EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005L0079

Οδηγία 2005/79/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2005, για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/72/ΕΚ σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

OJ L 302, 19.11.2005, p. 35–45 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 321M, 21.11.2006, p. 163–173 (MT)
Special edition in Bulgarian: Chapter 13 Volume 049 P. 218 - 228
Special edition in Romanian: Chapter 13 Volume 049 P. 218 - 228

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/04/2011; καταργήθηκε εμμέσως από 32011R0010

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/79/oj

19.11.2005   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 302/35


ΟΔΗΓΊΑ 2005/79/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 18ης Νοεμβρίου 2005

για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/72/ΕΚ σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 2004 σχετικά με τα υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και με την κατάργηση των οδηγιών 80/590/ΕΟΚ και 89/109/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 2,

Κατόπιν διαβούλευσης με την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1)

Η οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής (2) καταρτίζει κατάλογο των μονομερών και των άλλων αρχικών ουσιών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Σύμφωνα με τις νέες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση κινδύνου για παρόμοιες ουσίες, στον κοινοτικό κατάλογο των επιτρεπόμενων ουσιών της παραπάνω οδηγίας πρέπει να συμπεριληφθούν ορισμένα μονομερή που έγιναν προσωρινά δεκτά σε εθνικό επίπεδο καθώς και νέα μονομερή.

(2)

Η οδηγία 2002/72/ΕΚ περιέχει επίσης έναν ατελή κατάλογο προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Ο κατάλογος αυτός πρέπει να τροποποιηθεί έτσι ώστε να συμπεριλάβει και άλλα πρόσθετα που αξιολογήθηκαν από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή»).

(3)

Όσον αφορά ορισμένες ουσίες, πρέπει να τροποποιηθούν βάσει των νέων διαθέσιμων πληροφοριών οι περιορισμοί που έχουν ήδη καθοριστεί σε κοινοτικό επίπεδο. Ειδικότερα, η Αρχή συνέστησε τη μείωση του ορίου ειδικής μετανάστευσης (ΟΕΙΜ) του εποξειδωμένου σογιέλαιου (ESBO) για παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) που περιέχουν την εν λόγω ουσία και τα οποία χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων με παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας ή με μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά. Στην ουσία, η Αρχή επεσήμανε ότι η έκθεση των βρεφών που καταναλώνουν τακτικά τέτοια παρασκευάσματα μπορεί να υπερβεί την ΑΗΛ. Κατά συνέπεια, το ΟΕΙΜ για το εποξειδωμένο σογιέλαιο μειώνεται για τις συγκεκριμένες εφαρμογές από τα 60 στα 30 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμου και παραμένει το ίδιο για όλες τις άλλες εφαρμογές της.

(4)

Πρέπει να οριστεί μεταβατική περίοδος για τα παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο που περιέχουν εποξειδωμένο σογιέλαιο και χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων, τα οποία έρχονται σε επαφή με τρόφιμα πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2006.

(5)

Συνεπώς, η οδηγία 2002/72/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

(6)

Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα II, III, V και VI της οδηγίας 2002/72/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα I έως IV της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Τα παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο που περιέχουν εποξειδωμένο σογιέλαιο, με αριθμό αναφοράς 88640 στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 2002/72/ΕΚ, χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων, τα οποία περιέχουν παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται από την οδηγία 91/321/ΕΟΚ (3) της Επιτροπής, ή μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται από την οδηγία 96/5/ΕΚ (4) της Επιτροπής, πληρώθηκαν πριν από τις 19 Νοεμβρίου 2006, και, τέλος, συμμορφώνονται με τους περιορισμούς και/ή απαιτήσεις που προβλέπονται στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙΙ της οδηγίας 2002/72/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2004/19/ΕΚ, μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται στην αγορά με την προϋπόθεση ότι η ημερομηνία πλήρωσής τους επισημαίνεται στα υλικά και τα αντικείμενα.

Η ημερομηνία πλήρωσης μπορεί να αντικαθίσταται με άλλη ένδειξη με την προϋπόθεση ότι η ένδειξη αυτή επιτρέπει την ταυτοποίηση της εν λόγω ημερομηνίας. Η ημερομηνία πλήρωσης πρέπει κατόπιν αίτησης να κοινοποιείται στις αρμόδιες αρχές και στους αρμοδίους για την επιβολή των απαιτήσεων που ορίζει η παρούσα οδηγία.

Το πρώτο και το δεύτερο εδάφιο ισχύουν με την επιφύλαξη της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5).

Άρθρο 3

1.   Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν το αργότερο έως τις 19 Νοεμβρίου 2006 τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων αυτών και τον πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.

Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν αυτές τις διατάξεις κατά τρόπον ώστε:

α)

να επιτρέπουν την εμπορία και τη χρήση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία από τις 19 Νοεμβρίου 2006·

β)

να απαγορεύουν την παρασκευή και την εισαγωγή στην Κοινότητα πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και δεν συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία από τις 19 Νοεμβρίου 2007.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, παραπέμπουν στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από σχετική παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

2.   Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Άρθρο 5

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 18 Νοεμβρίου 2005.

Για την Επιτροπή

Μάρκος ΚΥΠΡΙΑΝΟΫ

Μέλος της Επιτροπής


(1)  ΕΕ L 338 της 13.11.2004, σ. 4.

(2)  ΕΕ L 220 της 15.8.2002, σ. 18· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/19/ΕΚ (ΕΕ L 71 της 10.3.2004, σ. 8).

(3)  ΕΕ L 175 της 4.7.1991, σ. 35· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2003/14/ΕΚ (ΕΕ L 41 της 14.2.2003, σ. 37).

(4)  ΕΕ L 49 της 28.2.1996, σ. 17· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2003/13/ΕΚ (ΕΕ L 41 της 14.2.2003, σ. 33).

(5)  ΕΕ L 109 της 6.5.2000, σ. 29· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2003/89/ΕΚ (ΕΕ L 308 της 25.11.2003, σ. 15).


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Το παράρτημα II της οδηγίας 2002/72/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

1)

Το σημείο 2 της «Γενικής Εισαγωγής» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«2.

Δεν περιλαμβάνονται οι ακόλουθες ουσίες, ακόμα και εάν χρησιμοποιούνται σκοπίμως και είναι εγκεκριμένες:

α)

τα άλατα (στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα διπλά και τα όξινα άλατα) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο, κάλιο και νάτριο. Παρ’ όλα αυτά, στους καταλόγους εμφανίζονται ονομασίες που περιέχουν τις λέξεις “… οξύ(-έα), άλατα”, όταν δεν αναγράφεται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα·

β)

τα άλατα (στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα διπλά και τα όξινα άλατα) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με ψευδάργυρο. Για τα άλατα αυτά ισχύει ομαδικό ΟΕΙΜ = 25 mg/kg (εκφραζόμενο σε Zn). Ο περιορισμός που ισχύει για το Zn εφαρμόζεται και για:

i)

ουσίες που εμφανίζονται στον κατάλογο και των οποίων η ονομασία περιέχει τις λέξεις “… οξύ(-έα), άλατα”, όταν δεν αναγράφεται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα·

ii)

οι ουσίες που αναφέρονται στη σημείωση 38 του παραρτήματος VΙ.»

2)

Το μέρος A τροποποιείται ως εξής:

α)

Εισάγονται με αριθμητική σειρά οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«11005

012542-30-2

Ακρυλικός δικυκλοπεντενυλεστέρας

ΜΠΕ = 0,05 mg/6 dm2

11500

000103-11-7

Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας

ΟΕΙΜ = 0,05 mg/kg

12786

000919-30-2

3-Αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλάνιο

Η παραμένουσα εκχυλίσιμη περιεκτικότητα του 3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλανίου πρέπει να είναι μικρότερη από 3 mg/kg πληρωτικού υλικού. Να χρησιμοποιείται μόνο για την επεξεργασία ενεργοποίησης της επιφάνειας ανόργανων πληρωτικών υλικών

13317

132459-54-2

Ν,Ν′-δι[4-(αιθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]-1,4,5,8-ναφθαλενoτετρακαρβοξυδιιμίδιο

ΟΕΙΜ = 0,05 mg/kg. Καθαρότητα > 98,1 % (w/w). Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού (μέγιστο 4 %) για πολυεστέρες (τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο, τερεφθαλοπολυβουτυλένιο)

14260

000502-44-3

Καπρολακτόνη

ΟΕΙΜ = 0,05 mg/kg (εκφραζόμενο ως το άθροισμα καπρολακτόνης και 6-υδροξυεξανοϊκού οξέος)

16955

000096-49-1

Ανθρακικό αιθυλένιο

Παραμένουσα περιεκτικότητα = 5 mg/kg υδρογέλης σε αναλογία 10 g υδρογέλης ανά 1 kg τροφίμου το μέγιστο. Η υδροπηκτή περιέχει αιθυλενογλυκόλη που έχει ΟΕΙΜ = 30 mg/kg

21370

010595-80-9

Μεθακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας

ΜΠΕ = MA (OA = 0,02 mg/6 dm2)

22210

000098-83-9

α-Μεθυλοστυρένιο

ΟΕΙΜ = 0,05 mg/kg

22932

001187-93-5

Υπερφθορομεθυλοϋπερφθοροβινυλαιθέρας

ΟΕΙΜ = 0,05 mg/kg. Να χρησιμοποιείται μόνον για αντικολλητικές επιστρώσεις

24903

068425-17-2

Σιρόπια από υδρολυμένο άμυλο, υδρογονωμένα

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V

25540

000528-44-9

Τριμελλιτικό οξύ

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg (35)

25550

000552-30-7

Ανυδρίτης τριμελλιτικού οξέος (Τριμελλιτικός ανυδρίτης)

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg (35) (εκφραζόμενο σε τριμελλιτικό οξύ)»

β)

Στις ακόλουθες σειρές το περιεχόμενο των στηλών «Αριθ. CAS» και «Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές» αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«10690

000079-10-7

Ακρυλικό οξύ

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

10750

002495-35-4

Ακρυλικός βενζυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

10780

000141-32-2

Ακρυλικός n-βουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

10810

002998-08-5

Ακρυλικός sec-βουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

10840

001663-39-4

Ακρυλικός tert-βουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11470

000140-88-5

Ακρυλικός αιθυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11590

000106-63-8

Ακρυλικός ισοβουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11680

000689-12-3

Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11710

000096-33-3

Ακρυλικός μεθυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11830

000818-61-1

Ακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογλυκόλη

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11890

002499-59-4

Ακρυλικός n-οκτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

11980

000925-60-0

Ακρυλικός προπυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36)

13720

000110-63-4

1,4-Βουτανοδιόλη

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg (24)

20020

000079-41-4

Μεθακρυλικό οξύ

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

20080

002495-37-6

Μεθακρυλικός βενζυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

20110

000097-88-1

Μεθακρυλικός βουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

20140

002998-18-7

Μεθακρυλικός sec-βουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

20170

000585-07-9

Μεθακρυλικός tert-βουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

20890

000097-63-2

Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21010

000097-86-9

Μεθακρυλικός ισοβουτυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21100

004655-34-9

Μεθακρυλικός ισοπροπυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21130

000080-62-6

Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21190

000868-77-9

Μεθακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογλυκόλη

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21280

002177-70-0

Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21340

002210-28-8

Μεθακρυλικός προπυλεστέρας

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

21460

000760-93-0

Μεθακρυλικός ανυδρίτης

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (37)

24190

008050-09-7

Rosin wood

Βλ. “Κολοφώνιο” (Αριθ. αναφοράς 24100)»

γ)

Η ακόλουθη σειρά απαλείφεται:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«11000

050976-02-8

Ακρυλικός δικυκλοπενταδιενυλεστέρας

ΜΠΕ = 0,05 mg/6 dm2»

3)

Στο μέρος Β απαλείφονται οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«11500

000103-11-7

Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας

 

14260

000502-44-3

Καπρολακτόνη

 

21370

010595-80-9

Μεθακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας

 

22210

000098-83-9

α-Μεθυλοστυρένιο

 

25540

000528-44-9

Τριμελλιτικό οξύ

ΜΠ(Σ) = 5 mg/kg στο ΤΠ

25550

000552-30-7

Τριμελλιτικός ανυδρίτης

ΜΠ(Σ) = 5 mg/kg στο ΤΠ (εκφραζόμενο σε τριμελλιτικό οξύ)»


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ

Το παράρτημα III της οδηγίας 2002/72/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:

1)

Το σημείο 2 αντικαθίσταται ως εξής:

«2.

Δεν περιλαμβάνονται οι ακόλουθες ουσίες, ακόμα και εάν χρησιμοποιούνται σκοπίμως και είναι εγκεκριμένες:

α)

τα άλατα (στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα διπλά και τα όξινα άλατα) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο, κάλιο και νάτριο. Παρ’ όλα αυτά, στους καταλόγους εμφανίζονται ονομασίες που περιέχουν τις λέξεις “… οξύ(-έα), άλατα”, όταν δεν αναγράφεται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα·

β)

τα άλατα (στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα διπλά και τα όξινα άλατα) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με ψευδάργυρο. Για τα άλατα αυτά ισχύει ομαδικό ΟΕΙΜ = 25 mg/kg (εκφραζόμενο σε Zn). Ο περιορισμός που ισχύει για το Zn εφαρμόζεται και για:

i)

ουσίες που εμφανίζονται στον κατάλογο και των οποίων η ονομασία περιέχει τις λέξεις “… οξύ(-έα), άλατα”, όταν δεν αναγράφεται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα.

ii)

οι ουσίες που αναφέρονται στη σημείωση 38 του παραρτήματος VΙ.»

2)

Το μέρος A τροποποιείται ως εξής:

α)

Εισάγονται με αριθμητική σειρά οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«30340

330198-91-9

12-(Ακετοξυ)στεατικός 2,3-δι(ακετοξυ)προπυλεστέρας

 

30401

Ακετυλιωμένα μονο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων

 

31542

174254-23-0

Ακρυλικός μεθυλεστέρας, τελομερές με 1 δωδεκανοθειόλη, C16-C18 αλκυλεστέρες

ΜΠ = 0,5 % (w/w) στο ΤΠ

43480

064365-11-3

Ενεργός άνθρακας

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V, μέρος Β

62245

012751-22-3

Φωσφίδιο του σιδήρου

Μόνο για πολυμερή και συμπολυμερή του τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου (PET)

64990

025736-61-2

Συμπολυμερές μηλεϊνικού ανυδρίτη-στυρενίου, άλας νατρίου

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V

66905

000872-50-4

Ν-Μεθυλοπυρρολιδόνη

 

66930

068554-70-1

Μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο

Παραμένον μονομερές μεθυλοσιλσεσκιοξανίου: < 1 mg μεθυλοτριμεθoξυσιλανίου/kg μεθυλοσιλσεσκιοξανίου

67155

Μείγμα 4-(2-βενζοξαζολυλο)-4′-(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου, 4,4′-δι(2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου και 4,4′-δι(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 0,05 % w/w (ποσότητα χρησιμοποιηθείσας ουσίας/ποσότητα σκευάσματος). Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V

76415

019455-79-9

Πιμελικό ασβέστιο

 

76815

Πολυεστέρας του αδιπικού οξέος με γλυκερίνη ή πενταερυθριτόλη, εστέρες λιπαρών οξέων C12-C22 ευθείας αλύσου με άρτιο αριθμό ατόμων

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V

76845

031831-53-5

Πολυεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης με καπρολακτόνη

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V

77370

070142-34-6

Διπολυυδροξυστεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης-30

 

79600

009046-01-9

Φωσφορικός εστέρας του πολυαιθυλενογλυκολικού τριδεκυλαιθέρα

ΟΕΙΜ = 5 mg/kg. Για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή μόνο με υδαρή τρόφιμα. Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V

80000

009002-88-4

Πολυαιθυλενικός κηρός

 

81060

009003-07-0

Πολυπροπυλενικός κηρός»

 

β)

Στις ακόλουθες σειρές το περιεχόμενο των στηλών «Ονομασία» και «Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές» αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«30080

004180-12-5

Οξικός χαλκός

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

35760

001309-64-4

Τριοξείδιο του αντιμονίου

ΟΕΙΜ (Σ) = 0,04 mg/kg (39) (εκφραζόμενο σε αντιμόνιο)

40580

000110-63-4

1,4-Βουτανοδιόλη

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg (24)

42320

007492-68-4

Ανθρακικός χαλκός

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

45195

007787-70-4

Βρωμίδιο του χαλκού

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

45200

001335-23-5

Ιωδίδιο του χαλκού

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

53610

054453-03-1

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ, άλας χαλκού

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

81515

087189-25-1

Πολυ(γλυκερολικός ψευδάργυρος)

ΟΕΙΜ(Σ) = 25 mg/kg (38) (σε ψευδάργυρο)

81760

Σκόνες, νιφάδες και ίνες ορειχάλκου, μπρούντζου, χαλκού, ανοξείδωτου χάλυβα, κασσίτερου και κραμάτων χαλκού, κασσίτερου και σιδήρου

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

88640

008013-07-08

Σογιέλαιο, εποξειδωμένο

ΟΕΙΜ = 60 mg/kg. Ωστόσο, για παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) που χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων με παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται από την οδηγία 91/321/ΕΟΚ της Επιτροπής, ή με μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται από την οδηγία 96/5/ΕΚ, το ΟΕΙΜ μειώνεται στα 30 mg/kg

89200

007617-31-4

Στεατικός χαλκός

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

92030

010124-44-4

Θειικός χαλκός

ΟΕΙΜ (Σ) = 5 mg/kg (7) (εκφραζόμενο σε χαλκό)

96190

020427-58-1

Υδροξείδιο του ψευδαργύρου

ΟΕΙΜ(Σ) = 25 mg/kg (38) (σε ψευδάργυρο)

96240

001314-13-2

Οξείδιο του ψευδαργύρου

ΟΕΙΜ(Σ) = 25 mg/kg (38) (σε ψευδάργυρο)

96320

001314-98-3

Θειούχος ψευδάργυρος

ΟΕΙΜ(Σ) = 25 mg/kg (38) (σε ψευδάργυρο)»

γ)

Απαλείφονται οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«30400

Γλυκερίδια ακετυλιωμένα

 

38320

005242-49-9

4-(2-βενζοξαζολυλο)-4′-(5-μεθυλο -2-βενζοξαζολυλο)στιλβένιο

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που παρατίθενται στο παράρτημα V»

3)

Το μέρος Β τροποποιείται ως εξής:

α)

Εισάγονται με αριθμητική σειρά οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«31500

025134-51-4

Συμπολυμερές ακρυλικό οξύ, 2-αιθυλεξυλεστέρας ακρυλικού οξέος

ΟΕΙΜ(Σ) = 6 mg/kg (36) (εκφραζόμενο σε ακρυλικό οξύ) και ΟΕΙΜ = 0,05 mg/kg (εκφραζόμενο σε ακρυλικό οξύ, 2-αιθυλεξυλεστέρα)

38505

351870-33-2

Cis-endo-δικυκλο[2.2.1]επτανιο-2,3-δικαρβοξυλικό οξύ, άλας δινατρίου

ΟΕΙΜ = 5 mg/kg. Να μη χρησιμοποιείται με πολυαιθυλένιο σε επαφή με όξινα τρόφιμα. Καθαρότητα ≥ 96 %

38940

110675-26-8

2,4-Δι(δωδεκυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg (40)

49595

057583-35-4

Δι(αιθυλεξυλομερκαπτοοξικός) διμεθυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,18 mg/kg (16) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

63940

008062-15-5

Λιγνοσουλφονικό οξύ

ΟΕΙΜ = 0,24 mg/kg και να χρησιμοποιείται μόνον ως ουσία διασποράς για διασπορά πλαστικών

66350

085209-93-4

Φωσφορικός 2,2′-μεθυλενοδι(4,6-δι-tert-βουτυλοφαινυλ)εστέρας, άλας λιθίου

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg και ΟΕΙΜ(Σ) = 0,6 (8) (εκφραζόμενο σε λίθιο)

67515

057583-34-3

Τρι(αιθυλεξυλομερκαπτοοξικός) μονομεθυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,18 mg/kg (16) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

69160

014666-94-5

Ελαϊκό κοβάλτιο

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,05 mg/kg (14) (εκφραζόμενο σε κοβάλτιο)

76681

Πολυκυκλοπενταδιένιο, υδρογονωμένο

ΟΕΙΜ = 5 mg/kg (1)

85950

037296-97-2

Πυριτικό μαγνήσιο-νάτριο-φθορίδιο

ΟΕΙΜ = 0,15 mg/kg (εκφραζόμενο σε φθορίδιο). Να χρησιμοποιείται μόνον σε στρώματα πολυστρωματικών υλικών που δεν έρχονται σε απευθείας επαφή με τρόφιμα

95265

227099-60-7

1,3,5-Τρι(4-βενζοϋλοφαινυλο)βενζόλιο

OEIM = 0,05 mg/kg»

β)

Στις ακόλουθες σειρές το περιεχόμενο των στηλών «Ονομασία» και «Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές» αντικαθίσταται από τα ακόλουθα:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«40020

110553-27-0

2,4-Δις(oκτυλοθειομεθυλο)-6- μεθυλοφαινόλη

ΟΕΙΜ(Σ) = 5 mg/kg (40)

50160

Δις(n-αλκυλo(C10-C16)μερκαπτοοξικός) δι-n-οκτυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50240

010039-33-5

Δις(μηλεϊνικός 2-αιθυλεξυλεστέρας) του δι-n-οκτυλοκασσίτερου

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50320

015571-58-1

Δις(μερκαπτοοξικός 2-αιθυλεξυλεστέρας) του δι-n-οκτυλοκασσίτερου

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50360

Δις(μηλεϊνικός αιθυλεστέρας) του δι-n-οκτυλοκασσίτερου)

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50400

033568-99-9

Δις(μηλεϊνικός ισοοκτυλεστέρας) του δι-n-οκτυλοκασσίτερου

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50480

026401-97-8

Δις(μερκαπτοοξικός ισοοκτυλεστέρας( του δι-n-οκτυλοκασσίτερου

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50560

Δις(μερκαπτοοξικός εστέρας) της 1,4-βουτανοδιόλης του δι-n-οκτυλοκασσίτερου

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50640

003648-18-8

Διλαυρικός δι-n-oκτυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50720

015571-60-5

Διμηλεϊνικός δι-n-οκτυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50800

Διμηλεϊνικός δι-n-οκτυλοκασσίτερος, εστεροποιημένος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50880

Διμηλεϊνικός δι-n-οκτυλοκασσίτερος, πολυμερή (n = 2-4)

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

50960

069226-44-4

Δις(μερκαπτοοξικός εστέρας) της αιθυλενογυκόλης του δι-n-οκτυλοκασσίτερου

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

51040

015535-79-2

Μερκαπτοοξικός δι-n-οκτυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

51120

Μερκαπτοοξικός 2-αιθυλεξυλεστέρας θειοβενζοϊκός δι-n-οκτυλοκασσίτερος

ΟΕΙΜ(Σ) = 0,006 mg/kg (17) (εκφραζόμενο σε κασσίτερο)

67180

Μείγμα (50 % w/w) φθαλικού n-δεκυλ n-οκτυλεστέρα,(25 % w/w) φθαλικού δι-n-δεκυλεστέρα, (25 % w/w) φθαλικού δι-n-οκτυλεστέρα

ΟΕΙΜ = 5 mg/kg (1

γ)

Η ακόλουθη σειρά απαλείφεται:

Αριθ. αναφοράς

Αριθ. CAS

Ονομασία

Περιορισμοί και/ή προδιαγραφές

(1)

(2)

(3)

(4)

«76680

068132-00-3

Υδρογονωμένο πολυκυκλοπενταδιένιο

ΟΕΙΜ = 5 mg/kg (1


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Στο μέρος Β του παραρτήματος V εισάγονται με αριθμητική σειρά οι ακόλουθες σειρές:

Αριθ. αναφοράς

ΛΟΙΠΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

«24903

Σιρόπια από υδρολυμένο άμυλο, υδρογονωμένα

Σύμφωνα με τα κριτήρια καθαρότητας για το σιρόπι μαλτιτόλης Ε 965(ii) [οδηγία 95/31/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 178 της 28.7.1995, σ. 1)· όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/46/ΕΚ (ΕΕ L 114 της 21.4.2004, σ. 15)]

43480

Ενεργός άνθρακας

Να χρησιμοποιείται μόνο σε τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο, με μέγιστη ποσότητα 10 mg/kg πολυμερούς. Ίδιες απαιτήσεις καθαρότητας που ισχύουν για τον φυτικό Άνθρακα (E 153) που καθορίστηκαν με την οδηγία 95/45/ΕΚ της Επιτροπής [(ΕΕ L 226 της 22.9.1995, σ. 1)· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2004/47/ΕΚ (ΕΕ L 113 της 20.4.2004, σ. 24)], με εξαίρεση την περιεκτικότητα της τέφρας που μπορεί να φτάσει έως και 10 % (w/w)

64990

Συμπολυμερές μηλεϊνικού ανυδρίτη-στυρενίου, άλας νατρίου

Κλάσμα μοριακού βάρους < 1 000 πρέπει να είναι μικρότερο από 0,05 % (w/w)

67155

Μείγμα του 4-(2-Βενζοξαζολυλο)-4'-(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου, 4,4'-δι(2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου και 4,4'-δι(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου

Το μείγμα που προκύπτει από τη διαδικασία παρασκευής πρέπει να έχει τη συνήθη αναλογία (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %)

76845

Πολυεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης με καπρολακτόνη

Κλάσμα μοριακού βάρους < 1 000 πρέπει να είναι μικρότερο από 0,05 % (w/w)

76815

Πολυεστέρας του αδιπικού οξέος με γλυκερίνη ή πενταερυθριτόλη, εστέρες λιπαρών οξέων C12-C22 ευθείας αλύσου με άρτιο αριθμό ατόμων

Κλάσμα μοριακού βάρους < 1 000 πρέπει να είναι μικρότερο από 5 % (w/w)

79600

Φωσφορικός εστέρας του πολυαιθυλενογλυκολικού τριδεκυλαιθέρα

Φωσφορικός εστέρας (μονο- και διαλκυλεστέρας) του πολυαιθυλενογλυκολικού (EO ≤ 11) τριδεκυλαιθέρα με 10 % μέγιστη περιεκτικότητα πολυαιθυλενογλυκολικού (EO ≤ 11) τριδεκυλαιθέρα»


ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Το παράρτημα VI τροποποιείται ως εξής:

1.

Οι σημειώσεις (8), (14) και (16) αντικαθίστανται ως εξής:

«(8)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 και 95725 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.

(14)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 44960, 68078, 69160, 82020 και 89170 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.

(16)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 49595, 49600, 67520, 67515 και 83599 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.»

2.

Προστίθενται οι ακόλουθες σημειώσεις:

«(35)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 25540 και 25550 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.

(36)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 και 31500 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.

(37)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 και 21460 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.

(38)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 81515, 96190, 96240 και 96320 καθώς και των αλάτων (στα οποία συμπεριλαμβάνονται τα διπλά και τα όξινα άλατα) των επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με ψευδάργυρο δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό. Ο περιορισμός που ισχύει για το Zn εφαρμόζεται και για ονομασίες που εμφανίζονται στον κατάλογο και περιέχουν τις λέξεις «… οξύ(-έα), άλατα», όταν δεν αναγράφεται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα.

(39)

Μπορεί να γίνει υπέρβαση του ορίου μετανάστευσης σε πολύ υψηλή θερμοκρασία.

(40)

ΟΕΙΜ(Σ) στη συγκεκριμένη αυτή περίπτωση σημαίνει ότι το άθροισμα των επιπέδων μετανάστευσης των ουσιών που αντιστοιχούν στους αριθμούς αναφοράς 38940 και 40020 δεν πρέπει να υπερβαίνει τον περιορισμό.»


Top