This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1065
Commission Regulation (EU) 2023/1065 of 1 June 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards nicotinamide riboside chloride added to foods (Text with EEA relevance)
Komission asetus (EU) 2023/1065, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse elintarvikkeisiin lisätystä nikotiiniamidiribosidikloridista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission asetus (EU) 2023/1065, annettu 1 päivänä kesäkuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse elintarvikkeisiin lisätystä nikotiiniamidiribosidikloridista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/3419
EUVL L 143, 2.6.2023, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.6.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 143/6 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2023/1065,
annettu 1 päivänä kesäkuuta 2023,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteen II muuttamisesta siltä osin kuin on kyse elintarvikkeisiin lisätystä nikotiiniamidiribosidikloridista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteissä I ja II vahvistetaan luettelo vitamiineista ja kivennäisaineista sekä niistä jokaisen osalta ne muodot, joita elintarvikkeisiin voidaan lisätä. |
|
(2) |
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/16 (2) hyväksyttiin nikotiiniamidiribosidikloridin saattaminen markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY (3) 2 artiklassa määritellyissä ravintolisissä, jotka on tarkoitettu aikuisväestölle. |
|
(3) |
Koska täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/16 vahvistettu kyseisen aineen alkuperäinen hyväksyntä uuselintarvikkeena koski ainoastaan ravintolisiä, aine on sisällytetty direktiivin 2002/46/EY liitteessä II olevaan luetteloon komission asetuksella (EU) 2021/418 (4). Saatuaan hakemuksen nikotiiniamidiribosidikloridin uuselintarvikekäytön laajentamisesta siten, että se kattaa myös sen käytön ravitsemuksellisiin tarkoituksiin niasiinin lähteenä erityisesti ateriankorvikkeissa, komissio pyysi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan lausunnon tällaisesta käytön laajentamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (5) mukaisesti ja kyseisen arvioinnin tulosten perusteella arvioimaan asetuksen (EY) N:o 1925/2006 yhteydessä kyseisen aineen turvallisuutta ja biologista käytettävyyttä, kun sitä lisätään kyseisiin elintarvikkeisiin. Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 14 päivänä syyskuuta 2021 tieteellisen lausunnon (6) nikotiiniamidiribosidikloridin uuselintarvikekäytön laajentamisesta. |
|
(4) |
Tästä lausunnosta seuraa, että nikotiiniamidiribosidikloridin käyttö elintarvikkeissa niasiinin lähteenä ei aiheuta turvallisuusriskiä edellyttäen, että tietyt edellytykset täyttyvät. Nämä edellytykset vahvistetaan komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/1160 (7) annetussa tämän aineen hyväksynnässä. |
|
(5) |
Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti elintarvikkeisiin saa lisätä ainoastaan kyseisen säädöksen liitteessä I lueteltuja vitamiineja ja/tai kivennäisaineita liitteessä II esitetyssä muodossa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen myönteisen lausunnon ja täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1160 vahvistetun sen käyttöä uuselintarvikkeena koskevan hyväksynnän perusteella nikotiiniamidiribosidikloridi olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteessä II olevaan luetteloon niasiinin muotona. |
|
(6) |
Elintarvikeketjua sekä eläinten ja kasvien terveyttä käsittelevää neuvoa-antavaa ryhmää kuultiin, ja sen huomautukset otettiin huomioon. |
|
(7) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1925/2006 olisi muutettava. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 1 päivänä kesäkuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/16, annettu 10 päivänä tammikuuta 2020, luvan antamisesta nikotiiniamidiribosidikloridin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 7, 13.1.2020, s. 6).
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
(4) Komission asetus (EU) 2021/418, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/46/EY muuttamisesta ravintolisien valmistuksessa käytettävien nikotiiniamidiribosidikloridin ja magnesiumsitraattimalaatin osalta sekä kuparin mittayksiköiden osalta (EUVL L 83, 10.3.2021, s. 1).
(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2015/2283, annettu 25 päivänä marraskuuta 2015, uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta (EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1).
(6) EFSA Journal 2021;19(11):6843.
(7) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1160, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen nikotiiniamidiribosidikloridi käyttöedellytysten ja eritelmien osalta (EUVL L 179, 6.7.2022, s. 25).
LIITE
1. Lisätään asetuksen (EY) N:o 1925/2006 liitteessä II olevan 1 kohdan ”Vitamiiniformulaatiot” kohtaan ”NIASIINI” nikotiiniamidia koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
”nikotiiniamidiribosidikloridi”.