Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R0898

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/898, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2016, Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Novus Europe SA / N.V.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2016/3370

    EUVL L 152, 9.6.2016, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 16/03/2022

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/898/oj

    Date of document:
    08/06/2016; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    29/06/2016; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32022R0268 Korvaus nimi Teksti 16/03/2022
    Modified by 32022R0268 Korvaus liite taulukon sarake 2 Teksti 16/03/2022
    Link

    9.6.2016   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 152/11

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/898,

    annettu 8 päivänä kesäkuuta 2016,

    Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Novus Europe SA / N.V.)

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

    (2)

    Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia (E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (3)

    Hakemus koskee Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismin ja sen proteaasia (E.C. 3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä maaliskuuta 2015 antamassaan lausunnossa (2), että Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismin ja sen proteaasia (E.C. 3.4.21.19) sisältävän valmisteen käyttö ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käytöllä voidaan suositellulla annoksella mahdollisesti parantaa rehun hyötysuhdetta broilerien osalta mutta ainoastaan vähäproteiinisen ruokavalion yhteydessä. Katsotaan myös, että tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavia toissijaisia siipikarjalajeja sekä koristetarkoituksessa pidettäviä lintuja. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

    (5)

    Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia (E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

    (6)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 8 päivänä kesäkuuta 2016.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2015;13(3):4055.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/tehoaineyksiköt/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (eläinjalostukseen liittyvän tuotannon parantaminen).

    4d12

    Novus Europe SA / N.V.

    Bacillus licheniformis ATCC 53757 ja sen proteaasi EC 3.4.21.19

    Lisäaineen koostumus

    Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismista ja sen proteaasista EC 3.4.21.19 koostuva valmiste, joka sisältää vähintään:

    —

    Bacillus licheniformis (ATCC 53757):

    1 × 109 PMY/g lisäainetta

    —

    proteaasi 6 × 105 U/g lisäainetta (1)

    kiinteänä

    Tehoaineen kuvaus

    Bacillus licheniformis ATCC 53757:n ja sen proteaasin EC 3.4.21.19 elinkykyisiä itiöitä

    Analyysimenetelmä  (2)

    Bacillus licheniformis ATCC 53757:n tunnistaminen ja lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa:

    —

    Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)

    —

    Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely tryptoni-soija-agarilla – EN 15784

    Proteaasin määrän määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehusta:

    —

    Kolorimetrinen menetelmä, jolla mitataan para-nitroaniliinin (pNA) vapautumista proteaasientsyymireaktion avulla Suc-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA -substraatista 37 °C:ssa.

    Broilerit ja kananuorikot

    Lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

    Koristetarkoituksessa pidettävät linnut

    —

    5 × 108 PMY

    Bacillus licheniformis

    3 × 105 U proteaasi

    —

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

    2.

    Suositeltu vähimmäisannos 500 mg lisäainetta/kg täysrehua

    3.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttäjille on rehualalla vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien riskien varalta. Jos hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvaa altistusta ei voida edellä tarkoitetuilla järjestelyillä vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseosta käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

    4.

    Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: diklatsuriili, nikarbatsiini, dekokinaatti, semduramisiininatrium, lasalosidinatrium, monensiininatrium, robenidiinihydrokloridi, maduramisiiniammonium, narasiini tai salinomysiininatrium

    5.

    Suositellaan käytettäväksi rehussa siten, että proteiinipitoisuutta on vähennetty.

    29. kesäkuuta 2026

    (1)  1 U on proteaasimäärä, joka vapauttaa sukkinyyli-Ala-Ala-Pro-Phe-pNA (C30H36N6O9) -substraatista 1 mikromoolin para-nitroaniliinia (pNA) minuutissa (pH 8,0 ja lämpötila 37 °C).

    (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top