhydridistyreeni, kopolymeeri, natriumsuola
|
Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti
|
66905
|
000872-50-4
|
N-Metyylipyrrolidoni
|
|
66930
|
068554-70-1
|
Metyylisilseskvioksaani
|
Jäämämonomeeri metyylisilseskvioksaanissa: < 1 mg metyylitrimetoksisilaania/1 kg metyylisilseskvioktaania
|
67155
|
—
|
4-(2-Bentsoksatsolyyli)-4′-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin, 4,4′-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin ja 4,4′-bis(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin seos
|
Enintään 0,05 % w/w (käytetyn aineen määrä/valmisteen määrä). Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti
|
76415
|
019455-79-9
|
Pimeliinihappo, kalsiumsuola
|
|
76815
|
—
|
Adipiinihapon polyesteri glyserolin tai pentaerytritolin kanssa, esterit parillisten suoraketjuisten C12–C22-rasvahappojen kanssa
|
Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti
|
76845
|
031831-53-5
|
1,4-Butaanidiolin polyesteri kaprolaktonin kanssa
|
Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti
|
77370
|
070142-34-6
|
Polyetyleeniglykoli-30-dipolyhydroksistearaatti
|
|
79600
|
009046-01-9
|
Polyetyleeniglykolitridekyylieetterifosfaatti
|
SML = 5 mg/kg. Ainoastaan niitä tarvikkeita varten, joiden on tarkoitettu olevan kosketuksissa vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa. Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti
|
80000
|
009002-88-4
|
Polyetyleenivaha
|
|
81060
|
009003-07-0
|
Polypropyleenivaha”
|
|
|
b)
|
Korvataan seuraavilta riveiltä sarakkeiden ”Nimi” ja ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” sisällöt seuraavasti:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”30080
|
004180-12-5
|
Etikkahappo, kuparisuola
|
SML(T) = 5 mg/kg kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
35760
|
001309-64-4
|
Antimonitrioksidi
|
SML = 0,04 mg/kg (39) (laskettuna antimoniksi)
|
40580
|
000110-63-4
|
1,4-Butaanidioli
|
SML(T) = 5 mg/kg (24)
|
42320
|
007492-68-4
|
Hiilihappo, kuparisuola
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
45195
|
007787-70-4
|
Kuparibromidi
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
45200
|
001335-23-5
|
Kuparijodidi
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
53610
|
054453-03-1
|
Etyleenidiamiinitetraetikkahappo, kuparisuola
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
81515
|
087189-25-1
|
Poly(sinkkiglyserolaatti)
|
SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)
|
81760
|
—
|
Messingistä, pronssista, kuparista, ruostumattomasta teräksestä, tinasta ja kupari-, tina- ja rautaseoksista saadut jauheet, lastut tai kuidut
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
88640
|
008013-07-08
|
Soijaöljy, epoksoitu
|
SML = 60 mg/kg. Sellaisten PVC-tiivisteiden osalta, joilla tiivistetään komission direktiivissä 91/321/ETY määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai direktiivissä 96/5/EY määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien lasipurkkien kannet, SML alennetaan 30 mg:aan/kg
|
89200
|
007617-31-4
|
Steariinihappo, kuparisuola
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
92030
|
010124-44-4
|
Rikkihappo, kuparisuola
|
SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)
|
96190
|
020427-58-1
|
Sinkkihydroksidi
|
SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)
|
96240
|
001314-13-2
|
Sinkkioksidi
|
SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)
|
96320
|
001314-98-3
|
Sinkkisulfidi
|
SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)”
|
|
c)
|
Poistetaan seuraavat rivit:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”30400
|
—
|
Asetyloidut glyseridit
|
|
38320
|
005242-49-9
|
4-(2-bentsoksatsolyyli)-4′-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeeni
|
Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti”
|
|
|
3)
|
Muutetaan B jakso seuraavasti:
a)
|
Lisätään taulukkoon seuraavat rivit numerojärjestyksessä:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”31500
|
025134-51-4
|
Akryylihapon ja akryylihappo-2-etyyliheksyyliesterin kopolymeeri
|
SML(T) = 6 mg/kg (36) (laskettuna akryylihapoksi) ja SML = 0,05 mg/kg (laskettuna akryylihappo-2-etyyliheksyyliesteriksi)
|
38505
|
351870-33-2
|
Cis-Endo-bisyklo[2.2.1]heptaani-2,3-dikarboksyylihappo, dinatriumsuola
|
SML = 5 mg/kg. Ei saa käyttää happamien elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvan polyetyleenin kanssa. Puhtaus ≥ 96 %
|
38940
|
110675-26-8
|
2,4-bis(Dodekyylitiometyyli)-6-metyylifenoli
|
SML(T) = 5 mg/kg (40)
|
49595
|
057583-35-4
|
Dimetyylitina- bis(etyyliheksyylimerkaptoasetaatti
|
SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (laskettuna tinaksi)
|
63940
|
008062-15-5
|
Lignosulfonihappo
|
SML = 0,24 mg/kg ja käytetään ainoastaan dispergointiaineena muovidispersioissa
|
66350
|
085209-93-4
|
2,2′-Metyleenibis(4,6-di-tert-butyylifenyyli)litiumfosfaatti
|
SML = 5 mg/kg ja SML(T) = 0,6 (8) (litiumiksi laskettuna)
|
67515
|
057583-34-3
|
Monometyylitina-tris(etyyliheksyyli merkaptoasetaatti)
|
SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (laskettuna tinaksi)
|
69160
|
014666-94-5
|
Öljyhappo, kobolttisuola
|
SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (koboltiksi laskettuna)
|
76681
|
—
|
Polysyklopentadieeni, hydrattu
|
SML = 5 mg/kg (1)
|
85950
|
037296-97-2
|
Piihappo, magnesiumnatriumfluoridisuola
|
SML = 0,15 mg/kg (laskettuna fluoridiksi). Käytetään ainoastaan sellaisten monikerrosmateriaalien kerroksissa, jotka eivät joudu suoraan kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa
|
95265
|
227099-60-7
|
1,3,5-tris(4-Bentsoyylifenyyli) bentseeni
|
SML = 0,05 mg/kg”
|
|
b)
|
Korvataan seuraavilta riveiltä sarakkeiden ”Nimi” ja ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” sisällöt seuraavasti:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”40020
|
110553-27-0
|
2,4-bis(Oktyylitiometyyli)-6-metyylifenoli
|
SML(T) = 5 mg/kg (40)
|
50160
|
—
|
Di-n-Oktyylitina-bis(n-alkyyli(C10–C16)merkaptoasetaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50240
|
010039-33-5
|
Di-n-Oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimaleaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50320
|
015571-58-1
|
Di-n-Oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50360
|
—
|
Di-n-Oktyylitina-bis(etyylimaleaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50400
|
033568-99-9
|
Di-n-Oktyylitina-bis(iso-oktyylimaleaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50480
|
026401-97-8
|
Di-n-Oktyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50560
|
—
|
Di-n-Oktyylitina-1,4-butaanidioli-bis(merkaptoasetaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50640
|
003648-18-8
|
Di-n-Oktyylitinadilauraatti
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50720
|
015571-60-5
|
Di-n-Oktyylitinadimaleaatti
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50800
|
—
|
Di-n-Oktyylitinadimaleaatti, esteröity
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50880
|
—
|
Di-n-Oktyylitinadimaleaatti, polymeerit (n = 2–4)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
50960
|
069226-44-4
|
Di-n-Oktyylitina-etyleeniglykoli-bis(merkaptoasetaatti)
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
51040
|
015535-79-2
|
Di-n-Oktyylitinamerkaptoasetaatti
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
51120
|
—
|
Di-n-Oktyylitina-tiobentsoaatti-2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti
|
SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)
|
67180
|
—
|
Ftaalihappo-n-dekyyli-n-oktyyliesterin (50 paino-%), ftaalihappo-di-n-dekyyliesterin (25 paino-%) ja ftaalihappo-di-n-oktyyliesterin (25 paino-%) seos
|
SML = 5 mg/kg (1)”
|
|
c)
|
Poistetaan seuraava rivi:
Viitenro
|
CAS-nro
|
Nimi
|
Rajoitukset ja/tai eritelmät
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
”76680
|
068132-00-3
|
Polysyklopentadieeni, hydrattu
|
SML = 5 mg/kg (1)”
|
|
|
LIITE III
Lisätään liitteessä V olevaan B jaksoon numerojärjestyksessä seuraavat rivit:
Viitenro
|
MUUT ERITELMÄT
|
”24903
|
Tärkkelyssiirapit, hydrolysoitu, hydrattu
Maltitolisiirappia E 965 (ii) koskevien puhtausvaatimusten mukaisesti (komission direktiivi 95/31/EY (EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/46/EY (EYVL L 114, 21.4.2004, s. 15))
|
43480
|
Puuhiili, aktivoitu
Käytetään ainoastaan PET-muovissa, enintään 10 mg/kg polymeeriä. Samat puhtausvaatimukset kuin kasviperäisellä lääkehiilellä (E 153), jonka puhtausvaatimuksista säädetään komission direktiivissä 95/45/EY ((EYVL L 226, 22.9.1995, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/47/EY (EUVL L 113, 20.4.2004, s. 24)), lukuun ottamatta tuhkapitoisuutta, joka voi olla 10 % (w/w)
|
64990
|
Maleiinihappoanhydridi-styreeni, kopolymeeri, natriumsuola
MW-jae < 1 000 alle 0,05 % (w/w)
|
67155
|
4-(2-Bentsoksatsolyyli)-4'-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin, 4,4'-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin ja 4,4'-bis(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin seos
Valmistusprosessista saatu seos, jossa komponenttien suhde on tyypillinen eli (58–62 %): (23–27 %):(13–17 %)
|
76845
|
1,4-Butaanidiolin polyesteri kaprolaktonin kanssa
MW-jae < 1 000 alle 0,05 % (w/w)
|
76815
|
Adipiinihapon polyesteri glyserolin tai pentaerytritolin kanssa, esterit parillisten suoraketjuisten C12–C22-rasvahappojen kanssa
MW-jae < 1 000 alle 5 % (w/w)
|
79600
|
Polyetyleeniglykolitridekyylieetterifosfaatti
Polyetyleeniglykoli(EO ≤ 11)tridekyylieetterifosfaatti (mono- ja dialkyyliesteri), jonka polyetyleeniglykoli(EO ≤ 11)tridekyylieetteripitoisuus on enintään 10 %”
|
LIITE IV
Muutetaan liite VI seuraavasti:
1)
|
Korvataan huomautukset (8), (14) ja (16) seuraavasti:
”(8)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 ja 95725 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.
|
(14)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 44960, 68078, 69160, 82020 ja 89170 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.
|
(16)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 49595, 49600, 67520, 67515 ja 83599 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.”
|
|
2)
|
Lisätään seuraavat huomautukset:
”(35)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 25540 ja 25550 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.
|
(36)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 ja 31500 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.
|
(37)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 ja 21460 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.
|
(38)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, ettei viitenumeromaininnoilla 81515, 96190, 96240 ja 96320 merkittyjen aineiden eikä hyväksyttyjen happojen, fenolien ja alkoholien suolojen (mukaan luettuina kaksoissuolat ja happamat suolat) yhteenlaskettu siirtymä saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta. Sinkkiä koskevaa rajoitusta sovelletaan myös luettelossa esiintyviin nimiin, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu.
|
(39)
|
Siirtymän raja-arvo saattaa ylittyä hyvin korkeissa lämpötiloissa.
|
(40)
|
Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 38940 ja 40020 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.”
|
|