(1)

Belgias asuv äriühing Pioneer Overseas Corporation esitas 12. detsembril 2019. aastal äriühingu Pioneer Hi-Bred International Inc. (Ameerika Ühendriigid) nimel kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklitega 5 ja 17 Madalmaade pädevale asutusele taotluse geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 sisaldavate, sellest koosnevate või sellest valmistatud toidu, toidu koostisosade ja sööda turule laskmiseks (edaspidi „taotlus“). Taotlus hõlmas ka selliste toodete turule laskmist, mis sisaldavad geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 või koosnevad sellest ning mida kasutatakse muuks kui toiduks või söödaks, kuid ei kasutata viljelemiseks.

(2)

Lisaks hõlmas taotlus selliste toodete turule laskmist, mis sisaldavad kolme transformatsioonide alakombinatsiooni, mille tulemusena saadakse mais NK603 × T25 × DAS-40278-9, NK603 ×T25, NK603 × DAS-40278-9 ja T25 × DAS-40278-9, või mis koosnevad sellistest alakombinatsioonidest või on nendest toodetud. Kaks taotluses esitatud alakombinatsiooni NK603 ×T25 ja NK603 × DAS-40278-9 on juba lubatud komisjoni rakendusotsusega (EL) 2015/2279 (2) ja komisjoni rakendusotsusega (EL) 2019/2085 (3).

(3)

Käesolev otsus hõlmab taotluses esitatud ülejäänud alakombinatsiooni T25 × DAS-40278-9.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 5 lõikele 5 ja artikli 17 lõikele 5 sisaldas taotlus Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/18/EÜ (4) II lisas esitatud põhimõtete kohaselt tehtud riskihindamisega seotud teavet ja järeldusi. Lisaks sisaldas see kõnealuse direktiivi III ja IV lisa kohaselt nõutavat teavet ja kõnealuse direktiivi VII lisa kohast keskkonnamõjude seire kava.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) esitas 29. oktoobril 2021 kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklitega 6 ja 18 heakskiitva teadusliku arvamuse (5). Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et geneetiliselt muundatud mais NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsioonid, mida on taotluses kirjeldatud, on inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale sama ohutud kui vastav tavapärane toode ja katsetatud geneetiliselt muundamata maisi võrdlussordid. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsioonide tarbimine ei põhjusta toitumisalaseid probleeme.

(6)

Toiduohutusamet võttis oma arvamuses arvesse kõiki liikmesriikide tõstatatud küsimusi ja probleeme, mis esitati määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 4 ja artikli 18 lõike 4 kohase riikide pädevate asutustega konsulteerimise käigus.

(7)

Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et taotleja esitatud keskkonnamõjude seire kava, mis koosneb üldisest järelevalvekavast, on kooskõlas toodete kavandatud kasutusviisidega.

(8)

Ameti arvamuse kohaselt ei ole vaja rakendada määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 6 lõike 5 punkti e ega artikli 18 lõike 5 punkti e kohaseid muid eritingimusi ega kitsendusi turule laskmise, kasutamise ja käitlemise suhtes ega eritingimusi või kitsendusi konkreetsete ökosüsteemide/keskkonna või geograafiliste piirkondade kaitsmiseks.

(9)

Võttes arvesse neid järeldusi, tuleks anda luba taotluses loetletud kasutusviiside puhul lasta turule geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 ning alakombinatsiooni T25 × DAS-40278-9 sisaldavaid, neist koosnevaid või neist toodetud tooteid.

(10)

Corteva Agriscience LLC teatas oma 22. märtsi 2021. aasta kirjas komisjonile, et alates 22. märtsist 2021 on tema esindaja liidus Belgias asuv äriühing Corteva Agriscience Belgium B.V.

(11)

Äriühing Pioneer Hi-Bred International, Inc. palus 24. jaanuari 2022. aasta kirjaga komisjoni kanda kõik äriühingu Pioneer Hi-Bred International, Inc. õigused ja kohustused seoses geneetiliselt muundatud toodete menetluses olevate taotlustega üle Ameerika Ühendriikides asuvale äriühingule Corteva Agriscience LLC, keda liidus esindab Belgias asuv äriühing Corteva Agriscience Belgium B.V. Corteva Agriscience LLC kinnitas oma nõusolekut Pioneer Hi-Bred International, Inc. esitatud loa hoidja muutmisega.

(12)

Vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 65/2004 (6) tuleks geneetiliselt muundatud maisile NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsioonile T25 × DAS-40278-9 määrata kordumatu tunnus.

(13)

Käesoleva otsusega hõlmatud toodete puhul ei ole vaja kehtestada muid märgistuse erinõudeid, kui need, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 13 lõikes 1 ja artikli 25 lõikes 2 ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1830/2003 (7) artikli 4 lõikes 6. Selleks et tagada geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsiooni T25 × DAS-40278-9 sisaldavate või sellest koosnevate või toodetud toodete kasutamine käesoleva otsuse kohase loa piirides, tuleks kõnealuste toodete (välja arvatud toit ja toidu koostisained) etiketile lisada selge märge, et need ei ole ette nähtud viljelemiseks.

(14)

Loa hoidja peab esitama komisjonile aastaaruande keskkonnamõjude seire kavas sätestatud meetmete rakendamise ja tulemuste kohta. Kõnealused tulemused tuleks esitada vastavalt komisjoni otsuses 2009/770/EÜ (8) sätestatud nõuetele.

(15)

Kogu asjakohane teave käesoleva otsusega hõlmatud toodete lubade kohta tuleks kanda ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registrisse, millele on osutatud määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 28 lõikes 1.

(16)

Käesolevast otsusest tuleb bioloogilise ohutuse teabevõrgustiku kaudu teatada bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioohutuse protokolli osalistele kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1946/2003 (9) artikli 9 lõikega 1 ja artikli 15 lõike 2 punktiga c.

(17)

Alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee ei ole eesistuja määratud tähtaja jooksul oma arvamust esitanud. Käesolevat rakendusakti peeti vajalikuks ning eesistuja esitas selle apellatsioonikomiteele täiendavaks aruteluks. Apellatsioonikomitee ei esitanud oma arvamust,

a)

kordumatu tunnus MON-ØØ6Ø3-6 × ACS-ZMØØ3-2 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 jaoks;

b)

kordumatu tunnus ACS-ZMØØ3-2 × DAS-4Ø278-9 geneetiliselt muundatud maisi T25 × DAS-40278-9 jaoks.

a)

geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsiooni T25 × DAS-40278-9 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud toit ja toidu koostisosad;

b)

geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsiooni T25 × DAS-40278-9 sisaldav, sellest koosnev või sellest toodetud sööt;

c)

geneetiliselt muundatud maisi NK603 × T25 × DAS-40278-9 ja selle alakombinatsiooni T25 × DAS-40278-9 sisaldavad või sellest koosnevad tooted, mis on ette nähtud kasutamiseks muul kui punktides a ja b nimetatud otstarbel, kuid mitte viljelemiseks.