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Document E2018G0607(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2016
Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2016. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri
Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2016. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri
ELT C 195, 7.6.2018, p. 26–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
7.6.2018 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 195/26 |
Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2016. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri
(2018/C 195/11)
Kaupade vaba liikumise I allkomitee
Teadmiseks EMP ühiskomiteele
Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 17. märtsil 2017 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemiku 1. juuli – 31. detsember 2016 ravimite müügilubade nimekirju:
|
I lisa |
Uute müügilubade nimekiri |
|
II lisa |
Uuendatud müügilubade nimekiri |
|
III lisa |
Pikendatud müügilubade nimekiri |
|
IV lisa |
Tagasi võetud müügilubade nimekiri |
|
V lisa |
Peatatud müügilubade nimekiri |
I LISA
Uute müügilubade nimekiri
Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2016 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:
|
EL-number |
Toode |
Riik |
Väljaandmise kuupäev |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori (tingimusteta loaks muutmine) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge (tingimusteta loaks muutmine) |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/15/1066 |
Ongentys |
Norra |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Norra |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1091 |
Atazanavir Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norra |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Norra |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1102 |
Bortezomib SUN |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1103 |
Neparvis |
Island |
4.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Norra |
27.7.2016 |
|
EU/1/16/1105 |
EndolucinBeta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
ZINBRYTA |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Norra |
7.7.2016 |
|
EU/1/16/1107 |
Zinbryta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Island |
25.7.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Norra |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1108 |
Qtern |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
ZAVICEFTA |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1109 |
Zavicefta |
Norra |
1.7.2016 |
|
EU/1/16/1112 |
Odefsey |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norra |
26.7.2016 |
|
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Norra |
12.8.2016 |
|
EU/1/16/1114 |
Bortezomib Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Island |
16.8.2016 |
|
EU/1/16/1115 |
Pemetrexed Fresenius Kabi |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Norra |
11.7.2016 |
|
EU/1/16/1116 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Island |
11.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Norra |
4.8.2016 |
|
EU/1/16/1119 |
Zepatier |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norra |
16.9.2016 |
|
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Norra |
8.9.2016 |
|
EU/1/16/1122 |
Aerivio Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Norra |
13.9.2016 |
|
EU/1/16/1123 |
Airexar Spiromax |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Norra |
30.8.2016 |
|
EU/1/16/1124 |
Nordimet |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Norra |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1125 |
Cinqaero |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Norra |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1126 |
Truberzi |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1127 |
Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norra |
13.10.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Island |
7.9.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Norra |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1128 |
Kisplyx |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Island |
16.12.2016 |
|
EU/1/16/1129 |
Tenofovir disoproxil Mylan |
Norra |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Island |
1.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Norra |
4.11.2016 |
|
EU/1/16/1130 |
Onivyde |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norra |
23.9.2016 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Norra |
5.10.2016 |
|
EU/1/16/1132 |
Inhixa |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Norra |
29.9.2016 |
|
EU/1/16/1134 |
Mysildecard |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Norra |
14.10.2016 |
|
EU/1/16/1135 |
Sialanar |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
Cabometyx |
Island |
6.10.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Norra |
20.9.2016 |
|
EU/1/16/1136 |
CABOMETYX |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/16/1137 |
Granpidam |
Norra |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Island |
8.12.2016 |
|
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norra |
13.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norra |
12.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Island |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1141 |
SomaKit TOC |
Norra |
15.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1142 |
Parsabiv |
Norra |
22.11.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norra |
18.11.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1144 |
Ivabradine Zentiva |
Norra |
28.11.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/16/1145 |
Ivabradine JensonR |
Norra |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/16/1146 |
Glyxambi |
Norra |
9.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
Ibrance |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1147 |
IBRANCE |
Norra |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/16/1148 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentvia |
Norra |
15.11.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disproxil Krka |
Norra |
21.12.2016 |
|
EU/1/16/1151 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka |
Island |
14.12.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Norra |
11.7.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/196 |
Sevocalm |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Norra |
30.8.2016 |
|
EU/2/16/198 |
Sedadex |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/16/199 |
Eravac |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Norra |
5.10.2016 |
|
EU/2/16/199 |
ERAVAC |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/16/200 |
Cepedex |
Island |
19.12.2016 |
II LISA
Uuendatud müügilubade nimekiri
Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2016 uuendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:
|
EL-number |
Toode |
Riik |
Pikendamise kuupäev |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/06/347 |
Sutent |
Norra |
15.11.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Norra |
10.8.2016 |
|
EU/1/06/355 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Norra |
7.7.2016 |
|
EU/1/06/360 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Norra |
6.8.2016 |
|
EU/1/06/361 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/362 |
Byetta |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Island |
18.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Norra |
12.8.2016 |
|
EU/1/06/363 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/06/364 |
Adrovance |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/365 |
Elaprase |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/366 |
Tandemact |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/06/374 |
Lucentis |
Norra |
22.11.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/06/379 |
Cystadane |
Norra |
29.11.2016 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norra |
8.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levatiracetam Teva |
Norra |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/701 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/706 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norra |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Norra |
7.7.2016 |
|
EU/1/11/711 |
Matever |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/712 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Island |
5.10.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Norra |
30.9.2016 |
|
EU/1/11/713 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Norra |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/715 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Island |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Norra |
15.9.2016 |
|
EU/1/11/716 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/717 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/719 |
Telmisartan Teva Pharma |
Island |
12.7.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Island |
13.12.2016 |
|
EU/1/11/722 |
Pioglitazone Accord |
Norra |
21.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/11/727 |
Xaluprine |
Norra |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norra |
4.8.2016 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Island |
26.7.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/731 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/732 |
Desloratadine Teva |
Norra |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Island |
29.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Norra |
30.8.2016 |
|
EU/1/11/733 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/734 |
Edarbi |
Norra |
22.11.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/736 |
EDURANT |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/11/737 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Norra |
2.9.2016 |
|
EU/1/11/738 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Island |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Norra |
5.9.2016 |
|
EU/1/11/739 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/11/740 |
Ameluz |
Norra |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam Sun |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/741 |
Levetiracetam SUN |
Norra |
23.11.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Island |
16.10.2016 |
|
EU/1/11/742 |
Efavirenz Teva |
Norra |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Island |
14.10.2016 |
|
EU/1/11/743 |
Repaglinide Accord |
Norra |
21.10.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadin Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/11/745 |
Desloratadine Actavis |
Norra |
25.11.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Norra |
22.8.2016 |
|
EU/1/11/746 |
Desloratadine ratiopharm |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Norra |
13.10.2016 |
|
EU/1/11/747 |
Colobreathe |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Norra |
29.11.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Norra |
6.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/12/751 |
Zelboraf |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Island |
6.12.2016 |
|
EU/1/12/753 |
Signifor |
Norra |
24.11.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Norra |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/755 |
Pioglitazone Actavis |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Norra |
9.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/12/756 |
Glidipion |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/1/12/763 |
Ecansya |
Norra |
23.12.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Island |
10.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Norra |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/793 |
XALKORI |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Island |
2.11.2016 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norra |
8.11.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Island |
10.10.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Norra |
29.9.2016 |
|
EU/1/15/1047 |
Blincyto |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Island |
19.12.2016 |
|
EU/2/06/061 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/128 |
Emdocam |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Island |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norra |
30.8.2016 |
|
EU/2/11/132 |
Nobivac Myxo-RHD |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Island |
17.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Norra |
25.8.2016 |
|
EU/2/11/133 |
Recocam |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Island |
2.12.2016 |
|
EU/2/11/134 |
Inflacam |
Norra |
25.11.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Island |
2.9.2016 |
|
EU/2/11/135 |
Panacur AquaSol |
Norra |
5.9.2016 |
|
EU/2/11/137 |
Activyl Tick Plus |
Norra |
23.12.2016 |
|
EU/2/12/139 |
Zulvac 1 + 8 Bovis |
Island |
19.12.2016 |
III LISA
Pikendatud müügilubade nimekiri
Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2016 pikendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:
|
EL-number |
Toode |
Riik |
Pikendamise kuupäev |
|
EU/1/03/267/012 |
Reyataz |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Norra |
24.11.2016 |
|
EU/1/08/494/005 |
Stelara |
Island |
5.12.2016 |
|
EU/1/11/714/002–003 |
Zytiga |
Island |
1.12.2016 |
|
EU/1/11/714/003 |
Zytiga |
Norra |
25.11.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Island |
11.10.2016 |
|
EU/1/12/776/024 |
Fycompa |
Norra |
10.10.2016 |
|
EU/1/14/939/005–006 |
Daklinza |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/14/939/005–006 |
Daklinza |
Norra |
4.7.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Island |
24.8.2016 |
|
EU/1/15/1024/002 |
KEYTRUDA |
Norra |
26.8.2016 |
|
EU/2/97/004/050–053 |
Metacam |
Norra |
29.8.2016 |
IV LISA
Tagasi võetud müügilubade nimekiri
Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2016 võeti EMP EFTA riikides tagasi järgmised müügiload:
|
EL-number |
Toode |
Riik |
Tagasivõtmise kuupäev |
|
EU/1/00/137 |
Avandia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/03/258 |
Avandamet |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/07/385 |
Focetria |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/08/500 |
Fablyn |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Island |
7.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/08/506 |
Celvapan |
Norra |
21.12.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Island |
7.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Norra |
20.10.2016 |
|
EU/1/09/518 |
PANTECTA Control |
Liechtenstein |
31.10.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Island |
15.8.2016 |
|
EU/1/09/563 |
ChondroCelect |
Norra |
11.8.2016 |
|
EU/1/10/657 |
Pandeemiaeelne gripivaktsiin (H5N1) (pinnaantigeen, inaktiveeritud, adjuveeritud) Novartis Vaccines and Dia |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/11/721 |
Paglitaz |
Island |
12.8.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Island |
14.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Norra |
6.7.2016 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
31.8.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Island |
13.7.2016 |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norra |
6.7.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Island |
10.11.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Liechtenstein |
31.12.2016 |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norra |
15.12.2016 |
|
EU/1/14/942 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva |
Island |
26.7.2016 |
V LISA
Peatatud müügilubade nimekiri
Ajavahemikul 1. juuli – 31. detsember 2016 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:
|
EL-number |
Toode |
Riik |
Peatamise kuupäev |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Island |
30.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Norra |
29.8.2016 |
|
EU/2/15/192 |
Velactis |
Liechtenstein |
31.8.2016 |