Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005L0079

    Komission direktiivi 2005/79/EY, annettu 18 päivänä marraskuuta 2005, elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 2002/72/EY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 302, 19.11.2005, p. 35–45 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUVL L 321M, 21.11.2006, p. 163–173 (MT)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/04/2011; Implisiittinen kumoaja 32011R0010

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/79/oj

    19.11.2005   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 302/35


    KOMISSION DIREKTIIVI 2005/79/EY,

    annettu 18 päivänä marraskuuta 2005,

    elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista annetun direktiivin 2002/72/EY muuttamisesta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan,

    on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komission direktiivissä 2002/72/EY (2) vahvistetaan luettelo monomeereistä ja muista lähtöaineista, joita voidaan käyttää muovimateriaalien ja muovisten tarvikkeiden valmistuksessa. Tällaisten aineiden riskinarviointiin liittyvien uusien tietojen perusteella olisi tietyt jäsenvaltioissa väliaikaisesti hyväksytyt ja eräät uudet monomeerit sisällytettävä mainitussa direktiivissä vahvistettuun sallituista aineista laadittuun yhteisön luetteloon.

    (2)

    Direktiivissä 2002/72/EY vahvistetaan myös epätäydellinen luettelo lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa. Luetteloa olisi muutettava sisällyttämällä siihen muita Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (jäljempänä ’viranomainen’) arvioimia lisäaineita.

    (3)

    Tiettyjen aineiden yhteisön tasolla vahvistettuja rajoituksia olisi muutettava uusien saatavilla olevien tietojen perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen on suositellut erityisesti epoksoidun soijaöljyn (ESBO:n) siirtymän raja-arvon alentamista sellaisille PVC-tiivisteille, jotka sisältävät kyseistä ainetta ja joilla tiivistetään äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien lasipurkkien kannet. Elintarviketurvallisuusviranomainen on todennut, että tällaisia elintarvikkeita säännöllisesti syövien imeväisten altistuminen saattaa ylittää siedettävän päivittäisen saannin (TDI). ESBO:n ominaissiirtymän (SML) raja-arvoa on siksi alennettu kyseisissä käyttötarkoituksissa 60 milligrammasta 30 milligrammaan kilogrammassa elintarviketta tai elintarvikesimulanttia. Muissa käyttötarkoituksissa siirtymän raja-arvo säilyy muuttumattomana.

    (4)

    Lasipurkkien kansien tiivistämiseen käytettäville epoksoitua soijaöljyä sisältäville PVC-tiivisteille, jotka on saatettu kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa ennen 19 päivää marraskuuta 2006, olisi säädettävä siirtymäaika.

    (5)

    Edellisen johdosta direktiiviä 2002/72/EY olisi muutettava vastaavasti.

    (6)

    Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

    1 artikla

    Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liitteet II, III, V ja VI tämän direktiivin liitteiden I–IV mukaisesti.

    2 artikla

    Direktiivin 2002/72/EY liitteessä III olevassa A jaksossa viitenumerolla 88640 merkittyä epoksoitua soijaöljyä sisältäviä PVC-tiivisteitä, joilla tiivistetään komission direktiivissä 91/321/ETY (3) määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai komission direktiivissä 96/5/EY (4), määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien ennen 19 päivää marraskuuta 2006 täytettyjen lasipurkkien kannet ja jotka ovat direktiivin 2002/72/EY, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/19/EY, liitteessä III olevassa A jaksossa annettujen rajoitusten ja/tai eritelmien mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille sillä edellytyksellä, että kyseisissä tarvikkeissa ilmoitetaan täyttöpäivä.

    Täyttöpäivä voidaan korvata muulla merkinnällä, mikäli merkinnästä voidaan tunnistaa täyttöpäivä. Täyttöpäivä on ilmoitettava pyynnöstä toimivaltaisille viranomaisille ja henkilöille, jotka panevat täytäntöön tämän direktiivin vaatimuksia.

    Ensimmäistä ja toista alakohtaa sovelletaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY (5) vaatimusten soveltamista.

    3 artikla

    1.   Jäsenvaltioiden on viimeistään 19 päivänä marraskuuta 2006 annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset. Niiden on toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko viipymättä.

    Niiden on sovellettava kyseisiä säännöksiä siten, että

    a)

    sallitaan tämän direktiivin mukaisten, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitettujen muovisten tarvikkeiden kauppa ja käyttö 19 päivästä marraskuuta 2006 alkaen;

    b)

    kielletään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitettujen sellaisten muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistaminen ja tuonti yhteisöön, jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, 19 päivästä marraskuuta 2007 alkaen.

    Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

    2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

    4 artikla

    Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    5 artikla

    Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

    Tehty Brysselissä 18 päivänä marraskuuta 2005.

    Komission puolesta

    Markos KYPRIANOU

    Komission jäsen


    (1)  EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.

    (2)  EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/19/EY (EUVL L 71, 10.3.2004, s. 8).

    (3)  EYVL L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/14/EY (EUVL L 41, 14.2.2003, s. 37).

    (4)  EYVL L 49, 28.2.1996, s. 17. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/13/EY (EUVL L 41, 14.2.2003, s. 33).

    (5)  EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/89/EY (EUVL L 308, 25.11.2003, s. 15).


    LIITE I

    Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liite II seuraavasti:

    1)

    Korvataan yleisjohdannon 2 kohta seuraavasti:

    ”2.

    Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä käytetään tarkoituksellisesti ja ne on sallittu:

    a)

    hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien alumiini-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natriumsuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu;

    b)

    hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien sinkkisuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); näihin suoloihin sovelletaan ryhmäkohtaista siirtymän raja-arvoa = 25 mg/kg (sinkkinä); sinkkiä koskevaa rajoitusta sovelletaan myös

    i)

    luettelossa esiintyviin aineisiin, joiden nimet sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu,

    ii)

    aineisiin, joihin viitataan liitteen VI huomautuksessa 38.”

    2)

    Muutetaan A jakso seuraavasti:

    a)

    Sisällytetään taulukkoon seuraavat rivit numerojärjestyksessä:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”11005

    012542-30-2

    Akryylihapon disyklopentadienyyliesteri

    QMA = 0,05 mg/6 dm2

    11500

    000103-11-7

    Akryylihapon 2-etyyliheksyyliesteri

    SML = 0,05 mg/kg

    12786

    000919-30-2

    3-Aminopropyylitrietoksisilaani

    3-Aminopropyylitrietoksisilaanin uutettavan jäämäpitoisuuden on oltava alle 3 mg/kg täyteainetta. Käytetään ainoastaan epäorgaanisten täyteaineiden reaktiivisen pinnan käsittelyssä

    13317

    132459-54-2

    N,N′Bis[4-(Etoksikarbonyyli)fenyyli]-1,4,5,8-naftaleenitetrakarboksidi-imidi

    SML = 0,05 mg/kg. Puhtaus > 98,1 % (w/w). Käytetään ainoastaan komonomeerinä (enintään 4 %) polyestereissä (PET, PBT)

    14260

    000502-44-3

    Kaprolaktoni

    SML = 0,05 mg/kg (kaprolaktoni ja 6-hydroksiheksaanihappo yhteensä)

    16955

    000096-49-1

    Etyleenikarbonaatti

    Jäämäpitoisuus = 5 mg/kg hydrogeeliä, kun suhde on 1 kg elintarviketta / enintään 10 g hydrogeeliä. Hydrolysaatti sisältää etyleeniglykolia, jonka SML = 30 mg/kg

    21370

    010595-80-9

    Metakryylihapon 2-sulfoetyyliesteri

    QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)

    22210

    000098-83-9

    Alfa-metyylistyreeni

    SML = 0,05 mg/kg

    22932

    001187-93-5

    Perfluorimetyyliperfluorivinyylieetteri

    SML = 0,05 mg/kg. Käytetään ainoastaan tarttumista estäviin pinnoitteisiin

    24903

    068425-17-2

    Siirapit, hydrolysoitu tärkkelys, hydrattu

    Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti

    25540

    000528-44-9

    Trimellitiinihappo

    SML(T) = 5 mg/kg (35)

    25550

    000552-30-7

    Trimellitiinihappoanhydridi

    SML(T) = 5 mg/kg (35) (laskettuna trimellitiinihapoksi)”

    b)

    Korvataan seuraavilta riveiltä sarakkeiden ”CAS-nro” ja ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” sisällöt seuraavasti:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”10690

    000079-10-7

    Akryylihappo

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10750

    002495-35-4

    Akryylihapon bentsyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10780

    000141-32-2

    Akryylihapon n-butyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10810

    002998-08-5

    Akryylihapon sec-butyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    10840

    001663-39-4

    Akryylihapon tert-butyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11470

    000140-88-5

    Akryylihapon etyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11590

    000106-63-8

    Akryylihapon isobutyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11680

    000689-12-3

    Akryylihapon isopropyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11710

    000096-33-3

    Akryylihapon metyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11830

    000818-61-1

    Akryylihapon etyleeniglykolin monoesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11890

    002499-59-4

    Akryylihapon n-oktyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    11980

    000925-60-0

    Akryylihapon propyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (36)

    13720

    000110-63-4

    1,4-Butaanidioli

    SML(T) = 5 mg/kg (24)

    20020

    000079-41-4

    Metakryylihappo

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20080

    002495-37-6

    Metakryylihapon bentsyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20110

    000097-88-1

    Metakryylihapon butyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20140

    002998-18-7

    Metakryylihapon sec-butyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20170

    000585-07-9

    Metakryylihapon tert-butyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    20890

    000097-63-2

    Metakryylihapon etyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21010

    000097-86-9

    Metakryylihapon isobutyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21100

    004655-34-9

    Metakryylihapon isopropyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21130

    000080-62-6

    Metakryylihapon metyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21190

    000868-77-9

    Metakryylihapon etyleeniglykolimonoesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21280

    002177-70-0

    Metakryylihapon fenyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21340

    002210-28-8

    Metakryylihapon propyyliesteri

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    21460

    000760-93-0

    Metakryylihappoanhydridi

    SML(T) = 6 mg/kg (37)

    24190

    008050-09-7

    Rosiinipuu

    Ks. rosiini (viitenro 24100)”

    c)

    Poistetaan seuraava rivi:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”11000

    050976-02-8

    Akryylihappo, disyklopentadienyyliesteri

    QMA = 0,05 mg/6 dm2

    3)

    Poistetaan B jaksosta seuraavat rivit:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”11500

    000103-11-7

    Akryylihappo, 2-etyyliheksyyliesteri

     

    14260

    000502-44-3

    Kaprolaktoni

     

    21370

    010595-80-9

    Metakryylihappo, 2-sulfoetyyliesteri

     

    22210

    000098-83-9

    Alfa-metyylistyreeni

     

    25540

    000528-44-9

    Trimellitiinihappo

    QM(T) = 5 mg/kg valmiissa tuotteessa

    25550

    000552-30-7

    Trimellitiinihappoanhydridi

    QM(T) = 5 mg/kg valmiissa tuotteessa (laskettuna trimellitiinihapoksi)”


    LIITE II

    Muutetaan direktiivin 2002/72/EY liite III seuraavasti:

    1)

    Korvataan 2 kohta seuraavasti:

    ”2.

    Luettelo ei sisällä seuraavia aineita, vaikka niitä käytetään tarkoituksellisesti ja ne on sallittu:

    a)

    hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien alumiini-, ammonium-, kalsium-, rauta-, magnesium-, kalium-, natriumsuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); luettelossa esiintyy kuitenkin nimiä, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu;

    b)

    hyväksyttyjen happojen, fenolien tai alkoholien sinkkisuolat (mukaan lukien kaksoissuolat ja happamat suolat); näihin suoloihin sovelletaan ryhmäkohtaista siirtymän raja-arvoa = 25 mg/kg (sinkkinä); sinkkiä koskevaa rajoitusta sovelletaan myös

    i)

    luettelossa esiintyviin aineisiin, joiden nimet sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu,

    ii)

    aineisiin, joihin viitataan liitteen VI huomautuksessa 38.”

    2)

    Muutetaan A jakso seuraavasti:

    a)

    Sisällytetään taulukkoon seuraavat rivit numerojärjestyksessä:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”30340

    330198-91-9

    12-(Asetoksi)steariinihapon 2,3-bis(asetoksi)propyyliesteri

     

    30401

    Rasvahappojen asetyloidut mono- ja diglyseridit

     

    31542

    174254-23-0

    Akryylihapon metyyliesteri, telomeeri 1-dodekaanitiolin kanssa, C16–C18-alkyyliesterit

    QM = 0,5 % (w/w) valmiissa tuotteessa

    43480

    064365-11-3

    Puuhiili, aktivoitu

    Liitteessä V olevassa B jaksossa mainittujen eritelmien mukaisesti

    62245

    012751-22-3

    Rautafosfidi

    Ainoastaan PET-muovien polymeerejä ja kopolymeerejä varten

    64990

    025736-61-2

    Maleiinihappoanhydridistyreeni, kopolymeeri, natriumsuola

    Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti

    66905

    000872-50-4

    N-Metyylipyrrolidoni

     

    66930

    068554-70-1

    Metyylisilseskvioksaani

    Jäämämonomeeri metyylisilseskvioksaanissa: < 1 mg metyylitrimetoksisilaania/1 kg metyylisilseskvioktaania

    67155

    4-(2-Bentsoksatsolyyli)-4′-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin, 4,4′-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin ja 4,4′-bis(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin seos

    Enintään 0,05 % w/w (käytetyn aineen määrä/valmisteen määrä). Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti

    76415

    019455-79-9

    Pimeliinihappo, kalsiumsuola

     

    76815

    Adipiinihapon polyesteri glyserolin tai pentaerytritolin kanssa, esterit parillisten suoraketjuisten C12–C22-rasvahappojen kanssa

    Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti

    76845

    031831-53-5

    1,4-Butaanidiolin polyesteri kaprolaktonin kanssa

    Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti

    77370

    070142-34-6

    Polyetyleeniglykoli-30-dipolyhydroksistearaatti

     

    79600

    009046-01-9

    Polyetyleeniglykolitridekyylieetterifosfaatti

    SML = 5 mg/kg. Ainoastaan niitä tarvikkeita varten, joiden on tarkoitettu olevan kosketuksissa vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa. Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti

    80000

    009002-88-4

    Polyetyleenivaha

     

    81060

    009003-07-0

    Polypropyleenivaha”

     

    b)

    Korvataan seuraavilta riveiltä sarakkeiden ”Nimi” ja ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” sisällöt seuraavasti:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”30080

    004180-12-5

    Etikkahappo, kuparisuola

    SML(T) = 5 mg/kg kg (7) (laskettuna kupariksi)

    35760

    001309-64-4

    Antimonitrioksidi

    SML = 0,04 mg/kg (39) (laskettuna antimoniksi)

    40580

    000110-63-4

    1,4-Butaanidioli

    SML(T) = 5 mg/kg (24)

    42320

    007492-68-4

    Hiilihappo, kuparisuola

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    45195

    007787-70-4

    Kuparibromidi

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    45200

    001335-23-5

    Kuparijodidi

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    53610

    054453-03-1

    Etyleenidiamiinitetraetikkahappo, kuparisuola

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    81515

    087189-25-1

    Poly(sinkkiglyserolaatti)

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)

    81760

    Messingistä, pronssista, kuparista, ruostumattomasta teräksestä, tinasta ja kupari-, tina- ja rautaseoksista saadut jauheet, lastut tai kuidut

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    88640

    008013-07-08

    Soijaöljy, epoksoitu

    SML = 60 mg/kg. Sellaisten PVC-tiivisteiden osalta, joilla tiivistetään komission direktiivissä 91/321/ETY määriteltyjä äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita tai direktiivissä 96/5/EY määriteltyjä imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja muita lastenruokia sisältävien lasipurkkien kannet, SML alennetaan 30 mg:aan/kg

    89200

    007617-31-4

    Steariinihappo, kuparisuola

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    92030

    010124-44-4

    Rikkihappo, kuparisuola

    SML(T) = 5 mg/kg (7) (laskettuna kupariksi)

    96190

    020427-58-1

    Sinkkihydroksidi

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)

    96240

    001314-13-2

    Sinkkioksidi

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)

    96320

    001314-98-3

    Sinkkisulfidi

    SML(T) = 25 mg/kg (38) (sinkkinä)”

    c)

    Poistetaan seuraavat rivit:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”30400

    Asetyloidut glyseridit

     

    38320

    005242-49-9

    4-(2-bentsoksatsolyyli)-4′-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeeni

    Liitteessä V mainittujen eritelmien mukaisesti”

    3)

    Muutetaan B jakso seuraavasti:

    a)

    Lisätään taulukkoon seuraavat rivit numerojärjestyksessä:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”31500

    025134-51-4

    Akryylihapon ja akryylihappo-2-etyyliheksyyliesterin kopolymeeri

    SML(T) = 6 mg/kg (36) (laskettuna akryylihapoksi) ja SML = 0,05 mg/kg (laskettuna akryylihappo-2-etyyliheksyyliesteriksi)

    38505

    351870-33-2

    Cis-Endo-bisyklo[2.2.1]heptaani-2,3-dikarboksyylihappo, dinatriumsuola

    SML = 5 mg/kg. Ei saa käyttää happamien elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvan polyetyleenin kanssa. Puhtaus ≥ 96 %

    38940

    110675-26-8

    2,4-bis(Dodekyylitiometyyli)-6-metyylifenoli

    SML(T) = 5 mg/kg (40)

    49595

    057583-35-4

    Dimetyylitina- bis(etyyliheksyylimerkaptoasetaatti

    SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (laskettuna tinaksi)

    63940

    008062-15-5

    Lignosulfonihappo

    SML = 0,24 mg/kg ja käytetään ainoastaan dispergointiaineena muovidispersioissa

    66350

    085209-93-4

    2,2′-Metyleenibis(4,6-di-tert-butyylifenyyli)litiumfosfaatti

    SML = 5 mg/kg ja SML(T) = 0,6 (8) (litiumiksi laskettuna)

    67515

    057583-34-3

    Monometyylitina-tris(etyyliheksyyli merkaptoasetaatti)

    SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (laskettuna tinaksi)

    69160

    014666-94-5

    Öljyhappo, kobolttisuola

    SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (koboltiksi laskettuna)

    76681

    Polysyklopentadieeni, hydrattu

    SML = 5 mg/kg (1)

    85950

    037296-97-2

    Piihappo, magnesiumnatriumfluoridisuola

    SML = 0,15 mg/kg (laskettuna fluoridiksi). Käytetään ainoastaan sellaisten monikerrosmateriaalien kerroksissa, jotka eivät joudu suoraan kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa

    95265

    227099-60-7

    1,3,5-tris(4-Bentsoyylifenyyli) bentseeni

    SML = 0,05 mg/kg”

    b)

    Korvataan seuraavilta riveiltä sarakkeiden ”Nimi” ja ”Rajoitukset ja/tai eritelmät” sisällöt seuraavasti:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”40020

    110553-27-0

    2,4-bis(Oktyylitiometyyli)-6-metyylifenoli

    SML(T) = 5 mg/kg (40)

    50160

    Di-n-Oktyylitina-bis(n-alkyyli(C10–C16)merkaptoasetaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50240

    010039-33-5

    Di-n-Oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimaleaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50320

    015571-58-1

    Di-n-Oktyylitina-bis(2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50360

    Di-n-Oktyylitina-bis(etyylimaleaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50400

    033568-99-9

    Di-n-Oktyylitina-bis(iso-oktyylimaleaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50480

    026401-97-8

    Di-n-Oktyylitina-bis(iso-oktyylimerkaptoasetaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50560

    Di-n-Oktyylitina-1,4-butaanidioli-bis(merkaptoasetaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50640

    003648-18-8

    Di-n-Oktyylitinadilauraatti

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50720

    015571-60-5

    Di-n-Oktyylitinadimaleaatti

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50800

    Di-n-Oktyylitinadimaleaatti, esteröity

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50880

    Di-n-Oktyylitinadimaleaatti, polymeerit (n = 2–4)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    50960

    069226-44-4

    Di-n-Oktyylitina-etyleeniglykoli-bis(merkaptoasetaatti)

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    51040

    015535-79-2

    Di-n-Oktyylitinamerkaptoasetaatti

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    51120

    Di-n-Oktyylitina-tiobentsoaatti-2-etyyliheksyylimerkaptoasetaatti

    SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (laskettuna tinaksi)

    67180

    Ftaalihappo-n-dekyyli-n-oktyyliesterin (50 paino-%), ftaalihappo-di-n-dekyyliesterin (25 paino-%) ja ftaalihappo-di-n-oktyyliesterin (25 paino-%) seos

    SML = 5 mg/kg (1)”

    c)

    Poistetaan seuraava rivi:

    Viitenro

    CAS-nro

    Nimi

    Rajoitukset ja/tai eritelmät

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    ”76680

    068132-00-3

    Polysyklopentadieeni, hydrattu

    SML = 5 mg/kg (1)”


    LIITE III

    Lisätään liitteessä V olevaan B jaksoon numerojärjestyksessä seuraavat rivit:

    Viitenro

    MUUT ERITELMÄT

    ”24903

    Tärkkelyssiirapit, hydrolysoitu, hydrattu

    Maltitolisiirappia E 965 (ii) koskevien puhtausvaatimusten mukaisesti (komission direktiivi 95/31/EY (EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/46/EY (EYVL L 114, 21.4.2004, s. 15))

    43480

    Puuhiili, aktivoitu

    Käytetään ainoastaan PET-muovissa, enintään 10 mg/kg polymeeriä. Samat puhtausvaatimukset kuin kasviperäisellä lääkehiilellä (E 153), jonka puhtausvaatimuksista säädetään komission direktiivissä 95/45/EY ((EYVL L 226, 22.9.1995, s. 1). Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/47/EY (EUVL L 113, 20.4.2004, s. 24)), lukuun ottamatta tuhkapitoisuutta, joka voi olla 10 % (w/w)

    64990

    Maleiinihappoanhydridi-styreeni, kopolymeeri, natriumsuola

    MW-jae < 1 000 alle 0,05 % (w/w)

    67155

    4-(2-Bentsoksatsolyyli)-4'-(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin, 4,4'-bis(2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin ja 4,4'-bis(5-metyyli-2-bentsoksatsolyyli)stilbeenin seos

    Valmistusprosessista saatu seos, jossa komponenttien suhde on tyypillinen eli (58–62 %): (23–27 %):(13–17 %)

    76845

    1,4-Butaanidiolin polyesteri kaprolaktonin kanssa

    MW-jae < 1 000 alle 0,05 % (w/w)

    76815

    Adipiinihapon polyesteri glyserolin tai pentaerytritolin kanssa, esterit parillisten suoraketjuisten C12–C22-rasvahappojen kanssa

    MW-jae < 1 000 alle 5 % (w/w)

    79600

    Polyetyleeniglykolitridekyylieetterifosfaatti

    Polyetyleeniglykoli(EO ≤ 11)tridekyylieetterifosfaatti (mono- ja dialkyyliesteri), jonka polyetyleeniglykoli(EO ≤ 11)tridekyylieetteripitoisuus on enintään 10 %”


    LIITE IV

    Muutetaan liite VI seuraavasti:

    1)

    Korvataan huomautukset (8), (14) ja (16) seuraavasti:

    ”(8)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 ja 95725 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.

    (14)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 44960, 68078, 69160, 82020 ja 89170 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.

    (16)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 49595, 49600, 67520, 67515 ja 83599 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.”

    2)

    Lisätään seuraavat huomautukset:

    ”(35)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 25540 ja 25550 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.

    (36)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 ja 31500 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.

    (37)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 ja 21460 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.

    (38)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, ettei viitenumeromaininnoilla 81515, 96190, 96240 ja 96320 merkittyjen aineiden eikä hyväksyttyjen happojen, fenolien ja alkoholien suolojen (mukaan luettuina kaksoissuolat ja happamat suolat) yhteenlaskettu siirtymä saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta. Sinkkiä koskevaa rajoitusta sovelletaan myös luettelossa esiintyviin nimiin, jotka sisältävät sanan happo, hapot, suola, suolat, jos vastaavaa vapaata happoa (happoja) ei ole mainittu.

    (39)

    Siirtymän raja-arvo saattaa ylittyä hyvin korkeissa lämpötiloissa.

    (40)

    Tässä yhteydessä SML(T) tarkoittaa, että viitenumeromaininnoilla 38940 ja 40020 merkittyjen aineiden yhteenlaskettu siirtymä ei saa ylittää rajoituksessa mainittua pitoisuutta.”


    Top