This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0490
Commission Regulation (EU) 2015/490 of 23 March 2015 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Komission asetus (EU) 2015/490, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2015 , neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission asetus (EU) 2015/490, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2015 , neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 78, 24.3.2015, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.2 alakohta B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.6 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 8.1 L4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 5.1 alakohta A) L4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 8.1 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 8.2 L6 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 5.1 alakohta B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 8.2 L5 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.1 alakohta B) L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.1 alakohta C) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.1 alakohta B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.2 alakohta B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 8.2 L3 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.1 alakohta A) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.6 L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 5.1 alakohta B) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 7.1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 8.2 L2 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 4 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 5.1 alakohta A) L1 | 01/04/2015 | |
Modifies | 31995R0297 | Tarkistus | artikla 3.1 alakohta C) L2 | 01/04/2015 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
24.3.2015 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 78/9 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2015/490,
annettu 23 päivänä maaliskuuta 2015,
neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan viidennen kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (2) 67 artiklan 3 kohdan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista. Asetuksessa (EY) N:o 297/95 vahvistetaan kyseisten maksujen luokat ja määrät. |
(2) |
Kyseisiä maksuja on tarpeen tarkistaa vuoden 2014 inflaatioasteen perusteella. Euroopan unionin tilastotoimiston (Eurostat) mukaan unionin inflaatioaste oli –0,1 prosenttia vuonna 2014. |
(3) |
Mukautetut maksujen määrät olisi yksinkertaisuuden vuoksi pyöristettävä lähimpään 100 euroon. |
(4) |
Asetusta (EY) N:o 297/95 olisi sen vuoksi muutettava. |
(5) |
Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta ei pitäisi soveltaa vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on kesken 1 päivänä huhtikuuta 2015. |
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaisesti maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2015. Sen vuoksi on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja että sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
1) |
Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
|
2) |
Korvataan 4 artiklassa ilmaisu ”69 400 euron” ilmaisulla ”69 300 euron”. |
3) |
Muutetaan 5 artiklan 1 kohta seuraavasti:
|
4) |
Korvataan 7 artiklan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”69 400 euron” ilmaisulla ”69 300 euron”. |
5) |
Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
|
2 artikla
Tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on kesken 1 päivänä huhtikuuta 2015.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2015.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 23 päivänä maaliskuuta 2015.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1).