Case C-359/18 P: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 29 July 2019 — European Medicines Agency v Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, European Commission (Appeal — Regulation (EC) No 141/2000 — Orphan medicinal products — Article 5 — Application for designation of a medicinal product as an ‘orphan medicinal product’ — Validation — Existence of a prior marketing authorisation (MA) for the same medicinal product)

asia C-359/18 P: Unionin tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 29.7.2019 — Valittajana Euroopan lääkevirasto sekä muina osapuolina Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd ja Euroopan komissio (Muutoksenhaku — Asetus (EY) N:o 141/2000 — Harvinaislääkkeet — 5 artikla — Hakemus lääkkeen määrittelemisestä harvinaislääkkeeksi — Hyväksyminen — Se, että samalle lääkkeelle on olemassa aiempi markkinoille saattamista koskeva lupa)

asia C-359/18 P: Unionin tuomioistuimen tuomio (kahdeksas jaosto) 29.7.2019 — Valittajana Euroopan lääkevirasto sekä muina osapuolina Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd ja Euroopan komissio (Muutoksenhaku — Asetus (EY) N:o 141/2000 — Harvinaislääkkeet — 5 artikla — Hakemus lääkkeen määrittelemisestä harvinaislääkkeeksi — Hyväksyminen — Se, että samalle lääkkeelle on olemassa aiempi markkinoille saattamista koskeva lupa)

EUVL C 319, 23.9.2019, p. 17–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)